- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05876637
Effekter af vejrtrækning med venstre næsebor hos unge kvinder, der har kardiovaskulær hyperreaktivitet over for koldtrykstest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan, 22010
- Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere, der falder i følgende kategori, vil blive rekrutteret til undersøgelsen:
Kvinder Alder (18-25) år Deltagere, der viser hyperreaktivitet over for koldpressortest (dvs. forsøgspersoner, der viser 25 mmHg stigning i systolisk blodtryk sammen med 20 mmHg stigning i diastolisk blodtryk) Samtykke deltagere.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne i følgende kategori vil blive udelukket fra undersøgelsen:
Deltagere på antihypertensiva. Deltagere, der er diagnosticeret med enhver kardiovaskulær, nyre-, lever- eller metabolisk sygdom.
Deltagere med ondartet tumor. Deltagere med næseblokeringer, polypper, Raynaud-fænomener Kvinder under menstruationscyklus, graviditet eller på orale præventionsmidler.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Venstre næsebor vejrtrækning
Interventionsprotokollen omfatter raske unge kvinder i alderen 18-25 år.
Alle baseline-målinger vil blive taget. Bagefter vil koldpressor-testen blive udført i 1 minut for at fremkalde akut stress, mens BP vil blive overvåget for hvert 30. sekund.
Ved afslutningen af testen ville BP igen blive overvåget.
Ud af alle optagelserne vil det BP, der måler den højeste værdi, blive registreret som endeligt.
Vi vil derefter trække den normale hvilende BP fra den højeste værdi af registreringen for hver deltager.
Ændring i BP af systolisk med 25 mmHg og diastolisk med 20 mmHg vil blive betragtet som hyperreaktiv.
Derefter vil de hyperreaktive forsøgspersoner blive opdelt i to grupper.
Eksperimentel gruppe vil modtage vejrtrækning fra venstre næsebor.
CPT vil blive udført igen efter 4, 8 og 12 uger for at overvåge BP, hjertefrekvens og Spo2 ligeledes for at kontrollere for ethvert fald i sympatisk aktivitet.
|
Deltagerne, som vil vise kardiovaskulær hyperreaktivitet over for CPT, vil blive opdelt i 2 grupper med 30 deltagere i hver gruppe.
Eksperimentgruppen vil modtage venstre næsebor vejrtrækning (langsom, dyb indånding taget gennem dit venstre næsebor, mens du lukker dit højre næsebor med din højre tommelfinger.
Træk derefter lige så blidt ud længe, langsomt og helt gennem venstre næsebor, lige så blidt.
Det vil blive gjort mens du sidder) i 10 minutter to gange om dagen i 12 uger.
Opfølgning vil blive taget gennem administration Cold pressor test efter hver 4., 8. og 12. uge.
|
Aktiv komparator: Konventionel
Den konventionelle protokol omfatter raske unge kvinder i alderen 18-25 år.
Alle baseline-målinger vil blive taget. Bagefter udføres koldpressor-testen i 1 minut for at inducere akut stress, mens BP vil blive overvåget for hvert 30. sekund.
Ved afslutningen af testen ville BP igen blive overvåget.
Ud af alle optagelserne vil det BP, der måler den højeste værdi, blive registreret som endeligt.
Vi vil derefter trække den normale hvilende BP fra den højeste værdi af registreringen for hver deltager.
Ændring i BP af systolisk med 25 mmHg og diastolisk med 20 mmHg vil blive betragtet som hyperreaktiv.
Derefter vil de hyperreaktive forsøgspersoner blive opdelt i to grupper Gruppe A (eksperimentel) og gruppe B (konventionel).
En kontrolleret gruppe vil modtage simple dybe vejrtrækningsøvelser, 3 sessioner om ugen i 12 uger.
CPT vil blive udført igen efter 4, 8 og 12 uger for at overvåge BP, hjertefrekvens og Spo2 ligeledes for at kontrollere for ethvert fald i sympatisk aktivitet.
|
30 deltagere vil blive rekrutteret i en konventionel gruppe, som vil modtage simple dybe vejrtrækningsøvelser på 3 sessioner om ugen i 12 uger. Der vil blive fulgt op efter hver 4., 8. og 12. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koldtrykstest
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Koldpressortest vil blive udført på deltagere for at måle kardiovaskulær hyperreaktivitet på stressinducerende test.
|
Efter 4 uger
|
Blodtryk
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Kviksølv sfygmomanometer vil blive brugt til at måle blodtrykket hos deltagere
|
Efter 4 uger
|
Hjerterytme
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Pulsoximeter vil blive anvendt på deltageren for at måle deres hjertefrekvens.
|
Efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Iltmætning
Tidsramme: efter 4 uger
|
Pulsoximeter vil blive brugt på deltageren til at måle Spo2.
|
efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shah N, Shah Q, Shah AJ. The burden and high prevalence of hypertension in Pakistani adolescents: a meta-analysis of the published studies. Arch Public Health. 2018 Apr 2;76:20. doi: 10.1186/s13690-018-0265-5. eCollection 2018.
- Malhotra V, Srivastava R, Parasuraman P, Javed D, Wakode S, Thakare A, Sampath A, Kumari A. Immediate autonomic changes during right nostril breathing and left nostril breathing in regular yoga practitioners. J Educ Health Promot. 2022 Aug 25;11:280. doi: 10.4103/jehp.jehp_343_22. eCollection 2022.
- Jain N, Srivastava RD, Singhal A. The effects of right and left nostril breathing on cardiorespiratory and autonomic parameters. Indian J Physiol Pharmacol. 2005 Oct-Dec;49(4):469-74.
- Bargal S, Nalgirkar V, Patil A, Langade D. Evaluation of the Effect of Left Nostril Breathing on Cardiorespiratory Parameters and Reaction Time in Young Healthy Individuals. Cureus. 2022 Feb 18;14(2):e22351. doi: 10.7759/cureus.22351. eCollection 2022 Feb.
- Wood DL, Sheps SG, Elveback LR, Schirger A. Cold pressor test as a predictor of hypertension. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):301-6. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.301.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muqaddas Bibi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre næsebor vejrtrækning
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.AfsluttetSlag | AtrieflimrenKina
-
Abbott Medical DevicesThoratec Corporation; KCRI; Center for Life Sciences; EmergoAfsluttetAvanceret refraktær venstre ventrikulær hjertesvigtTyskland, Australien, Østrig, Canada, Tjekkiet, Kasakhstan
-
Terumo Heart Inc.Afsluttet
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater