Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dýchání levou nosní dírkou u mladých žen s kardiovaskulární hyperreaktivitou na chladový tlakový test.

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účelem této studie je zhodnotit účinky dýchání levou nosní dírkou u mladých žen s kardiovaskulární hyperreaktivitou na studený presorový test. Ačkoli existuje omezená literatura týkající se hyperreaktivity vůči stresem indukovanému testu u našeho mládí a jeho účinné a snadné léčby ve formě dýchání levou nosní dírkou, což by se mohlo ukázat jako prospěšné pro naši mládež.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cold Pressor Test (CPT) byl zaveden jako standardní pobídka pro studium vazomotorické odezvy (Hines a Brown 1932). Hyperreaktory byly subjekty v jeho studii, které reagovaly silněji na CPT, účastníci, kteří vykazovali hyperreaktivitu na Cold Pressor test (tj. subjekty vykazující zvýšení systolického krevního tlaku o 25 mmHg spolu se zvýšením diastolického krevního tlaku o 20 mmHg). Navrhli, že tyto hyperreaktivní by mohly být kandidáty na hypertenzi v budoucnu. Zvýšený výskyt těchto onemocnění lze přičíst asymetrii v sympatické a parasympatické stimulaci. Kontrola nebo přizpůsobení dýchání nebo dechových cvičení, tj. jógy, jsou považovány za prospěšné při léčbě takové nemoci. Techniky jógy se sice ukázaly jako účinné při léčbě poruch souvisejících se stresem, ale je to časově náročné a mladá populace kvůli své rušné rutině nemůže mít čas na své zdravotní problémy. Tato studie představuje velmi jednoduché cvičení ve formě dýchání levou nosní dírkou, které snižuje aktivitu sympatiku a zvyšuje aktivitu parasympatiku. Je nepřímo úměrná stresem vyvolané reakci těla, je velmi snadné ji provést a lze ji provést kdykoli, a pokud se ukáže jako významně účinná při stresové poruše, mohla by být použita v každodenní rutině naší mládeže, aby se zabránilo hlavní rizikové faktory CVD, zejména hypertenze. Tato studie identifikuje účastníky s vysokým potenciálním rizikem rozvoje hypertenze v budoucnu podáním Cold Pressor testu, navíc by byly pozorovány účinky zásahu dýchání levou nosní dírkou na hyperreaktivní účastníky, a pokud by byly zjištěny významné, znamenalo by to velký průlom v primární prevence hypertenze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pákistán, 22010
        • Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou přijati účastníci spadající do následující kategorie:

Ženy Věk (18-25) let Účastníci, kteří vykazují hyperreaktivitu na Cold Pressor test (tj. subjekty vykazující zvýšení systolického krevního tlaku o 25 mmHg spolu s nárůstem diastolického krevního tlaku o 20 mmHg) Účastníci souhlasí.

Kritéria vyloučení:

Účastníci v následující kategorii budou ze studie vyloučeni:

Účastníci užívající antihypertenziva. Účastníci, kteří mají diagnostikované jakékoli kardiovaskulární, ledvinové, jaterní nebo metabolické onemocnění.

Účastníci s maligním nádorem. Účastníci s nosními blokádami, polypy, Raynaudovým fenoménem Ženy během menstruačního cyklu, těhotenství nebo na perorální antikoncepci.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dýchání levou nosní dírkou
Intervenční protokol zahrnuje zdravé mladé ženy ve věku 18-25 let. Provedou se všechna základní měření. Poté by se po dobu 1 minuty provedl Cold Pressor test k vyvolání akutního stresu, zatímco by byl každých 30 sekund monitorován krevní tlak. Na konci testu bude opět monitorován krevní tlak. Ze všech záznamů by byl TK naměřený na nejvyšší hodnotě zaznamenán jako konečný. Poté odečteme normální klidový TK od nejvyšší hodnoty záznamu pro každého účastníka. Změna systolického TK o 25 mmHg a diastolického o 20 mmHg bude považována za hyperreaktivní. Poté budou hyperreaktivní subjekty rozděleny do dvou skupin. Experimentální skupina dostane dýchání levou nosní dírkou. CPT bude provedeno znovu ve 4., 8. a 12. týdnu, aby se monitoroval TK, srdeční frekvence a Spo2, aby se zkontroloval jakýkoli pokles sympatické aktivity.
Účastníci, kteří budou vykazovat kardiovaskulární hyperreaktivitu vůči CPT, budou rozděleni do 2 skupin po 30 účastnících v každé skupině. Experimentální skupina dostane dýchání levou nosní dírkou (pomalý, hluboký nádech levou nosní dírkou, zatímco pravou nosní dírku zavírá palcem pravé ruky. Pak stejně jemně vydechněte dlouze, pomalu a úplně levou nosní dírkou, stejně jemně. Bude se provádět vsedě) po dobu 10 minut dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Po každých 4, 8 a 12 týdnech bude následovat podávání Cold Pressor Test.
Aktivní komparátor: Konvenční
Konvenční protokol zahrnuje zdravé mladé ženy ve věku 18-25 let. Provedou se všechna základní měření. Poté se po dobu 1 minuty provede Cold Pressor test k vyvolání akutního stresu, zatímco TK bude monitorován každých 30 sekund. Na konci testu bude opět monitorován krevní tlak. Ze všech záznamů by byl TK naměřený na nejvyšší hodnotě zaznamenán jako konečný. Poté odečteme normální klidový TK od nejvyšší hodnoty záznamu pro každého účastníka. Změna systolického TK o 25 mmHg a diastolického o 20 mmHg bude považována za hyperreaktivní. Poté budou hyperreaktivní subjekty rozděleny do dvou skupin Skupina A (experimentální) a skupina B (Konvenční). Řízená skupina bude dostávat jednoduchá hluboká dechová cvičení, 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů. CPT bude provedeno znovu ve 4., 8. a 12. týdnu, aby se monitoroval TK, srdeční frekvence a Spo2, aby se zkontroloval jakýkoli pokles sympatické aktivity.
30 účastníků bude přijato do konvenční skupiny, která bude absolvovat jednoduchá hluboká dechová cvičení o 3 sezeních týdně po dobu 12 týdnů. Následná kontrola bude probíhat každých 4, 8 a 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studený tlakový test
Časové okno: Po 4 týdnech
Studený tlakový test bude proveden na účastnících, aby se změřil test hypervaskulární hyperreaktivity na stres.
Po 4 týdnech
Krevní tlak
Časové okno: Po 4 týdnech
K měření krevního tlaku účastníků bude sloužit rtuťový tlakoměr
Po 4 týdnech
Tepová frekvence
Časové okno: Po 4 týdnech
Pulzní oxymetr bude aplikován na účastníka k měření jeho srdeční frekvence.
Po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: po 4 týdnech
Pulzní oxymetr bude na účastníkovi použit k měření Spo2.
po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Muqaddas Bibi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit