Rahoitus- ja vakuutusapu-Onkologian rahoitus- ja oikeudellinen navigointiohjelma
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jean Edward
Lääketieteellisten juridisten kumppanuuksien hyödyntäminen tehostaa potilaskeskeistä, ryhmäkohtaista kustannuskeskusteluja onkologisten lastenpotilaiden ja perheiden kanssa
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli kehittää ja arvioida FINassist (Financial and Insurance Navigation Assistance), potilaskeskeinen, monitieteinen tiimipohjainen onkologian talous- ja lakinavigointiohjelma.
Ohjelma hyödyntää Medical Legal Partnerships -yhteistyötä kasvattaakseen hoitokustannuksia lasten onkologisten potilaiden ja hoitajien kanssa.
FINassist optimoi tiimipohjaisen hoitomallin integroimalla kliinikkoja, sosiaalityöntekijöitä, talousnavigaattoreita ja lakimiehiä, jotka työskentelevät rinnakkain parantaakseen hoitokustannuksia potilaiden ja omaishoitajien kanssa käytävissä keskusteluissa, tunnistaakseen ja puuttuakseen potilaiden sosio-oikeudellisiin tarpeisiin sekä järjestelmän puolestapuhumiseen. - tason muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kentuckyn lastensairaalan DanceBluen lasten hematologian/onkologian klinikalla hoitavat hoitajat, joilla on syöpä- tai hematologinen häiriödiagnoosi
- Potilaat, joilla on lapsuuden syöpiä ja/tai hematologisia häiriöitä DanceBluen lasten hematologian/onkologian klinikalla Kentuckyn lastensairaalassa
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taloudellinen navigointi- ja vakuutusapu (FINassist)
FINassist on kattava onkologian taloudellinen ja oikeudellinen navigointiohjelma syöpähoidossa
|
FINassist-interventio tarjoaa pääsyn sosiaali-, rahoitus- ja oikeudellisiin palveluihin 12 kuukauden ajan tai kunnes ongelmat on ratkaistu
FINassist-interventio tarjoaa pääsyn sosiaali-, rahoitus- ja oikeudellisiin palveluihin 12 kuukauden ajan tai kunnes ongelmat on ratkaistu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FINassist noudattaminen
Aikaikkuna: ongelmanratkaisun kautta jopa 12 kuukautta
|
Sitoutuminen määritellään niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka pitävät yhteyttä tiimiin ja toimittavat asiakirjoja ongelman ratkaisemiseksi
|
ongelmanratkaisun kautta jopa 12 kuukautta
|
|
FINassistin säilyttäminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta 12 kuukauteen asti
|
prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttävät sekä interventiota edeltävät että sen jälkeiset kyselyt
|
opintojen suorittamisen kautta 12 kuukauteen asti
|
|
Muutos osallistujien elämänlaadussa (masennus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä 6-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää PROMIS® Depression Short Form.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-30.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa rakennetta.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos osallistujien elämänlaadussa (ahdistus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä 4-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää PROMIS® Ahdistuneisuuslyhennettä.
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa rakennetta.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos potilas-palveluntarjoajan luottamuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
Mitattu Health Care Relationship (HCR) -luottamusasteikolla.
HCR-Trust-asteikko pisteytetään 0–4, ja maksimipistemäärä on 52.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän luottamusta terveydenhuollon tarjoajiin
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
|
Sosio-oikeudellisen kysymyksen ratkaisu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ratkaisivat oikeudellisen tai taloudellisen tapauksen FINassistin seurauksena
|
12 kuukautta
|
|
Ilmoittautuneiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toteutettavuus määriteltiin vähintään 60 %:n osallistujamäärän säilyttämiseksi ja taloudellisen tai oikeudellisen ongelman ratkaisemiseksi (perustuu olemassa oleviin onkologisiin taloudellisiin navigointitutkimuksiin)
|
12 kuukautta
|
|
FINassistin hyväksyttävyys arvioitu 5-kohtaisella kyselyllä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen 12 kuukauden kohdalla
|
Hyväksyttävyyttä mitataan 5 kohdan jälkeisellä tutkimuksella, joka koskee osuvuutta, avuliaisuutta, mukavuutta, suosittelua muille ja arvoa.
Arviot asteikolla 0–10, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä
|
Intervention jälkeinen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Kokonaistaloudellisen toksisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
Mitattu COST-työkalulla (Comprehensive Score for Financial Toxicity), joka kuvaa syöpäpotilaiden kokemaa taloudellista kärsimystä.
Pisteet vaihtelevat 0–44, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa taloudellista hyvinvointia.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos osallistujien elämänlaadussa (fyysinen ja henkinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
Mitattu 10-kohdan PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health -asteikolla.
Seitsemän kohdan yhteenvetoarvio lapsen omasta terveydentilasta korkeammalla pistemäärällä, mikä edustaa parempaa elämänlaatua.
Arvot vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS Parent Proxy Global Healthissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
käytetään lapsen elämänlaadun mittaamiseen (tarvittaessa), yhteenvetopisteillä maailmanlaajuisen terveyden, kivun häiriöiden ja väsymyksen välitysmittauksista. Fyysisen, henkisen terveyden ja sosiaalisen terveyden kokonaisarviointi.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS Parent Proxy Pain Interference
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
käytetään mittaamaan lapsen elämänlaatua (jos sovellettavissa) ja yhteenvetopisteet maailmanlaajuisen terveyden, kivun häiriöiden ja väsymyksen välitysmittauksista.
Tämä sisältää sen, missä määrin kipu estää sitoutumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos PROMIS-vanhemman välityspalvelimen väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
käytetään mittaamaan lapsen elämänlaatua (tarvittaessa), yhteenvetopisteillä maailmanlaajuisen terveyden, kivun häiriöiden ja väsymyksen välitysmittauksista. Erilaisia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumukseen.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellisen edun saavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
taloudellinen etu, joka määritellään vältetyksi taloudelliseksi vaikeudeksi tai vähentyneeksi julkisen tai valtion tuloksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57238
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .