- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05876637
Vasemman sieraimen hengityksen vaikutukset nuorilla naisilla, joilla on kardiovaskulaarinen hyperreaktiivisuus kylmäpainetestiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan, 22010
- Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen rekrytoidaan osallistujat, jotka kuuluvat seuraavaan luokkaan:
Naiset Ikä (18-25) Osallistujat, jotka osoittavat hyperreaktiivisuutta kylmäpainetestissä (eli koehenkilöt, joiden systolinen verenpaine kohoaa 25 mmHg ja diastolinen verenpaine 20 mmHg) Suostuvat osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavaan kategoriaan kuuluvat osallistujat suljettaisiin pois tutkimuksesta:
Osallistujat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä. Osallistujat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa sydän-, verisuoni-, munuais-, maksa- tai aineenvaihduntasairaus.
Osallistujat, joilla on pahanlaatuinen kasvain. Osallistujat, joilla on nenätukoksia, polyyppeja, Raynaud-ilmiöitä Naiset kuukautiskierron aikana, raskauden aikana tai ehkäisytabletteja käyttävät.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasemman sieraimen hengitys
Interventioprotokolla sisältää terveitä nuoria 18-25-vuotiaita naisia.
Kaikki lähtötilanteen mittaukset tehdään. Sen jälkeen kylmäpainetesti suoritetaan 1 minuutin ajan akuutin stressin aiheuttamiseksi, kun taas verenpainetta seurataan 30 sekunnin välein.
Testin lopussa verenpainetta seurataan jälleen.
Kaikista tallennuksista korkeimman arvon mittaava verenpaine kirjattaisiin lopulliseksi.
Sitten vähennämme normaalin lepopaineen kunkin osallistujan tallennuksen korkeimmalla arvolla.
Systolisen verenpaineen muutos 25 mmHg ja diastolinen 20 mmHg katsotaan hyperreaktiiviseksi.
Sitten hyperreaktiiviset kohteet jaetaan kahteen ryhmään.
Koeryhmä saa hengityksen vasemman sieraimen kautta.
CPT suoritetaan uudelleen viikolla 4, 8 ja 12 verenpaineen, sydämen sykkeen ja Spo2:n tarkkailemiseksi, jotta voidaan myös tarkistaa sympaattisen aktiivisuuden heikkeneminen.
|
Osallistujat, jotka osoittavat kardiovaskulaarista hyperreaktiivisuutta CPT:tä kohtaan, jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 30 osallistujaa.
Koeryhmä saa vasemman sieraimen hengitystä (hidas, syvä hengitys vasemman sieraimen kautta suljettaessa oikea sieraimesi oikealla peukalolla.
Hengitä sitten yhtä kevyesti ulos pitkään, hitaasti ja kokonaan vasemman sieraimen kautta, yhtä kevyesti.
Se tehdään istuen) 10 minuuttia kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Seuranta suoritetaan annostelun kautta. Kylmäpainetesti 4, 8 ja 12 viikon välein.
|
|
Active Comparator: Perinteinen
Perinteinen protokolla sisältää terveitä nuoria 18-25-vuotiaita naisia.
Kaikki lähtötilanteen mittaukset tehdään. Sen jälkeen kylmäpainetesti suoritetaan 1 minuutin ajan akuutin stressin aiheuttamiseksi, kun taas verenpainetta seurataan 30 sekunnin välein.
Testin lopussa verenpainetta seurataan jälleen.
Kaikista tallennuksista korkeimman arvon mittaava verenpaine kirjattaisiin lopulliseksi.
Sitten vähennämme normaalin lepopaineen kunkin osallistujan tallennuksen korkeimmalla arvolla.
Systolisen verenpaineen muutos 25 mmHg ja diastolinen 20 mmHg katsotaan hyperreaktiiviseksi.
Sitten hyperreaktiiviset kohteet jaetaan kahteen ryhmään ryhmä A (kokeellinen) ja ryhmä B (perinteinen).
Kontrolloitu ryhmä saa yksinkertaisia syvähengitysharjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
CPT suoritetaan uudelleen viikolla 4, 8 ja 12 verenpaineen, sydämen sykkeen ja Spo2:n tarkkailemiseksi, jotta voidaan myös tarkistaa sympaattisen aktiivisuuden heikkeneminen.
|
30 osallistujaa rekrytoidaan tavanomaiseen ryhmään, joka saa yksinkertaisia syvähengitysharjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Seuranta suoritetaan 4, 8 ja 12 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmäpaineen testi
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Osallistujille suoritetaan kylmäpainetesti, jossa mitataan sydän- ja verisuonijärjestelmän ylireaktiivisuutta stressiindusoimistestissä.
|
4 viikon kuluttua
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Merkuriussfygmomanometriä käytetään osallistujien verenpaineen mittaamiseen
|
4 viikon kuluttua
|
|
Syke
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Osallistujaan laitetaan pulssioksimetri mittaamaan syke.
|
4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Osallistuja käyttää pulssioksimetriä Spo2:n mittaamiseen.
|
4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shah N, Shah Q, Shah AJ. The burden and high prevalence of hypertension in Pakistani adolescents: a meta-analysis of the published studies. Arch Public Health. 2018 Apr 2;76:20. doi: 10.1186/s13690-018-0265-5. eCollection 2018.
- Malhotra V, Srivastava R, Parasuraman P, Javed D, Wakode S, Thakare A, Sampath A, Kumari A. Immediate autonomic changes during right nostril breathing and left nostril breathing in regular yoga practitioners. J Educ Health Promot. 2022 Aug 25;11:280. doi: 10.4103/jehp.jehp_343_22. eCollection 2022.
- Jain N, Srivastava RD, Singhal A. The effects of right and left nostril breathing on cardiorespiratory and autonomic parameters. Indian J Physiol Pharmacol. 2005 Oct-Dec;49(4):469-74.
- Bargal S, Nalgirkar V, Patil A, Langade D. Evaluation of the Effect of Left Nostril Breathing on Cardiorespiratory Parameters and Reaction Time in Young Healthy Individuals. Cureus. 2022 Feb 18;14(2):e22351. doi: 10.7759/cureus.22351. eCollection 2022 Feb.
- Wood DL, Sheps SG, Elveback LR, Schirger A. Cold pressor test as a predictor of hypertension. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):301-6. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.301.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muqaddas Bibi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .