- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05876637
Effets de la respiration de la narine gauche chez les jeunes femmes présentant une hyperréactivité cardiovasculaire au test du presseur à froid.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suman Sheraz, PhD*
- Numéro de téléphone: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Imran amjad, phd
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
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KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan, 22010
- Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing
-
Contact:
- Suman Sheraz, PhD*
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 03335646361
-
Chercheur principal:
- Muqaddas Bibi, MSCPPT*
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants appartenant à la catégorie suivante seraient recrutés dans l'étude :
Femmes Âge (18-25) ans Participants qui présentent une hyperréactivité au test de pression au froid (c'est-à-dire des sujets présentant une augmentation de 25 mmHg de la pression artérielle systolique ainsi qu'une augmentation de 20 mmHg de la pression artérielle diastolique) Participants consentants.
Critère d'exclusion:
Les participants de la catégorie suivante seraient exclus de l'étude :
Participants sous antihypertenseurs. Participants chez qui on a diagnostiqué une maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique ou métabolique.
Participants ayant une tumeur maligne. Participants avec blocages nasaux, polypes, phénomènes de Raynaud Femmes pendant le cycle menstruel, la grossesse ou sous contraceptifs oraux.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Respiration de la narine gauche
Le protocole d'intervention inclut des jeunes femmes en bonne santé âgées de 18 à 25 ans.
Toutes les mesures de base seront prises. Ensuite, le test du presseur froid sera effectué pendant 1 minute pour induire un stress aigu tandis que la pression artérielle sera surveillée toutes les 30 secondes.
À la fin du test, à nouveau la TA serait surveillée.
De tous les enregistrements, le BP mesurant la valeur la plus élevée serait enregistré comme final.
Nous soustrairons ensuite la TA normale au repos par la valeur la plus élevée de l'enregistrement pour chaque participant.
Une modification de la TA systolique de 25 mmHg et diastolique de 20 mmHg sera considérée comme hyper réactive.
Ensuite les sujets hyper réactifs seront répartis en deux groupes.
Le groupe expérimental recevra la respiration de la narine gauche.
Le CPT sera effectué à nouveau à 4, 8 et 12 semaines pour surveiller la TA, la fréquence cardiaque et la Spo2, ainsi que pour vérifier toute baisse de l'activité sympathique.
|
Les participants qui montreront une hyper réactivité cardiovasculaire vis-à-vis du CPT seront divisés en 2 groupes de 30 participants dans chaque groupe.
Le groupe expérimental recevra la respiration par la narine gauche (respiration lente et profonde prise par la narine gauche tout en fermant la narine droite avec le pouce droit.
Ensuite, expirez tout aussi doucement, longuement, lentement et complètement par la narine gauche, tout aussi doucement.
Il se fera en position assise) pendant 10 minutes deux fois par jour pendant une durée de 12 semaines.
Un suivi sera effectué par l'administration d'un test de pression à froid toutes les 4, 8 et 12 semaines.
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Comparateur actif: Conventionnel
Le protocole conventionnel inclut les jeunes femmes en bonne santé âgées de 18 à 25 ans.
Toutes les mesures de base seront prises. Ensuite, le test du presseur à froid sera effectué pendant 1 minute pour induire un stress aigu tandis que la pression artérielle sera surveillée toutes les 30 secondes.
À la fin du test, à nouveau la TA serait surveillée.
De tous les enregistrements, le BP mesurant la valeur la plus élevée serait enregistré comme final.
Nous soustrairons ensuite la TA normale au repos par la valeur la plus élevée de l'enregistrement pour chaque participant.
Une modification de la TA systolique de 25 mmHg et diastolique de 20 mmHg sera considérée comme hyper réactive.
Ensuite, les sujets hyper réactifs seront divisés en deux groupes Groupe A (Expérimental) et Groupe B (Conventionnel).
Le groupe contrôlé recevra des exercices simples de respiration profonde, 3 séances par semaine pendant 12 semaines.
Le CPT sera effectué à nouveau à 4, 8 et 12 semaines pour surveiller la TA, la fréquence cardiaque et la Spo2, ainsi que pour vérifier toute baisse de l'activité sympathique.
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30 participants seront recrutés dans un groupe conventionnel qui recevra des exercices simples de respiration profonde de 3 séances par semaine pendant une durée de 12 semaines. Un suivi sera effectué toutes les 4, 8 et 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test du presseur à froid
Délai: Après 4 semaines
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Un test de pression à froid sera effectué sur les participants pour mesurer l'hyperréactivité cardiovasculaire au test induit par le stress.
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Après 4 semaines
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Pression artérielle
Délai: Après 4 semaines
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Un sphygmomanomètre à mercure sera utilisé pour mesurer la tension artérielle des participants
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Après 4 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: Après 4 semaines
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Un oxymètre de pouls sera appliqué au participant pour mesurer sa fréquence cardiaque.
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Après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation d'oxygène
Délai: après 4 semaines
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Un oxymètre de pouls sera utilisé sur le participant pour mesurer Spo2.
|
après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shah N, Shah Q, Shah AJ. The burden and high prevalence of hypertension in Pakistani adolescents: a meta-analysis of the published studies. Arch Public Health. 2018 Apr 2;76:20. doi: 10.1186/s13690-018-0265-5. eCollection 2018.
- Malhotra V, Srivastava R, Parasuraman P, Javed D, Wakode S, Thakare A, Sampath A, Kumari A. Immediate autonomic changes during right nostril breathing and left nostril breathing in regular yoga practitioners. J Educ Health Promot. 2022 Aug 25;11:280. doi: 10.4103/jehp.jehp_343_22. eCollection 2022.
- Jain N, Srivastava RD, Singhal A. The effects of right and left nostril breathing on cardiorespiratory and autonomic parameters. Indian J Physiol Pharmacol. 2005 Oct-Dec;49(4):469-74.
- Bargal S, Nalgirkar V, Patil A, Langade D. Evaluation of the Effect of Left Nostril Breathing on Cardiorespiratory Parameters and Reaction Time in Young Healthy Individuals. Cureus. 2022 Feb 18;14(2):e22351. doi: 10.7759/cureus.22351. eCollection 2022 Feb.
- Wood DL, Sheps SG, Elveback LR, Schirger A. Cold pressor test as a predictor of hypertension. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):301-6. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.301.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Muqaddas Bibi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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