Assistenza finanziaria e assicurativa - Oncologia Programma di navigazione finanziaria e legale
18 luglio 2024 aggiornato da: Jean Edward
Sfruttare le partnership legali mediche per migliorare le conversazioni sui costi incentrate sul paziente e basate sul team con pazienti e famiglie di oncologia pediatrica
L'obiettivo generale di questo studio era sviluppare e valutare FINassist (Financial and Insurance Navigation Assistance), un programma di navigazione finanziaria e legale incentrato sul paziente e interdisciplinare basato su team oncologici.
Il programma sfrutta le partnership legali mediche per migliorare le conversazioni sui costi delle cure con i pazienti oncologici pediatrici e gli operatori sanitari.
FINassist ottimizza il modello di assistenza basato sul team integrando medici, assistenti sociali, navigatori finanziari e avvocati legali che lavorano in tandem per migliorare le conversazioni sui costi dell'assistenza con pazienti e operatori sanitari, identificare e intervenire sui bisogni socio-legali dei pazienti e difendere il sistema cambiamenti di livello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistenti di pazienti che hanno una diagnosi di cancro o disturbo ematologico presso la clinica di ematologia/oncologia pediatrica DanceBlue presso l'ospedale pediatrico del Kentucky
- Pazienti con tumori infantili e/o disturbi ematologici presso la clinica di ematologia/oncologia pediatrica DanceBlue presso l'ospedale pediatrico del Kentucky
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Navigazione Finanziaria e Assistenza Assicurativa (FINassist)
FINassist è un programma oncologico completo di navigazione finanziaria e legale nelle cure oncologiche
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L'intervento FINassist fornisce l'accesso ai servizi sociali, finanziari e legali per la durata di 12 mesi o fino alla risoluzione dei problemi
L'intervento FINassist fornisce l'accesso ai servizi sociali, finanziari e legali per la durata di 12 mesi o fino alla risoluzione dei problemi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza FINassist
Lasso di tempo: attraverso la risoluzione del problema fino a 12 mesi
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L'adesione è definita dalla percentuale di partecipanti che mantengono la comunicazione con il team e forniscono i documenti necessari per la risoluzione del problema
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attraverso la risoluzione del problema fino a 12 mesi
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FINassist Retention
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi fino a 12 mesi
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percentuale di partecipanti che completano entrambi i sondaggi pre e post-intervento
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attraverso il completamento degli studi fino a 12 mesi
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Cambiamento nella qualità della vita dei partecipanti (depressione)
Lasso di tempo: Basale e post intervento, circa 12 settimane
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Misurato utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente a 6 voci PROMIS® Depression Short Form.
I punteggi vanno da 6 a 30.
Punteggi più alti indicano una parte maggiore del costrutto misurato.
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Basale e post intervento, circa 12 settimane
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Cambiamento nella qualità della vita dei partecipanti (ansia)
Lasso di tempo: Basale e post intervento, circa 12 settimane
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Misurato utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente a 4 voci PROMIS® Forma abbreviata dell'ansia.
I punteggi vanno da 4 a 20.
Punteggi più alti indicano una parte maggiore del costrutto misurato.
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Basale e post intervento, circa 12 settimane
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Cambiamento nella fiducia tra paziente e fornitore
Lasso di tempo: Basale e post intervento, circa 12 settimane
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Misurato utilizzando la scala di fiducia delle relazioni sanitarie (HCR).
La scala HCR-Trust ha un punteggio da 0 a 4 con un punteggio massimo di 52.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore fiducia negli operatori sanitari
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Basale e post intervento, circa 12 settimane
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Risoluzione della questione socio-giuridica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di partecipanti che hanno risolto un caso legale o finanziario grazie a FINassist
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12 mesi
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Numero di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: 12 mesi
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La fattibilità è stata definita come fidelizzazione dei partecipanti iscritti pari o superiore al 60% e risoluzione di problemi finanziari o legali (sulla base di studi esistenti sulla navigazione finanziaria oncologica)
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12 mesi
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Accettabilità FINassist valutata mediante sondaggio in 5 elementi
Lasso di tempo: Post intervento a 12 mesi
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L'accettabilità viene misurata utilizzando un sondaggio post-intervento composto da 5 elementi di pertinenza, disponibilità, convenienza, raccomandazione ad altri e valore.
Valutazioni su una scala da 0 a 10 dove un punteggio più alto significa maggiore accettabilità
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Post intervento a 12 mesi
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Variazione della tossicità finanziaria totale
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, circa 12 settimane
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Misurato utilizzando lo strumento COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST), una misura che descrive le difficoltà finanziarie vissute dai pazienti affetti da cancro.
I punteggi vanno da 0 a 44 con un punteggio più alto che rappresenta un migliore benessere finanziario.
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Baseline e post intervento, circa 12 settimane
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Cambiamento nella qualità della vita dei partecipanti (fisica e mentale)
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, circa 12 settimane
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Misurato utilizzando la scala Parent Proxy Global Health a 10 elementi PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Una valutazione riepilogativa composta da 7 elementi della salute auto-riferita di un bambino con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita.
I valori vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.
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Baseline e post intervento, circa 12 settimane
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Modifica nel PROMIS Parent Proxy Global Health
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, circa 12 settimane
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utilizzato per misurare la qualità della vita dei bambini (ove applicabile), con punteggi riepilogativi per misure proxy di salute globale, interferenza del dolore e affaticamento Valutazione complessiva della salute fisica, mentale e sociale.
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Baseline e post intervento, circa 12 settimane
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Modifica nell'interferenza del dolore proxy del genitore PROMIS
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, circa 12 settimane
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utilizzato per misurare la qualità della vita del bambino (ove applicabile), con punteggi riepilogativi per misure proxy di salute globale, interferenza del dolore e affaticamento. Conseguenze del dolore su aspetti rilevanti della propria vita.
Ciò include la misura in cui il dolore ostacola l’impegno nelle attività sociali, cognitive, emotive, fisiche e ricreative.
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Baseline e post intervento, circa 12 settimane
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Cambiamento nella fatica del proxy genitore PROMIS
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, circa 12 settimane
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utilizzato per misurare la qualità della vita dei bambini (ove applicabile), con punteggi riepilogativi per misure proxy di salute globale, interferenza del dolore e affaticamento Gamma di sintomi, da lievi sensazioni soggettive di stanchezza a un senso di esaurimento travolgente, debilitante e prolungato.
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Baseline e post intervento, circa 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che ricevono benefici finanziari
Lasso di tempo: 12 mesi
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beneficio finanziario definito come difficoltà economiche evitate o diminuzione del reddito pubblico/governativo
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 57238
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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