Finanční a pojišťovací asistence – Onkologický finanční a právní navigační program
18. července 2024 aktualizováno: Jean Edward
Využití lékařských právních partnerství k posílení týmových rozhovorů o nákladech zaměřených na pacienta s pacienty a rodinami dětské onkologie
Celkovým cílem této studie bylo vyvinout a vyhodnotit FINassist (Financial and Insurance Navigation Assistance), na pacienty zaměřený interdisciplinární týmový onkologický finanční a právní navigační program.
Program využívá Medical Legal Partnerships ke zvýšení nákladů na rozhovory s dětskými onkologickými pacienty a pečovateli.
FINassist optimalizuje model týmové péče tím, že integruje klinické lékaře, sociální pracovníky, finanční navigátory a právní zástupce, kteří spolupracují na zvýšení nákladů na péči o rozhovory s pacienty a pečovateli, identifikují sociálně-právní potřeby pacientů a zasahují do nich a obhajují systém. - změny úrovně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé pacientů, kteří mají jakoukoli diagnózu rakoviny nebo hematologické poruchy na klinice dětské hematologie/onkologie DanceBlue v Kentucky Children's hospital
- Pacienti s dětskými rakovinami a/nebo hematologickými poruchami na klinice dětské hematologie/onkologie DanceBlue v Kentucky Children's hospital
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Finanční navigace a pomoc při pojištění (FINassist)
FINassist je komplexní onkologický finanční a právní navigační program v onkologické péči
|
Intervence FINassist poskytuje přístup k sociálním, finančním a právním službám po dobu 12 měsíců nebo do vyřešení problémů
Intervence FINassist poskytuje přístup k sociálním, finančním a právním službám po dobu 12 měsíců nebo do vyřešení problémů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence FINassist
Časové okno: prostřednictvím řešení problému až 12 měsíců
|
Dodržování je definováno procentem účastníků, kteří udržují komunikaci s týmem a poskytují dokumenty potřebné k vyřešení problému
|
prostřednictvím řešení problému až 12 měsíců
|
|
Retence FINassist
Časové okno: ukončením studia až 12 měsíců
|
procento účastníků, kteří dokončí průzkumy před i po intervenci
|
ukončením studia až 12 měsíců
|
|
Změna v kvalitě života účastníků (deprese)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Měřeno pomocí 6-položkového informačního systému měření výsledků hlášených pacientem PROMIS® Depression Short Form.
Skóre se pohybuje od 6 do 30.
Vyšší skóre indikují větší množství měřeného konstruktu.
|
Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
|
Změna v kvalitě života účastníků (úzkost)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Měřeno pomocí 4položkového informačního systému měření výsledků hlášených pacientem PROMIS® Zkrácená forma úzkosti.
Skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre indikují větší množství měřeného konstruktu.
|
Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
|
Změna v důvěře mezi pacienty a poskytovatele
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Měřeno pomocí stupnice důvěry Health Care Relationship (HCR).
Stupnice HCR-Trust je hodnocena od 0 do 4 s maximálním skóre 52.
Vyšší skóre znamená větší důvěru v poskytovatele zdravotní péče
|
Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
|
Řešení sociálně-právní otázky
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet účastníků, kteří vyřešili právní nebo finanční případ v důsledku FINassist
|
12 měsíců
|
|
Počet přihlášených účastníků
Časové okno: 12 měsíců
|
Proveditelnost byla definována jako 60% nebo více zapsaných účastníků udržení a vyřešení finančního nebo právního problému (na základě existujících onkologických studií finanční navigace)
|
12 měsíců
|
|
FINassist Přijatelnost hodnocena pětipoložkovým průzkumem
Časové okno: Po intervenci ve 12 měsících
|
Přijatelnost se měří pomocí 5-položkového postintervenčního průzkumu relevance, vstřícnosti, pohodlí, doporučení ostatním a hodnoty.
Hodnocení na stupnici od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená větší přijatelnost
|
Po intervenci ve 12 měsících
|
|
Změna celkové finanční toxicity
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Měřeno pomocí nástroje COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST), což je měřítko, které popisuje finanční tíseň, kterou zažívají pacienti s rakovinou.
Skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre představuje lepší finanční blahobyt.
|
Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
|
Změna v kvalitě života účastníků (fyzické a duševní)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Měřeno pomocí 10položkové škály PROMIS® (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health.
7-položkové souhrnné hodnocení vlastního zdraví dítěte s vyšším skóre představujícím lepší kvalitu života.
Hodnoty se pohybují od 7 do 35, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví.
|
Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
|
Změna v PROMIS Parent Proxy Global Health
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
používá se k měření QOL dítěte (pokud je to možné), se souhrnnými skóre pro zástupná měření globálního zdraví, interference bolesti a únavy Celkové hodnocení fyzického, duševního zdraví a sociálního zdraví.
|
Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
|
Změna v rušení PROMIS Parent Proxy Pain
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
používá se k měření QOL dítěte (pokud je to možné), se souhrnnými skóre pro zástupná měření globálního zdraví, interference bolesti a únavy Následky bolesti na relevantní aspekty života člověka.
To zahrnuje rozsah, v jakém bolest brání zapojení do sociálních, kognitivních, emocionálních, fyzických a rekreačních aktivit.
|
Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
|
Změna v PROMIS Parent Proxy Fatigue
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
používá se k měření QOL dítěte (pokud je to možné), se souhrnnými skóre pro zástupná měření globálního zdraví, interference bolesti a únavy Rozsah příznaků, od mírných subjektivních pocitů únavy až po ohromující, vysilující a trvalý pocit vyčerpání.
|
Výchozí stav a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků pobírajících finanční výhody
Časové okno: 12 měsíců
|
finanční přínos definovaný jako vyloučení ekonomických potíží nebo snížení veřejných/vládních příjmů
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 57238
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .