- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05876637
Effekter av pusting av venstre nesebor hos unge kvinner som har kardiovaskulær hyperreaktivitet på kaldtrykkstest.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan, 22010
- Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere som faller i følgende kategori vil bli rekruttert til studien:
Kvinner Alder (18-25) år Deltakere som viser hyperreaktivitet til Cold Pressor-test (dvs. personer som viser 25 mmHg økning i systolisk blodtrykk sammen med 20 mmHg økning i diastolisk blodtrykk) Samtykke deltakere.
Ekskluderingskriterier:
Deltakerne i følgende kategori vil bli ekskludert fra studien:
Deltakere på antihypertensiva. Deltakere som er diagnostisert med kardiovaskulær, nyre-, lever- eller metabolsk sykdom.
Deltakere som har ondartet svulst. Deltakere med neseblokkering, polypper, Raynaud-fenomener Kvinner under menstruasjonssyklus, graviditet eller på p-piller.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Venstre nesebor pust
Intervensjonsprotokollen inkluderer friske unge kvinner i alderen 18-25 år.
Alle baseline-målinger vil bli tatt. Etterpå vil Cold Pressor-testen bli utført i 1 minutt for å indusere akutt stress mens BP vil bli overvåket hvert 30. sekund.
På slutten av testen vil BP igjen bli overvåket.
Av alle opptakene vil BP som måler den høyeste verdien bli registrert som endelig.
Vi vil da trekke den normale hvile-BP med høyeste verdi av registreringen for hver deltaker.
Endring i BP på systolisk med 25 mmHg og diastolisk med 20 mmHg vil bli ansett som hyperreaktiv.
Deretter vil de hyperreaktive forsøkspersonene deles inn i to grupper.
Eksperimentell gruppe vil få pust fra venstre nesebor.
CPT vil bli utført på nytt ved 4, 8 og 12 uker for å overvåke BP, hjertefrekvens og Spo2 likeledes for å sjekke for eventuell nedgang i sympatisk aktivitet.
|
Deltakerne som vil vise kardiovaskulær hyperreaktivitet mot CPT vil bli delt inn i 2 grupper med 30 deltakere i hver gruppe.
Eksperimentgruppen vil motta venstre nesebor (sakte, dype pust tatt gjennom venstre nesebor mens du lukker høyre nesebor med høyre tommel.
Pust deretter like forsiktig ut lenge, sakte og fullstendig gjennom venstre nesebor, like forsiktig.
Det vil bli gjort mens du sitter) i 10 minutter to ganger om dagen i 12 uker.
Oppfølging vil bli tatt gjennom administrasjon Cold pressor test etter hver 4., 8. og 12. uke.
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
Den konvensjonelle protokollen inkluderer friske unge kvinner i alderen 18-25 år.
Alle baseline-målinger vil bli tatt. Etterpå vil Cold Pressor-testen bli utført i 1 minutt for å indusere akutt stress mens BP vil bli overvåket hvert 30. sekund.
På slutten av testen vil BP igjen bli overvåket.
Av alle opptakene vil BP som måler den høyeste verdien bli registrert som endelig.
Vi vil da trekke den normale hvile-BP med høyeste verdi av registreringen for hver deltaker.
Endring i BP på systolisk med 25 mmHg og diastolisk med 20 mmHg vil bli ansett som hyperreaktiv.
Deretter vil de hyperreaktive forsøkspersonene deles inn i to grupper Gruppe A(Eksperimentell) og Gruppe B(Konvensjonell).
Kontrollert gruppe vil få enkle dype pusteøvelser, 3 økter per uke i 12 uker.
CPT vil bli utført på nytt ved 4, 8 og 12 uker for å overvåke BP, hjertefrekvens og Spo2 likeledes for å sjekke for eventuell nedgang i sympatisk aktivitet.
|
30 deltakere vil bli rekruttert i en konvensjonell gruppe som vil få enkle dype pusteøvelser på 3 økter per uke i 12 uker. Oppfølging vil bli tatt etter hver 4., 8. og 12. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kaldpressor test
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Kaldpressortest vil bli utført på deltakere for å måle kardiovaskulær hyperreaktivitet mot stressfremkallende test.
|
Etter 4 uker
|
Blodtrykk
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Kvikksølv sfygmomanometer vil bli brukt til å måle blodtrykket til deltakerne
|
Etter 4 uker
|
Puls
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Pulsoksymeter vil bli brukt på deltakeren for å måle hjertefrekvensen.
|
Etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oksygenmetning
Tidsramme: etter 4 uker
|
Pulsoksymeter vil bli brukt på deltaker for å måle Spo2.
|
etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shah N, Shah Q, Shah AJ. The burden and high prevalence of hypertension in Pakistani adolescents: a meta-analysis of the published studies. Arch Public Health. 2018 Apr 2;76:20. doi: 10.1186/s13690-018-0265-5. eCollection 2018.
- Malhotra V, Srivastava R, Parasuraman P, Javed D, Wakode S, Thakare A, Sampath A, Kumari A. Immediate autonomic changes during right nostril breathing and left nostril breathing in regular yoga practitioners. J Educ Health Promot. 2022 Aug 25;11:280. doi: 10.4103/jehp.jehp_343_22. eCollection 2022.
- Jain N, Srivastava RD, Singhal A. The effects of right and left nostril breathing on cardiorespiratory and autonomic parameters. Indian J Physiol Pharmacol. 2005 Oct-Dec;49(4):469-74.
- Bargal S, Nalgirkar V, Patil A, Langade D. Evaluation of the Effect of Left Nostril Breathing on Cardiorespiratory Parameters and Reaction Time in Young Healthy Individuals. Cureus. 2022 Feb 18;14(2):e22351. doi: 10.7759/cureus.22351. eCollection 2022 Feb.
- Wood DL, Sheps SG, Elveback LR, Schirger A. Cold pressor test as a predictor of hypertension. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):301-6. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.301.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muqaddas Bibi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Venstre nesebor pust
-
Riphah International UniversityFullført
-
Terumo Heart Inc.Avsluttet
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
University of MinnesotaFullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført
-
Philips RespironicsFullførtKOLS | DyspnéForente stater