- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05876637
Efeitos da respiração pela narina esquerda em mulheres jovens com hiper-reatividade cardiovascular ao teste pressor frio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Abbottābād, KPK, Paquistão, 22010
- Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes que se enquadram na seguinte categoria seriam recrutados para o estudo:
Mulheres Idade (18-25) anos Participantes que apresentam hiper-reatividade ao teste de pressão ao frio (ou seja, indivíduos que apresentam aumento de 25 mmHg na pressão arterial sistólica juntamente com aumento de 20 mmHg na pressão arterial diastólica) Participantes que consentem.
Critério de exclusão:
Os participantes na seguinte categoria seriam excluídos do estudo:
Participantes em uso de drogas anti-hipertensivas. Participantes diagnosticados com qualquer doença cardiovascular, renal, hepática ou metabólica.
Participantes com tumor maligno. Participantes com bloqueios nasais, pólipos, fenômenos de Raynaud Mulheres durante o ciclo menstrual, gravidez ou em uso de contraceptivos orais.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração da Narina Esquerda
O protocolo de intervenção inclui mulheres jovens saudáveis de 18 a 25 anos.
Todas as medições de linha de base serão tomadas. Em seguida, o teste de pressão fria seria realizado por 1 minuto para induzir o estresse agudo, enquanto a PA seria monitorada a cada 30 segundos.
Ao final do teste, novamente a PA seria monitorada.
De todos os registros, a PA medindo o valor mais alto seria registrada como final.
Em seguida, subtrairemos a PA normal em repouso pelo valor mais alto da gravação para cada participante.
Alteração da PA sistólica em 25mmHg e diastólica em 20mmHg será considerada hiper-reativa.
Em seguida, os sujeitos hiper reativos serão divididos em dois grupos.
O grupo experimental receberá respiração pela narina esquerda.
O CPT será realizado novamente em 4, 8 e 12 semanas para monitorar a PA, frequência cardíaca e Spo2 da mesma forma para verificar qualquer declínio na atividade simpática.
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Os participantes que apresentarem hiper-reatividade cardiovascular ao CPT serão divididos em 2 grupos com 30 participantes em cada grupo.
O grupo experimental receberá respiração pela narina esquerda (respiração lenta e profunda feita pela narina esquerda enquanto fecha a narina direita com o polegar direito.
Então, com a mesma suavidade, expire longa, lenta e completamente pela narina esquerda, com a mesma suavidade.
Será feito sentado) por 10 minutos duas vezes ao dia durante 12 semanas.
O acompanhamento será feito por meio da administração do teste pressórico a frio a cada 4,8 e 12 semanas.
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Comparador Ativo: Convencional
O protocolo convencional inclui mulheres jovens saudáveis de 18 a 25 anos.
Todas as medições de linha de base serão tomadas. Em seguida, o teste de pressão fria será realizado por 1 minuto para induzir o estresse agudo, enquanto a PA será monitorada a cada 30 segundos.
Ao final do teste, novamente a PA seria monitorada.
De todos os registros, a PA medindo o valor mais alto seria registrada como final.
Em seguida, subtrairemos a PA normal em repouso pelo valor mais alto da gravação para cada participante.
Alteração da PA sistólica em 25mmHg e diastólica em 20mmHg será considerada hiper-reativa.
Em seguida, os sujeitos hiper-reativos serão divididos em dois grupos Grupo A(Experimental) e Grupo B(Convencional).
O grupo controlado receberá exercícios simples de respiração profunda, 3 sessões por semana durante 12 semanas.
O CPT será realizado novamente em 4, 8 e 12 semanas para monitorar a PA, frequência cardíaca e Spo2 da mesma forma para verificar qualquer declínio na atividade simpática.
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30 participantes serão recrutados no grupo convencional que receberá exercícios simples de respiração profunda de 3 sessões por semana durante 12 semanas. O acompanhamento será feito a cada 4,8 e 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de pressão fria
Prazo: Após 4 semanas
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O teste pressor frio será realizado nos participantes para medir a hiper-reatividade cardiovascular ao teste de indução de estresse.
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Após 4 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Após 4 semanas
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Esfigmomanômetro de mercúrio será usado para medir a pressão arterial dos participantes
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Após 4 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: Após 4 semanas
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Oxímetro de pulso será aplicado ao participante para medir sua frequência cardíaca.
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Após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio
Prazo: após 4 semanas
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O oxímetro de pulso será usado no participante para medir a Spo2.
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após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shah N, Shah Q, Shah AJ. The burden and high prevalence of hypertension in Pakistani adolescents: a meta-analysis of the published studies. Arch Public Health. 2018 Apr 2;76:20. doi: 10.1186/s13690-018-0265-5. eCollection 2018.
- Malhotra V, Srivastava R, Parasuraman P, Javed D, Wakode S, Thakare A, Sampath A, Kumari A. Immediate autonomic changes during right nostril breathing and left nostril breathing in regular yoga practitioners. J Educ Health Promot. 2022 Aug 25;11:280. doi: 10.4103/jehp.jehp_343_22. eCollection 2022.
- Jain N, Srivastava RD, Singhal A. The effects of right and left nostril breathing on cardiorespiratory and autonomic parameters. Indian J Physiol Pharmacol. 2005 Oct-Dec;49(4):469-74.
- Bargal S, Nalgirkar V, Patil A, Langade D. Evaluation of the Effect of Left Nostril Breathing on Cardiorespiratory Parameters and Reaction Time in Young Healthy Individuals. Cureus. 2022 Feb 18;14(2):e22351. doi: 10.7759/cureus.22351. eCollection 2022 Feb.
- Wood DL, Sheps SG, Elveback LR, Schirger A. Cold pressor test as a predictor of hypertension. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):301-6. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.301.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Muqaddas Bibi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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