- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05876637
Efectos de la respiración por la fosa nasal izquierda en mujeres jóvenes con hiperreactividad cardiovascular a la prueba de presión en frío.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Abbottābād, KPK, Pakistán, 22010
- Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes que se encuentren en la siguiente categoría serían reclutados para el estudio:
Mujeres Edad (18-25) años Participantes que muestran hiperreactividad a la prueba Coldpressor (es decir, sujetos que muestran un aumento de 25 mmHg en la presión arterial sistólica junto con un aumento de 20 mmHg en la presión arterial diastólica) Participantes que dan su consentimiento.
Criterio de exclusión:
Los participantes en la siguiente categoría serían excluidos del estudio:
Participantes en medicamentos antihipertensivos. Participantes a los que se les diagnostica alguna enfermedad cardiovascular, renal, hepática o metabólica.
Participantes con tumor maligno. Participantes con obstrucciones nasales, pólipos, fenómenos de Raynaud Mujeres durante el ciclo menstrual, el embarazo o con anticonceptivos orales.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración por la fosa nasal izquierda
El protocolo de intervención incluye mujeres jóvenes sanas de 18 a 25 años.
Se tomarán todas las mediciones de referencia. Posteriormente, se realizará la prueba de presión fría durante 1 minuto para inducir el estrés agudo, mientras que la presión arterial se controlará cada 30 segundos.
Al final de la prueba, nuevamente se controlaría la PA.
De todos los registros, el PA que midiera el valor más alto se registraría como final.
Luego restaremos la PA normal en reposo por el valor más alto del registro para cada participante.
El cambio en la PA sistólica de 25 mmHg y diastólica de 20 mmHg se considerará hiperreactivo.
Luego, los sujetos hiperreactivos se dividirán en dos grupos.
El grupo experimental recibirá respiración por la fosa nasal izquierda.
La CPT se volverá a realizar a las 4, 8 y 12 semanas para controlar la PA, la frecuencia cardíaca y la Spo2, así como para comprobar cualquier disminución de la actividad simpática.
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Los participantes que mostrarán hiperreactividad cardiovascular hacia CPT se dividirán en 2 grupos con 30 participantes en cada grupo.
El grupo experimental recibirá respiración por la fosa nasal izquierda (respiración lenta y profunda a través de la fosa nasal izquierda mientras se cierra la fosa nasal derecha con el pulgar derecho).
Luego, con la misma suavidad, exhala larga, lenta y completamente a través de la fosa nasal izquierda, con la misma suavidad.
Se realizará sentado) durante 10 minutos dos veces al día durante 12 semanas.
El seguimiento se realizará mediante la administración de la prueba de frío después de cada 4, 8 y 12 semanas.
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Comparador activo: Convencional
El protocolo convencional incluye mujeres jóvenes sanas de 18 a 25 años.
Se tomarán todas las mediciones de referencia. Posteriormente, se realizará la prueba de presión fría durante 1 minuto para inducir el estrés agudo, mientras que la presión arterial se controlará cada 30 segundos.
Al final de la prueba, nuevamente se controlaría la PA.
De todos los registros, el PA que midiera el valor más alto se registraría como final.
Luego restaremos la PA normal en reposo por el valor más alto del registro para cada participante.
El cambio en la PA sistólica de 25 mmHg y diastólica de 20 mmHg se considerará hiperreactivo.
Luego, los sujetos hiperreactivos se dividirán en dos grupos Grupo A (Experimental) y Grupo B (Convencional).
El grupo controlado recibirá ejercicios simples de respiración profunda, 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
La CPT se volverá a realizar a las 4, 8 y 12 semanas para controlar la PA, la frecuencia cardíaca y la Spo2, así como para comprobar cualquier disminución de la actividad simpática.
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Se reclutarán 30 participantes en un grupo convencional que recibirá ejercicios simples de respiración profunda de 3 sesiones por semana durante 12 semanas. Se realizará un seguimiento cada 4, 8 y 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de presión fría
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Se realizará una prueba de presión en frío en los participantes para medir la hiperreactividad cardiovascular a la prueba de inducción de estrés.
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Después de 4 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Se utilizará un esfigmomanómetro de mercurio para medir la presión arterial de los participantes
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Después de 4 semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Se aplicará un oxímetro de pulso al participante para medir su frecuencia cardíaca.
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Después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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Se usará un oxímetro de pulso en el participante para medir la Spo2.
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después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shah N, Shah Q, Shah AJ. The burden and high prevalence of hypertension in Pakistani adolescents: a meta-analysis of the published studies. Arch Public Health. 2018 Apr 2;76:20. doi: 10.1186/s13690-018-0265-5. eCollection 2018.
- Malhotra V, Srivastava R, Parasuraman P, Javed D, Wakode S, Thakare A, Sampath A, Kumari A. Immediate autonomic changes during right nostril breathing and left nostril breathing in regular yoga practitioners. J Educ Health Promot. 2022 Aug 25;11:280. doi: 10.4103/jehp.jehp_343_22. eCollection 2022.
- Jain N, Srivastava RD, Singhal A. The effects of right and left nostril breathing on cardiorespiratory and autonomic parameters. Indian J Physiol Pharmacol. 2005 Oct-Dec;49(4):469-74.
- Bargal S, Nalgirkar V, Patil A, Langade D. Evaluation of the Effect of Left Nostril Breathing on Cardiorespiratory Parameters and Reaction Time in Young Healthy Individuals. Cureus. 2022 Feb 18;14(2):e22351. doi: 10.7759/cureus.22351. eCollection 2022 Feb.
- Wood DL, Sheps SG, Elveback LR, Schirger A. Cold pressor test as a predictor of hypertension. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):301-6. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.301.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Muqaddas Bibi
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