- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05876637
Auswirkungen der Atmung durch das linke Nasenloch bei jungen Frauen mit kardiovaskulärer Hyperreaktivität gegenüber dem Kaltpressortest.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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KPK
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Abbottābād, KPK, Pakistan, 22010
- Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die in die folgende Kategorie fallen, würden in die Studie aufgenommen:
Frauen Alter (18-25) Jahre Teilnehmer, die eine Hyperreaktivität gegenüber dem Kaltpressortest zeigen (d. h. Probanden, die einen Anstieg des systolischen Blutdrucks um 25 mmHg und einen Anstieg des diastolischen Blutdrucks um 20 mmHg zeigen). Einwilligende Teilnehmer.
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer der folgenden Kategorie würden von der Studie ausgeschlossen:
Teilnehmer, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen. Teilnehmer, bei denen eine Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber- oder Stoffwechselerkrankung diagnostiziert wurde.
Teilnehmer mit bösartigem Tumor. Teilnehmer mit verstopfter Nase, Polypen oder Raynaud-Phänomenen. Frauen während des Menstruationszyklus, der Schwangerschaft oder unter Einnahme oraler Kontrazeptiva.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Atmung durch das linke Nasenloch
Das Interventionsprotokoll umfasst gesunde junge Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren.
Alle Basismessungen werden durchgeführt. Anschließend wird der Kältedrucktest eine Minute lang durchgeführt, um akuten Stress auszulösen, während der Blutdruck alle 30 Sekunden überwacht wird.
Am Ende des Tests würde der Blutdruck erneut überwacht.
Von allen Aufzeichnungen wird der Blutdruck mit dem höchsten Wert als endgültig aufgezeichnet.
Wir subtrahieren dann den normalen Ruhe-BP vom höchsten Wert der Aufzeichnung für jeden Teilnehmer.
Eine Änderung des systolischen Blutdrucks um 25 mmHg und des diastolischen um 20 mmHg wird als hyperreaktiv angesehen.
Anschließend werden die hyperreaktiven Probanden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Versuchsgruppe erhält eine Atmung durch das linke Nasenloch.
Nach 4, 8 und 12 Wochen wird erneut eine CPT durchgeführt, um den Blutdruck, die Herzfrequenz und Spo2 zu überwachen und um festzustellen, ob die sympathische Aktivität nachlässt.
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Die Teilnehmer, die eine kardiovaskuläre Hyperreaktivität gegenüber CPT zeigen, werden in zwei Gruppen mit jeweils 30 Teilnehmern aufgeteilt.
Die Versuchsgruppe erhält eine Atmung durch das linke Nasenloch (langsames, tiefes Atmen durch das linke Nasenloch, während das rechte Nasenloch mit dem rechten Daumen geschlossen wird).
Atmen Sie dann ebenso sanft lange, langsam und vollständig durch das linke Nasenloch aus, ebenso sanft.
Die Übung erfolgt 12 Wochen lang zweimal täglich für 10 Minuten im Sitzen.
Die Nachkontrolle erfolgt durch Verabreichung eines Kältedrucktests alle 4, 8 und 12 Wochen.
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Aktiver Komparator: Konventionell
Das herkömmliche Protokoll umfasst gesunde junge Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren.
Alle Basismessungen werden durchgeführt. Anschließend wird der Kaltdrucktest 1 Minute lang durchgeführt, um akuten Stress auszulösen, während der Blutdruck alle 30 Sekunden überwacht wird.
Am Ende des Tests würde der Blutdruck erneut überwacht.
Von allen Aufzeichnungen wird der Blutdruck mit dem höchsten Wert als endgültig aufgezeichnet.
Wir subtrahieren dann den normalen Ruhe-BP vom höchsten Wert der Aufzeichnung für jeden Teilnehmer.
Eine Änderung des systolischen Blutdrucks um 25 mmHg und des diastolischen um 20 mmHg wird als hyperreaktiv angesehen.
Dann werden die hyperreaktiven Probanden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (experimentell) und Gruppe B (konventionell).
Die kontrollierte Gruppe erhält 12 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche einfache Atemübungen.
Nach 4, 8 und 12 Wochen wird erneut eine CPT durchgeführt, um den Blutdruck, die Herzfrequenz und Spo2 zu überwachen und um festzustellen, ob die sympathische Aktivität nachlässt.
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30 Teilnehmer werden in einer konventionellen Gruppe rekrutiert, die über einen Zeitraum von 12 Wochen in 3 Sitzungen pro Woche einfache Atemübungen erhält. Nachuntersuchungen erfolgen alle 4, 8 und 12 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kaltpressortest
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Bei den Teilnehmern wird ein Kaltpressortest durchgeführt, um die kardiovaskuläre Hyperreaktivität gegenüber einem stressinduzierten Test zu messen.
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Nach 4 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Zur Messung des Blutdrucks der Teilnehmer wird ein Quecksilber-Blutdruckmessgerät verwendet
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Nach 4 Wochen
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Pulsschlag
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Der Teilnehmer wird mit einem Pulsoximeter ausgestattet, um seine Herzfrequenz zu messen.
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Nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: nach 4 Wochen
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Der Teilnehmer wird mit einem Pulsoximeter zur Messung von Spo2 verwendet.
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nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shah N, Shah Q, Shah AJ. The burden and high prevalence of hypertension in Pakistani adolescents: a meta-analysis of the published studies. Arch Public Health. 2018 Apr 2;76:20. doi: 10.1186/s13690-018-0265-5. eCollection 2018.
- Malhotra V, Srivastava R, Parasuraman P, Javed D, Wakode S, Thakare A, Sampath A, Kumari A. Immediate autonomic changes during right nostril breathing and left nostril breathing in regular yoga practitioners. J Educ Health Promot. 2022 Aug 25;11:280. doi: 10.4103/jehp.jehp_343_22. eCollection 2022.
- Jain N, Srivastava RD, Singhal A. The effects of right and left nostril breathing on cardiorespiratory and autonomic parameters. Indian J Physiol Pharmacol. 2005 Oct-Dec;49(4):469-74.
- Bargal S, Nalgirkar V, Patil A, Langade D. Evaluation of the Effect of Left Nostril Breathing on Cardiorespiratory Parameters and Reaction Time in Young Healthy Individuals. Cureus. 2022 Feb 18;14(2):e22351. doi: 10.7759/cureus.22351. eCollection 2022 Feb.
- Wood DL, Sheps SG, Elveback LR, Schirger A. Cold pressor test as a predictor of hypertension. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):301-6. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.301.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Muqaddas Bibi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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