Pomoc Finansowa i Ubezpieczeniowa - Program Nawigacji Finansowo-Prawnej Onkologii
18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jean Edward
Wykorzystanie medycznych partnerstw prawnych w celu usprawnienia skoncentrowanych na pacjencie, zespołowych rozmów na temat kosztów z pacjentami onkologii dziecięcej i ich rodzinami
Ogólnym celem tego badania było opracowanie i ocena FINassist (pomoc w nawigacji finansowej i ubezpieczeniowej), skoncentrowanego na pacjencie, interdyscyplinarnego, zespołowego programu nawigacji finansowej i prawnej w onkologii.
Program wykorzystuje Medical Legal Partnerships w celu zwiększenia kosztów rozmów z pacjentami onkologicznymi i ich opiekunami.
FINassist optymalizuje model opieki zespołowej, integrując klinicystów, pracowników socjalnych, nawigatorów finansowych i prawników, którzy pracują w tandemie, aby zwiększyć koszty rozmów z pacjentami i opiekunami, identyfikować i interweniować w zakresie potrzeb społeczno-prawnych pacjentów oraz opowiadać się za systemem -zmiany poziomu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie pacjentów, u których zdiagnozowano raka lub zaburzenia hematologiczne w klinice DanceBlue Pediatric Hematology/oncology w Kentucky Children's Hospital
- Pacjenci z nowotworami wieku dziecięcego i/lub zaburzeniami hematologicznymi w klinice DanceBlue Pediatric Hematology/onkology w Kentucky Children's Hospital
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomoc w zakresie nawigacji finansowej i ubezpieczenia (FINassist)
FINassist to kompleksowy program nawigacji finansowej i prawnej onkologii w opiece onkologicznej
|
Interwencja FINassist zapewnia dostęp do usług społecznych, finansowych i prawnych przez okres 12 miesięcy lub do czasu rozwiązania problemów
Interwencja FINassist zapewnia dostęp do usług społecznych, finansowych i prawnych przez okres 12 miesięcy lub do czasu rozwiązania problemów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie FINassist
Ramy czasowe: poprzez rozwiązanie problemu do 12 miesięcy
|
Adherencja jest określana przez odsetek uczestników, którzy utrzymują komunikację z zespołem i dostarczają dokumenty niezbędne do rozwiązania problemu
|
poprzez rozwiązanie problemu do 12 miesięcy
|
|
Zatrzymanie FINassist
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów do 12 miesięcy
|
odsetek uczestników, którzy wypełnili ankiety przed i po interwencji
|
poprzez ukończenie studiów do 12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia uczestników (depresja)
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
Mierzono za pomocą 6-punktowego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów PROMIS® Krótki formularz depresji.
Wyniki wahają się od 6 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na większą ilość mierzonego konstruktu.
|
Wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia uczestników (lęk)
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
Mierzone przy użyciu 4-punktowego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów PROMIS® skrócony formularz dotyczący lęku.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą ilość mierzonego konstruktu.
|
Wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
|
Zmiana w zaufaniu pacjenta do dostawcy
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą Skali Zaufania do Opieki Zdrowotnej (HCR).
Skala HCR-Trust jest punktowana od 0 do 4, z maksymalnym wynikiem 52.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaufanie do świadczeniodawców
|
Wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
|
Rozstrzygnięcie kwestii społeczno-prawnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy rozwiązali sprawę prawną lub finansową dzięki FINassist
|
12 miesięcy
|
|
Liczba zapisanych uczestników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykonalność zdefiniowano jako utrzymanie co najmniej 60% zarejestrowanych uczestników i rozwiązanie problemu finansowego lub prawnego (w oparciu o istniejące badania nawigacji finansowej w onkologii)
|
12 miesięcy
|
|
Akceptowalność FINassist oceniana na podstawie 5-punktowej ankiety
Ramy czasowe: Po interwencji po 12 miesiącach
|
Akceptowalność mierzy się za pomocą pięciopunktowej ankiety pointerwencyjnej dotyczącej przydatności, przydatności, wygody, rekomendacji dla innych i wartości.
Oceny w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza większą akceptowalność
|
Po interwencji po 12 miesiącach
|
|
Zmiana całkowitej toksyczności finansowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
Do pomiaru wykorzystano narzędzie COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST), które opisuje trudności finansowe doświadczane przez pacjentów chorych na raka.
Wyniki wahają się od 0 do 44, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą sytuację finansową.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia uczestnika (fizyczna i psychiczna)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
Mierzono przy użyciu 10-punktowej skali PROMIS® (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta) Parent Proxy Global Health.
Składająca się z 7 elementów sumaryczna ocena stanu zdrowia dziecka, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Wartości wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
|
Zmiana w PROMIS Parent Proxy Global Health
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
używany do pomiaru jakości życia dziecka (jeśli ma to zastosowanie), z sumarycznymi wynikami zastępczych miar ogólnego stanu zdrowia, wpływu bólu i zmęczenia. Ogólna ocena zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
|
Zmiana w zakresie interferencji bólu rodzica zastępczego PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
używany do pomiaru jakości życia dziecka (jeśli ma to zastosowanie), z sumarycznymi wynikami zastępczych miar ogólnego stanu zdrowia, wpływu bólu i zmęczenia. Konsekwencje bólu dla istotnych aspektów życia.
Obejmuje to stopień, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w czynności społeczne, poznawcze, emocjonalne, fizyczne i rekreacyjne.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
|
Zmiana w Zmęczeniu Pełnomocnika Rodzica PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
używany do pomiaru jakości życia dziecka (jeśli ma to zastosowanie), z sumarycznymi wynikami zastępczych wskaźników ogólnego stanu zdrowia, wpływu bólu i zmęczenia. Zakres objawów, od łagodnego subiektywnego uczucia zmęczenia do przytłaczającego, wyniszczającego i trwałego poczucia wyczerpania.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba Uczestników Otrzymujących Świadczenie Finansowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
korzyść finansowa zdefiniowana jako uniknięcie trudności ekonomicznych lub zmniejszenie dochodów publicznych/rządowych
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 57238
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .