- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05876637
냉압검사에 대한 심혈관계 과민반응을 보이는 젊은 여성에서 왼쪽 콧구멍 호흡이 미치는 영향.
2024년 1월 28일 업데이트: Riphah International University
본 연구의 목적은 냉압검사에 대한 심혈관계 과민반응을 보이는 젊은 여성을 대상으로 좌측 콧구멍 호흡의 효과를 평가하는 것이다. 우리 청소년들에게 도움이 될 수 있는 왼쪽 콧구멍 호흡의
연구 개요
상세 설명
CPT(Cold Pressor Test)는 혈관 운동 반응을 연구하기 위한 표준 인센티브로 도입되었습니다(Hines and Brown 1932).
Hyper-reactor는 그의 연구에서 CPT에 더 강하게 반응하는 피험자, Cold pressor test(즉,
수축기 혈압이 25mmHg 증가하고 이완기 혈압이 20mmHg 증가한 피험자). 그들은 이러한 과민 반응이 미래에 고혈압의 후보가 될 수 있다고 제안했습니다.
이러한 질병의 발생 증가는 교감 및 부교감 신경 자극의 비대칭성에 기인할 수 있습니다.
호흡 또는 호흡 운동의 제어 또는 적응, 즉 요가는 그러한 질병의 치료에 유익한 것으로 생각됩니다.
요가 기술은 스트레스 관련 장애를 치료하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 시간이 많이 걸리고 바쁜 일상으로 인해 젊은 인구는 건강 관련 문제에 시간을 할애할 수 없습니다.
본 연구에서는 교감신경 활동을 감소시키고 부교감신경 활동을 증가시키는 왼쪽 콧구멍 호흡 형태의 매우 간단한 운동을 소개한다.
신체의 스트레스 유발 반응과 반비례하여 수행하기가 매우 쉽고 언제든지 수행할 수 있으며 스트레스 장애에 상당한 효과가 있는 것으로 밝혀지면 우리 청소년들이 일상 생활에서 스스로 예방할 수 있도록 사용할 수 있습니다. CVD의 주요 위험 요소, 특히 고혈압.
본 연구는 냉압검사를 시행하여 향후 고혈압 발병 위험이 높은 참여자를 파악하고, 추가로 왼쪽 콧구멍 호흡중재가 과민반응 참여자에 미치는 영향을 관찰하고 유의미한 경우 1차 임상에서 큰 돌파구가 될 것으로 기대 고혈압 예방.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, 파키스탄, 22010
- Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 범주에 속하는 참가자를 연구에 모집합니다.
여성 연령(18-25세) 냉압 테스트에 과민 반응을 보이는 참가자(즉, 수축기 혈압이 25mmHg 증가하고 확장기 혈압이 20mmHg 증가하는 피험자) 참가자 동의
제외 기준:
다음 범주의 참가자는 연구에서 제외됩니다.
항 고혈압제 참가자. 심혈관, 신장, 간 또는 대사 질환으로 진단받은 참가자.
악성 종양이 있는 참가자. 비강 막힘, 폴립, 레이노 현상이 있는 참가자 월경 주기, 임신 중 또는 경구 피임약을 사용하는 여성.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 왼쪽 콧구멍 호흡
개입 프로토콜에는 18-25세의 건강한 젊은 여성이 포함됩니다.
모든 베이스라인 측정이 이루어지며, 그 후 급성 스트레스를 유발하기 위해 1분 동안 Cold pressor 테스트를 수행하고 30초마다 BP를 모니터링합니다.
테스트가 끝나면 다시 BP를 모니터링합니다.
모든 기록 중에서 가장 높은 값을 측정하는 BP가 최종으로 기록됩니다.
그런 다음 각 참가자의 최고 기록 값에서 정상 휴식 BP를 뺍니다.
수축기 혈압이 25mmHg, 이완기 혈압이 20mmHg 변화하면 과민 반응으로 간주됩니다.
그런 다음 과잉 반응 대상자는 두 그룹으로 나뉩니다.
실험군은 왼쪽 콧구멍 호흡을 받게 됩니다.
CPT는 4주, 8주 및 12주에 다시 수행되어 BP, 심박수 및 Spo2를 모니터링하여 마찬가지로 교감신경 활동의 감소를 확인합니다.
|
CPT에 대해 심혈관계 과민반응을 보일 참가자는 각 그룹에 30명의 참가자가 있는 2개의 그룹으로 나뉩니다.
실험군은 왼쪽 콧구멍 호흡법(오른손 엄지손가락으로 오른쪽 콧구멍을 막고 왼쪽 콧구멍으로 천천히 깊게 숨을 들이쉰다.
그런 다음 왼쪽 콧 구멍을 통해 부드럽게 길고 천천히 완전히 숨을 내쉬십시오.
12주간 1일 2회 10분씩 좌식으로 시행한다.
4주, 8주, 12주마다 관리 냉압 테스트를 통해 후속 조치를 취합니다.
|
|
활성 비교기: 전통적인
기존의 프로토콜에는 18-25세의 건강한 젊은 여성이 포함됩니다.
모든 베이스라인 측정이 이루어지며, 그 후 급성 스트레스를 유발하기 위해 1분 동안 Cold pressor 테스트를 수행하고 30초마다 BP를 모니터링합니다.
테스트가 끝나면 다시 BP를 모니터링합니다.
모든 기록 중에서 가장 높은 값을 측정하는 BP가 최종으로 기록됩니다.
그런 다음 각 참가자의 최고 기록 값에서 정상 휴식 BP를 뺍니다.
수축기 혈압이 25mmHg, 이완기 혈압이 20mmHg 변화하면 과민 반응으로 간주됩니다.
그런 다음 과민 반응을 보이는 피실험자들은 두 그룹 A(실험)와 그룹 B(기존)로 나뉩니다.
대조군은 간단한 심호흡 운동, 12주 동안 주당 3회 세션을 받게 됩니다.
CPT는 4주, 8주 및 12주에 다시 수행되어 BP, 심박수 및 Spo2를 모니터링하여 마찬가지로 교감신경 활동의 감소를 확인합니다.
|
30명의 참가자가 12주 동안 주당 3회 간단한 심호흡 운동을 받는 기존 그룹에 모집됩니다. 후속 조치는 매 4, 8, 12주 후에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냉압 테스트
기간: 4주 후
|
스트레스 유발 검사에 대한 심혈관 과민반응도를 측정하기 위해 참가자를 대상으로 냉압 검사를 실시합니다.
|
4주 후
|
|
혈압
기간: 4주 후
|
수은 혈압계는 참가자의 혈압을 측정하는 데 사용됩니다.
|
4주 후
|
|
심박수
기간: 4주 후
|
심박수를 측정하기 위해 맥박 산소 측정기가 참가자에게 적용됩니다.
|
4주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소포화도
기간: 4주 후
|
맥박 산소 측정기는 Spo2를 측정하기 위해 참가자에게 사용됩니다.
|
4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shah N, Shah Q, Shah AJ. The burden and high prevalence of hypertension in Pakistani adolescents: a meta-analysis of the published studies. Arch Public Health. 2018 Apr 2;76:20. doi: 10.1186/s13690-018-0265-5. eCollection 2018.
- Malhotra V, Srivastava R, Parasuraman P, Javed D, Wakode S, Thakare A, Sampath A, Kumari A. Immediate autonomic changes during right nostril breathing and left nostril breathing in regular yoga practitioners. J Educ Health Promot. 2022 Aug 25;11:280. doi: 10.4103/jehp.jehp_343_22. eCollection 2022.
- Jain N, Srivastava RD, Singhal A. The effects of right and left nostril breathing on cardiorespiratory and autonomic parameters. Indian J Physiol Pharmacol. 2005 Oct-Dec;49(4):469-74.
- Bargal S, Nalgirkar V, Patil A, Langade D. Evaluation of the Effect of Left Nostril Breathing on Cardiorespiratory Parameters and Reaction Time in Young Healthy Individuals. Cureus. 2022 Feb 18;14(2):e22351. doi: 10.7759/cureus.22351. eCollection 2022 Feb.
- Wood DL, Sheps SG, Elveback LR, Schirger A. Cold pressor test as a predictor of hypertension. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):301-6. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.301.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .