Finansiell og forsikringshjelp - Onkologi økonomisk og juridisk navigasjonsprogram
18. juli 2024 oppdatert av: Jean Edward
Utnytte medisinske juridiske partnerskap for å forbedre pasientsentrerte, teambaserte kostnadssamtaler med pediatriske onkologiske pasienter og familier
Det overordnede målet med denne studien var å utvikle og evaluere FINassist (Financial and Insurance Navigation Assistance), et pasientsentrert, tverrfaglig teambasert onkologi økonomisk og juridisk navigasjonsprogram.
Programmet utnytter medisinske juridiske partnerskap for å øke kostnadene ved omsorgssamtaler med pediatriske onkologiske pasienter og omsorgspersoner.
FINassist optimerer den teambaserte omsorgsmodellen ved å integrere klinikere, sosionomer, økonomiske navigatører og juridiske talsmenn som jobber sammen for å øke kostnadene ved omsorgssamtaler med pasienter og omsorgspersoner, identifisere og gripe inn i pasientens sosio-juridiske behov, og gå inn for systemet. -nivåendringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner for pasienter som har en diagnose av kreft eller hematologisk lidelse ved DanceBlue Pediatric Hematology/onkologisk klinikk ved Kentucky Children's Hospital
- Pasienter med barnekreft og/eller hematologiske lidelser ved DanceBlue Pediatric Hematology/onkologisk klinikk ved Kentucky Children's Hospital
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Finansiell navigasjon og forsikringshjelp (FINassist)
FINassist er et omfattende onkologisk økonomisk og juridisk navigasjonsprogram innen onkologisk omsorg
|
FINassist-intervensjonen gir tilgang til sosiale, finansielle og juridiske tjenester i løpet av 12 måneder eller til problemer er løst
FINassist-intervensjonen gir tilgang til sosiale, finansielle og juridiske tjenester i løpet av 12 måneder eller til problemer er løst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FINassist Adherence
Tidsramme: gjennom problemløsning inntil 12 måneder
|
Overholdelse er definert av prosentandelen av deltakerne som opprettholder kommunikasjonen med teamet og gir dokumenter som er nødvendige for problemløsning
|
gjennom problemløsning inntil 12 måneder
|
|
FINassist Retention
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring inntil 12 måneder
|
prosentandel av deltakerne som fullfører både før- og etterintervensjonsundersøkelser
|
gjennom studiegjennomføring inntil 12 måneder
|
|
Endring i deltakernes livskvalitet (depresjon)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
Målt ved hjelp av 6-elements pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem PROMIS® Depresjon Short Form.
Poeng varierer fra 6 til 30.
Høyere score indikerer at mer av konstruksjonen blir målt.
|
Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i deltakerens livskvalitet (angst)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
Målt ved hjelp av 4-elementers pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem PROMIS® Angst kortform.
Poeng varierer fra 4 til 20.
Høyere score indikerer at mer av konstruksjonen blir målt.
|
Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i pasient-leverandørtillit
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
Målt ved hjelp av Health Care Relationship (HCR) Trust Scale.
HCR-Trust-skalaen scores fra 0 til 4 med en maksimal poengsum på 52.
Høyere score representerer mer tillit til helsepersonell
|
Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Løsning av samfunnsjuridiske spørsmål
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere som løste en juridisk eller økonomisk sak som følge av FINassist
|
12 måneder
|
|
Antall påmeldte deltakere
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomførbarhet ble definert som 60 % eller høyere oppbevaring av registrerte deltakere og løsning av økonomiske eller juridiske problem (basert på eksisterende onkologiske økonomiske navigasjonsstudier)
|
12 måneder
|
|
FINassist Akseptabilitet vurdert av 5-elements undersøkelse
Tidsramme: Etter intervensjon ved 12 måneder
|
Akseptabilitet måles ved å bruke en undersøkelse på 5 punkter etter intervensjon av relevans, hjelpsomhet, bekvemmelighet, anbefaling til andre og verdi.
Karakterer på en skala fra 0 til 10 hvor høyere poengsum betyr større aksept
|
Etter intervensjon ved 12 måneder
|
|
Endring i total finansiell toksisitet
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
Målt ved hjelp av verktøyet Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), et mål som beskriver den økonomiske nøden som kreftpasienter opplever.
Poeng varierer fra 0-44 med en høyere poengsum som representerer bedre økonomisk velvære.
|
Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i deltakernes livskvalitet (fysisk og mental)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
Målt ved å bruke 10-elements PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health-skala.
En 7-punkts oppsummerende vurdering av et barns selvrapporterte helse med høyere skårer som representerer bedre livskvalitet.
Verdiene varierer fra 7-35, med høyere score som representerer bedre helse.
|
Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i PROMIS Parent Proxy Global Health
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
brukes til å måle QOL for barn (når det er aktuelt), med sammendragsscore for proxy-mål for global helse, smerteforstyrrelser og tretthet Samlet evaluering av fysisk, mental helse og sosial helse.
|
Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i PROMIS Parent Proxy Pain Interference
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
brukes til å måle barnets QOL (når aktuelt), med oppsummerende skårer for proxy-mål for global helse, smerteinterferens og tretthet Konsekvenser av smerte på relevante aspekter av ens liv.
Dette inkluderer i hvilken grad smerte hindrer engasjement med sosiale, kognitive, emosjonelle, fysiske og rekreasjonsaktiviteter.
|
Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i PROMIS Parent Proxy Fatigue
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
brukes til å måle QOL for barn (når det er aktuelt), med oppsummerende skårer for proxy-mål for global helse, smerteforstyrrelser og tretthet Rekke symptomer, fra milde subjektive følelser av tretthet til en overveldende, svekkende og vedvarende følelse av utmattelse.
|
Baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottar økonomisk fordel
Tidsramme: 12 måneder
|
økonomisk fordel definert som økonomiske vanskeligheter unngått eller redusert offentlig/offentlig inntekt
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 57238
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .