- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05876637
Влияние дыхания через левую ноздрю у молодых женщин с гиперреактивностью сердечно-сосудистой системы на холодовой прессорный тест.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Пакистан, 22010
- Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
К участию в исследовании будут привлечены участники, относящиеся к следующей категории:
Женщины Возраст (18-25) лет Участники, проявляющие гиперреактивность к холодовому прессорному тесту (т.е. субъекты, демонстрирующие повышение систолического артериального давления на 25 мм рт. ст. вместе с повышением диастолического артериального давления на 20 мм рт. ст.) Согласившиеся участники.
Критерий исключения:
Из исследования будут исключены участники следующей категории:
Участники на антигипертензивных препаратах. Участники, у которых диагностированы какие-либо сердечно-сосудистые, почечные, печеночные или метаболические заболевания.
Участники со злокачественной опухолью. Участники с заложенностью носа, полипами, феноменом Рейно Женщины во время менструального цикла, беременности или при приеме оральных контрацептивов.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхание через левую ноздрю
Протокол вмешательства включает здоровых молодых женщин в возрасте 18-25 лет.
Будут проведены все базовые измерения. После этого в течение 1 минуты будет проводиться холодовой прессорный тест, чтобы вызвать острый стресс, при этом АД будет контролироваться каждые 30 секунд.
В конце теста снова будет контролироваться АД.
Из всех записей максимальное значение АД будет записано как окончательное.
Затем мы вычтем нормальное АД в покое на максимальное значение записи для каждого участника.
Изменение АД систолического на 25 мм рт. ст. и диастолического на 20 мм рт. ст. будет считаться гиперреактивным.
Затем гиперреактивные субъекты будут разделены на две группы.
Экспериментальная группа получит дыхание через левую ноздрю.
СРТ будет проводиться снова через 4, 8 и 12 недель для мониторинга АД, частоты сердечных сокращений и Spo2, а также для проверки любого снижения симпатической активности.
|
Участники, которые проявят сердечно-сосудистую гиперреактивность в отношении КПТ, будут разделены на 2 группы по 30 человек в каждой.
Экспериментальная группа получит Дыхание левой ноздрей (медленный, глубокий вдох через левую ноздрю, закрывая правую ноздрю большим пальцем правой руки.
Затем так же мягко выдохните долго, медленно и полностью через левую ноздрю, так же мягко.
Это будет делаться сидя) по 10 минут два раза в день в течение 12 недель.
Последующее наблюдение будет проводиться путем проведения холодового прессорного теста каждые 4, 8 и 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Общепринятый
Стандартный протокол включает здоровых молодых женщин в возрасте 18-25 лет.
Будут проведены все базовые измерения. После этого будет проведен холодовой прессорный тест в течение 1 минуты, чтобы вызвать острый стресс, при этом АД будет контролироваться каждые 30 секунд.
В конце теста снова будет контролироваться АД.
Из всех записей максимальное значение АД будет записано как окончательное.
Затем мы вычтем нормальное АД в покое на максимальное значение записи для каждого участника.
Изменение АД систолического на 25 мм рт. ст. и диастолического на 20 мм рт. ст. будет считаться гиперреактивным.
Затем гиперреактивные субъекты будут разделены на две группы: группа A (экспериментальная) и группа B (обычная).
Контролируемая группа будет получать простые упражнения по глубокому дыханию, 3 занятия в неделю в течение 12 недель.
СРТ будет проводиться снова через 4, 8 и 12 недель для мониторинга АД, частоты сердечных сокращений и Spo2, а также для проверки любого снижения симпатической активности.
|
30 участников будут набраны в обычную группу, которая будет выполнять простые упражнения по глубокому дыханию по 3 сеанса в неделю в течение 12 недель. Последующие наблюдения будут проводиться через каждые 4, 8 и 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холодовая прессорная проба
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Участникам будет проведен холодовой прессорный тест для измерения гиперреактивности сердечно-сосудистой системы на тест, вызывающий стресс.
|
Через 4 недели
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Ртутный сфигмоманометр будет использоваться для измерения артериального давления участников
|
Через 4 недели
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Пульсоксиметр будет применен к участнику для измерения частоты сердечных сокращений.
|
Через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: через 4 недели
|
Пульсоксиметр будет использоваться на участнике для измерения Spo2.
|
через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shah N, Shah Q, Shah AJ. The burden and high prevalence of hypertension in Pakistani adolescents: a meta-analysis of the published studies. Arch Public Health. 2018 Apr 2;76:20. doi: 10.1186/s13690-018-0265-5. eCollection 2018.
- Malhotra V, Srivastava R, Parasuraman P, Javed D, Wakode S, Thakare A, Sampath A, Kumari A. Immediate autonomic changes during right nostril breathing and left nostril breathing in regular yoga practitioners. J Educ Health Promot. 2022 Aug 25;11:280. doi: 10.4103/jehp.jehp_343_22. eCollection 2022.
- Jain N, Srivastava RD, Singhal A. The effects of right and left nostril breathing on cardiorespiratory and autonomic parameters. Indian J Physiol Pharmacol. 2005 Oct-Dec;49(4):469-74.
- Bargal S, Nalgirkar V, Patil A, Langade D. Evaluation of the Effect of Left Nostril Breathing on Cardiorespiratory Parameters and Reaction Time in Young Healthy Individuals. Cureus. 2022 Feb 18;14(2):e22351. doi: 10.7759/cureus.22351. eCollection 2022 Feb.
- Wood DL, Sheps SG, Elveback LR, Schirger A. Cold pressor test as a predictor of hypertension. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):301-6. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.301.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Muqaddas Bibi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .