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Efectos de la respiración por la fosa nasal izquierda en mujeres jóvenes con hiperreactividad cardiovascular a la prueba de presión en frío.

28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la respiración por la fosa nasal izquierda en mujeres jóvenes con hiperreactividad cardiovascular a la prueba de presión en frío. Aunque existe literatura limitada sobre la hiperreactividad a la prueba de estrés inducido en nuestra juventud y su tratamiento fácil y efectivo en la forma de la respiración de la fosa nasal izquierda que podría resultar beneficiosa para nuestra juventud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El Cold Pressor Test (CPT) se introdujo como un incentivo estándar para estudiar la respuesta vasomotora (Hines y Brown 1932). Los hiperreactores fueron los sujetos de su estudio que respondieron con más fuerza a la CPT. Los participantes que mostraron hiperreactividad a la prueba de presión en frío (es decir, sujetos que muestran un aumento de 25 mmHg en la presión arterial sistólica junto con un aumento de 20 mmHg en la presión arterial diastólica). Propusieron que estos hiperreactivos podrían ser candidatos para la hipertensión en el futuro. La mayor incidencia de estas enfermedades podría atribuirse a una asimetría en la estimulación simpática y parasimpática. Se cree que el control o la adaptación de la respiración o los ejercicios de respiración, es decir, el yoga, son beneficiosos en el tratamiento de dicha enfermedad. Aunque las técnicas de yoga demostraron ser efectivas en el tratamiento de los trastornos relacionados con el estrés, consumen mucho tiempo y la población joven debido a su rutina ocupada no podría sacar tiempo para sus problemas relacionados con la salud. Este estudio introduce un ejercicio muy simple en forma de respiración por la fosa nasal izquierda que disminuye la actividad simpática y aumenta la actividad parasimpática. Es inversamente proporcional a la respuesta del cuerpo inducida por el estrés, es muy fácil de realizar y se puede hacer en cualquier momento, y si se encuentra significativamente efectivo para el trastorno de estrés, nuestros jóvenes podrían usarlo en la rutina diaria para evitar los principales factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares, en particular la hipertensión. Este estudio identificará a los participantes con un alto riesgo potencial de desarrollar hipertensión en el futuro mediante la administración de la prueba de presión de frío, además, se observarán los efectos de la intervención de respiración de la fosa nasal izquierda en participantes hiperreactivos y, si se encuentra significativo, sería un gran avance en la primaria. prevención de la hipertensión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistán, 22010
        • Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes que se encuentren en la siguiente categoría serían reclutados para el estudio:

Mujeres Edad (18-25) años Participantes que muestran hiperreactividad a la prueba Coldpressor (es decir, sujetos que muestran un aumento de 25 mmHg en la presión arterial sistólica junto con un aumento de 20 mmHg en la presión arterial diastólica) Participantes que dan su consentimiento.

Criterio de exclusión:

Los participantes en la siguiente categoría serían excluidos del estudio:

Participantes en medicamentos antihipertensivos. Participantes a los que se les diagnostica alguna enfermedad cardiovascular, renal, hepática o metabólica.

Participantes con tumor maligno. Participantes con obstrucciones nasales, pólipos, fenómenos de Raynaud Mujeres durante el ciclo menstrual, el embarazo o con anticonceptivos orales.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Respiración por la fosa nasal izquierda
El protocolo de intervención incluye mujeres jóvenes sanas de 18 a 25 años. Se tomarán todas las mediciones de referencia. Posteriormente, se realizará la prueba de presión fría durante 1 minuto para inducir el estrés agudo, mientras que la presión arterial se controlará cada 30 segundos. Al final de la prueba, nuevamente se controlaría la PA. De todos los registros, el PA que midiera el valor más alto se registraría como final. Luego restaremos la PA normal en reposo por el valor más alto del registro para cada participante. El cambio en la PA sistólica de 25 mmHg y diastólica de 20 mmHg se considerará hiperreactivo. Luego, los sujetos hiperreactivos se dividirán en dos grupos. El grupo experimental recibirá respiración por la fosa nasal izquierda. La CPT se volverá a realizar a las 4, 8 y 12 semanas para controlar la PA, la frecuencia cardíaca y la Spo2, así como para comprobar cualquier disminución de la actividad simpática.
Los participantes que mostrarán hiperreactividad cardiovascular hacia CPT se dividirán en 2 grupos con 30 participantes en cada grupo. El grupo experimental recibirá respiración por la fosa nasal izquierda (respiración lenta y profunda a través de la fosa nasal izquierda mientras se cierra la fosa nasal derecha con el pulgar derecho). Luego, con la misma suavidad, exhala larga, lenta y completamente a través de la fosa nasal izquierda, con la misma suavidad. Se realizará sentado) durante 10 minutos dos veces al día durante 12 semanas. El seguimiento se realizará mediante la administración de la prueba de frío después de cada 4, 8 y 12 semanas.
Comparador activo: Convencional
El protocolo convencional incluye mujeres jóvenes sanas de 18 a 25 años. Se tomarán todas las mediciones de referencia. Posteriormente, se realizará la prueba de presión fría durante 1 minuto para inducir el estrés agudo, mientras que la presión arterial se controlará cada 30 segundos. Al final de la prueba, nuevamente se controlaría la PA. De todos los registros, el PA que midiera el valor más alto se registraría como final. Luego restaremos la PA normal en reposo por el valor más alto del registro para cada participante. El cambio en la PA sistólica de 25 mmHg y diastólica de 20 mmHg se considerará hiperreactivo. Luego, los sujetos hiperreactivos se dividirán en dos grupos Grupo A (Experimental) y Grupo B (Convencional). El grupo controlado recibirá ejercicios simples de respiración profunda, 3 sesiones por semana durante 12 semanas. La CPT se volverá a realizar a las 4, 8 y 12 semanas para controlar la PA, la frecuencia cardíaca y la Spo2, así como para comprobar cualquier disminución de la actividad simpática.
Se reclutarán 30 participantes en un grupo convencional que recibirá ejercicios simples de respiración profunda de 3 sesiones por semana durante 12 semanas. Se realizará un seguimiento cada 4, 8 y 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de presión fría
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Se realizará una prueba de presión en frío en los participantes para medir la hiperreactividad cardiovascular a la prueba de inducción de estrés.
Después de 4 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Se utilizará un esfigmomanómetro de mercurio para medir la presión arterial de los participantes
Después de 4 semanas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Se aplicará un oxímetro de pulso al participante para medir su frecuencia cardíaca.
Después de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
Se usará un oxímetro de pulso en el participante para medir la Spo2.
después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Muqaddas Bibi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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