- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05876637
Effecten van linkerneusgatademhaling bij jonge vrouwen met cardiovasculaire hyperreactiviteit op koudedruktest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan, 22010
- Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers die in de volgende categorie vallen, worden gerekruteerd voor het onderzoek:
Vrouwtjes Leeftijd (18-25) jaar Deelnemers die hyperreactief reageren op de koudedruktest (d.w.z. proefpersonen die een stijging van 25 mmHg in de systolische bloeddruk en een stijging van de diastolische bloeddruk van 20 mmHg vertonen) Toestemmende deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
De deelnemers in de volgende categorie zouden worden uitgesloten van het onderzoek:
Deelnemers aan antihypertensiva. Deelnemers bij wie een cardiovasculaire, nier-, lever- of stofwisselingsziekte is vastgesteld.
Deelnemers met een kwaadaardige tumor. Deelnemers met neusblokkades, poliepen, Raynaud-verschijnselen Vrouwen tijdens de menstruatiecyclus, zwangerschap of op orale anticonceptiva.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Linkerneusgatademhaling
Het interventieprotocol omvat gezonde jonge vrouwen van 18-25 jaar.
Alle basislijnmetingen worden uitgevoerd. Daarna wordt de koudedruktest gedurende 1 minuut uitgevoerd om acute stress op te wekken, terwijl de bloeddruk elke 30 seconden wordt gecontroleerd.
Aan het einde van de test zou de bloeddruk opnieuw worden gecontroleerd.
Van alle opnames zou de bloeddruk die de hoogste waarde meet als definitief worden geregistreerd.
We trekken dan de normale bloeddruk in rust af met de hoogste waarde van de opname voor elke deelnemer.
Verandering in systolische bloeddruk met 25 mmHg en diastolische bloeddruk met 20 mmHg wordt als hyperreactief beschouwd.
Vervolgens worden de hyperreactieve proefpersonen in twee groepen verdeeld.
De experimentele groep krijgt de linkerneusgatademhaling.
CPT zal opnieuw worden uitgevoerd na 4, 8 en 12 weken om de bloeddruk, hartslag en Spo2 te controleren, evenals om te controleren op eventuele afname van sympathische activiteit.
|
De deelnemers die cardiovasculaire hyperreactiviteit ten opzichte van CPT zullen vertonen, worden verdeeld in 2 groepen met 30 deelnemers in elke groep.
De experimentele groep krijgt de linkerneusgatademhaling (trage, diepe ademhaling door uw linkerneusgat terwijl u uw rechterneusgat sluit met uw rechterduim.
Adem dan net zo zachtjes lang, langzaam en volledig uit door het linker neusgat, net zo zachtjes.
Het zal zittend worden gedaan) gedurende 10 minuten tweemaal per dag gedurende 12 weken.
Na elke 4,8 en 12 weken vindt follow-up plaats via toediening Koudedruktest.
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
Het conventionele protocol omvat gezonde jonge vrouwen van 18-25 jaar.
Alle basislijnmetingen worden uitgevoerd. Daarna wordt de koudedruktest gedurende 1 minuut uitgevoerd om acute stress op te wekken, terwijl de bloeddruk elke 30 seconden wordt gecontroleerd.
Aan het einde van de test zou de bloeddruk opnieuw worden gecontroleerd.
Van alle opnames zou de bloeddruk die de hoogste waarde meet als definitief worden geregistreerd.
We trekken dan de normale bloeddruk in rust af met de hoogste waarde van de opname voor elke deelnemer.
Verandering in systolische bloeddruk met 25 mmHg en diastolische bloeddruk met 20 mmHg wordt als hyperreactief beschouwd.
Vervolgens worden de hyperreactieve proefpersonen verdeeld in twee groepen, groep A (experimenteel) en groep B (conventioneel).
De gecontroleerde groep krijgt eenvoudige diepe ademhalingsoefeningen, 3 sessies per week gedurende 12 weken.
CPT zal opnieuw worden uitgevoerd na 4, 8 en 12 weken om de bloeddruk, hartslag en Spo2 te controleren, evenals om te controleren op eventuele afname van sympathische activiteit.
|
Er zullen 30 deelnemers worden gerekruteerd in een conventionele groep die gedurende 12 weken eenvoudige diepe ademhalingsoefeningen van 3 sessies per week zullen krijgen. Follow-up zal na elke 4,8 en 12 weken plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koude pressor-test
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Er zal een koudedruktest worden uitgevoerd bij de deelnemers om de cardiovasculaire hyperreactiviteit op de stress-inducerende test te meten.
|
Na 4 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Mercury-bloeddrukmeter zal worden gebruikt om de bloeddruk van deelnemers te meten
|
Na 4 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Pulsoximeter wordt toegepast op de deelnemer om hun hartslag te meten.
|
Na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: na 4 weken
|
Bij de deelnemer wordt een pulsoximeter gebruikt om Spo2 te meten.
|
na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shah N, Shah Q, Shah AJ. The burden and high prevalence of hypertension in Pakistani adolescents: a meta-analysis of the published studies. Arch Public Health. 2018 Apr 2;76:20. doi: 10.1186/s13690-018-0265-5. eCollection 2018.
- Malhotra V, Srivastava R, Parasuraman P, Javed D, Wakode S, Thakare A, Sampath A, Kumari A. Immediate autonomic changes during right nostril breathing and left nostril breathing in regular yoga practitioners. J Educ Health Promot. 2022 Aug 25;11:280. doi: 10.4103/jehp.jehp_343_22. eCollection 2022.
- Jain N, Srivastava RD, Singhal A. The effects of right and left nostril breathing on cardiorespiratory and autonomic parameters. Indian J Physiol Pharmacol. 2005 Oct-Dec;49(4):469-74.
- Bargal S, Nalgirkar V, Patil A, Langade D. Evaluation of the Effect of Left Nostril Breathing on Cardiorespiratory Parameters and Reaction Time in Young Healthy Individuals. Cureus. 2022 Feb 18;14(2):e22351. doi: 10.7759/cureus.22351. eCollection 2022 Feb.
- Wood DL, Sheps SG, Elveback LR, Schirger A. Cold pressor test as a predictor of hypertension. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):301-6. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.301.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muqaddas Bibi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .