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Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung – Programm zur finanziellen und rechtlichen Navigation in der Onkologie

18. Juli 2024 aktualisiert von: Jean Edward

Nutzung medizinischer Rechtspartnerschaften zur Verbesserung patientenzentrierter, teambasierter Kostengespräche mit pädiatrischen Onkologiepatienten und deren Familien

Das übergeordnete Ziel dieser Studie war die Entwicklung und Bewertung von FINassist (Financial and Insurance Navigation Assistance), einem patientenzentrierten, interdisziplinären, teambasierten onkologischen Finanz- und Rechtsnavigationsprogramm. Das Programm nutzt Medical Legal Partnerships, um Gespräche über die Kosten der Pflege mit pädiatrischen Onkologiepatienten und Pflegekräften zu verbessern. FINassist optimiert das teambasierte Pflegemodell durch die Integration von Ärzten, Sozialarbeitern, Finanznavigatoren und Rechtsanwälten, die zusammenarbeiten, um Gespräche über die Kosten der Pflege mit Patienten und Pflegekräften zu verbessern, die sozio-rechtlichen Bedürfnisse der Patienten zu identifizieren und entsprechend einzugreifen und sich für das System einzusetzen -Ebenenänderungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer von Patienten, bei denen Krebs oder eine hämatologische Erkrankung diagnostiziert wurde, in der DanceBlue-Klinik für pädiatrische Hämatologie/Onkologie im Kentucky Children's Hospital
  • Patienten mit Krebserkrankungen im Kindesalter und/oder hämatologischen Störungen in der DanceBlue-Klinik für pädiatrische Hämatologie/Onkologie im Kentucky Children's Hospital
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung kann nicht erteilt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Finanzielle Navigations- und Versicherungshilfe (FINassist)
FINassist ist ein umfassendes onkologisches finanzielles und rechtliches Navigationsprogramm für die onkologische Versorgung
Sonstiges: FINassist-Patient
Die FINassist-Intervention bietet Zugang zu sozialen, finanziellen und rechtlichen Dienstleistungen für die Dauer von 12 Monaten oder bis zur Lösung der Probleme
Sonstiges: FINassist-Betreuer
Die FINassist-Intervention bietet Zugang zu sozialen, finanziellen und rechtlichen Dienstleistungen für die Dauer von 12 Monaten oder bis zur Lösung der Probleme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FINassist-Einhaltung
Zeitfenster: durch Problemlösung bis zu 12 Monate
Die Einhaltung wird durch den Prozentsatz der Teilnehmer definiert, die die Kommunikation mit dem Team aufrechterhalten und die für die Problemlösung erforderlichen Dokumente bereitstellen
durch Problemlösung bis zu 12 Monate
FINassist-Einbehalt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die sowohl an Umfragen vor als auch nach der Intervention teilgenommen haben
bis zum Studienabschluss bis zu 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität der Teilnehmer (Depression)
Zeitfenster: Baseline und Postintervention, etwa 12 Wochen
Gemessen mit dem 6-Punkte-Informationssystem PROMIS® Depression Short Form für patientenberichtete Ergebnisse. Die Punkte liegen zwischen 6 und 30. Höhere Werte bedeuten, dass mehr von dem Konstrukt gemessen wird.
Baseline und Postintervention, etwa 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität der Teilnehmer (Angst)
Zeitfenster: Baseline und Postintervention, etwa 12 Wochen
Gemessen mit der 4-Punkte-Kurzform „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Anxiety“. Die Punkte liegen zwischen 4 und 20. Höhere Werte bedeuten, dass mehr von dem Konstrukt gemessen wird.
Baseline und Postintervention, etwa 12 Wochen
Veränderung des Vertrauens zwischen Patienten und Anbietern
Zeitfenster: Baseline und Postintervention, etwa 12 Wochen
Gemessen anhand der Health Care Relationship (HCR) Trust Scale. Die HCR-Trust-Skala wird von 0 bis 4 bewertet, wobei die maximale Punktzahl 52 beträgt. Höhere Werte bedeuten mehr Vertrauen in Gesundheitsdienstleister
Baseline und Postintervention, etwa 12 Wochen
Lösung sozialrechtlicher Probleme
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die mithilfe von FINassist einen rechtlichen oder finanziellen Fall gelöst haben
12 Monate
Anzahl der angemeldeten Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate
Als Machbarkeit wurde definiert, dass 60 % oder mehr der eingeschriebenen Teilnehmer gehalten werden und finanzielle oder rechtliche Probleme gelöst werden (basierend auf bestehenden Studien zur Finanznavigation in der Onkologie).
12 Monate
Die FINassist-Akzeptanz wird durch eine 5-Punkte-Umfrage bewertet
Zeitfenster: Nach dem Eingriff nach 12 Monaten
Die Akzeptanz wird anhand einer 5-Punkte-Umfrage nach der Intervention zu Relevanz, Hilfsbereitschaft, Bequemlichkeit, Empfehlung an andere und Wert gemessen. Bewertungen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Akzeptanz bedeutet
Nach dem Eingriff nach 12 Monaten
Veränderung der gesamten finanziellen Toxizität
Zeitfenster: Baseline und Postintervention, ca. 12 Wochen
Gemessen mit dem Tool COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST), einem Maß, das die finanzielle Belastung von Krebspatienten beschreibt. Die Werte liegen zwischen 0 und 44, wobei ein höherer Wert ein besseres finanzielles Wohlergehen bedeutet.
Baseline und Postintervention, ca. 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität der Teilnehmer (körperlich und geistig)
Zeitfenster: Baseline und Postintervention, ca. 12 Wochen
Gemessen anhand der 10-Punkte-Skala PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health. Eine zusammenfassende 7-Punkte-Bewertung der selbstberichteten Gesundheit eines Kindes, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität bedeuten. Die Werte liegen zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte für eine bessere Gesundheit stehen.
Baseline und Postintervention, ca. 12 Wochen
Änderung im globalen Zustand des übergeordneten PROMIS-Proxys
Zeitfenster: Baseline und Postintervention, ca. 12 Wochen
Wird verwendet, um die Lebensqualität von Kindern zu messen (falls zutreffend), mit zusammenfassenden Werten für Proxy-Messwerte der globalen Gesundheit, Schmerzbeeinträchtigung und Müdigkeit. Gesamtbewertung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit.
Baseline und Postintervention, ca. 12 Wochen
Änderung der PROMIS-Parent-Proxy-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline und Postintervention, ca. 12 Wochen
Wird verwendet, um die Lebensqualität von Kindern zu messen (falls zutreffend), mit zusammenfassenden Werten für Proxy-Messwerte für globale Gesundheit, Schmerzbeeinträchtigung und Müdigkeit. Die Folgen von Schmerzen für relevante Aspekte des eigenen Lebens. Dazu gehört auch, inwieweit Schmerzen die Teilnahme an sozialen, kognitiven, emotionalen, körperlichen und Freizeitaktivitäten behindern.
Baseline und Postintervention, ca. 12 Wochen
Änderung der PROMIS-Parent-Proxy-Ermüdung
Zeitfenster: Baseline und Postintervention, ca. 12 Wochen
Wird verwendet, um die Lebensqualität von Kindern zu messen (falls zutreffend), mit zusammenfassenden Werten für Proxy-Messungen der globalen Gesundheit, Schmerzbeeinträchtigung und Müdigkeit. Spektrum der Symptome, von leichten subjektiven Gefühlen der Müdigkeit bis hin zu einem überwältigenden, schwächenden und anhaltenden Gefühl der Erschöpfung.
Baseline und Postintervention, ca. 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die finanzielle Vorteile erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Finanzieller Vorteil, definiert als vermiedene wirtschaftliche Not oder verringertes öffentliches/staatliches Einkommen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jean Edward

Mitarbeiter

Robert Wood Johnson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 57238

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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