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Effetti della respirazione della narice sinistra nelle giovani donne con iperreattività cardiovascolare al test del pressore freddo.

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della respirazione della narice sinistra in giovani donne con iperreattività cardiovascolare al test pressorio freddo. Sebbene esista una letteratura limitata sull'iperreattività verso il test indotto da stress nella nostra giovinezza e il suo trattamento efficace e facile nella forma della respirazione della narice sinistra che potrebbe rivelarsi benefica per i nostri giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Cold Pressor Test (CPT) è stato introdotto come incentivo standard per lo studio della risposta vasomotoria (Hines e Brown 1932). Gli iper-reattivi erano i soggetti del suo studio che hanno risposto più fortemente al CPT, i partecipanti che mostrano iperreattività al test del pressore freddo (cioè soggetti che mostrano un aumento di 25 mmHg della pressione arteriosa sistolica insieme a un aumento di 20 mmHg della pressione arteriosa diastolica). Hanno proposto che questi iperreattivi potrebbero essere candidati per l'ipertensione in futuro. L'aumento dell'incidenza di queste malattie potrebbe essere attribuito a un'asimmetria nella stimolazione simpatica e parasimpatica. Si ritiene che il controllo o l'adattamento della respirazione o gli allenamenti respiratori, ad esempio lo yoga, siano utili nel trattamento di tale malattia. Sebbene le tecniche di Yoga si siano dimostrate efficaci nel trattamento dei disturbi legati allo stress, richiedono molto tempo e la popolazione giovane a causa della loro routine frenetica non potrebbe essere in grado di prendersi del tempo per i loro problemi di salute. Questo studio introduce un esercizio molto semplice sotto forma di respirazione della narice sinistra che diminuisce l'attività simpatica e aumenta l'attività parasimpatica. È inversamente proporzionale alla risposta del corpo indotta dallo stress, è molto facile da eseguire e può essere eseguita in qualsiasi momento e, se trovata significativamente efficace per il disturbo da stress, potrebbe essere utilizzata nella routine quotidiana dai nostri giovani per impedirsi di principali fattori di rischio di malattie cardiovascolari, in particolare l'ipertensione. Questo studio identificherà i partecipanti con un alto rischio potenziale di sviluppare ipertensione in futuro somministrando il test del pressore freddo, inoltre si osserverebbero gli effetti dell'intervento di respirazione della narice sinistra sui partecipanti iperreattivi e, se trovato significativo, sarebbe un importante passo avanti nel primario prevenzione dell'ipertensione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan, 22010
        • Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti che rientrano nella seguente categoria verrebbero reclutati nello studio:

Donne Età (18-25) anni Partecipanti che mostrano iperreattività al Cold pressor test (ovvero soggetti che mostrano un aumento di 25 mmHg della pressione arteriosa sistolica insieme a un aumento di 20 mmHg della pressione arteriosa diastolica) Partecipanti consenzienti.

Criteri di esclusione:

I partecipanti della seguente categoria sarebbero esclusi dallo studio:

Partecipanti a farmaci antipertensivi. - Partecipanti a cui viene diagnosticata una malattia cardiovascolare, renale, epatica o metabolica.

Partecipanti con tumore maligno. Partecipanti con blocchi nasali, polipi, fenomeni di Raynaud Femmine durante il ciclo mestruale, gravidanza o contraccettivi orali.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirazione con la narice sinistra
Il protocollo di intervento include giovani donne sane di età compresa tra 18 e 25 anni. Verranno prese tutte le misurazioni di base, successivamente, il test del pressore freddo verrebbe eseguito per 1 minuto per indurre stress acuto mentre la pressione arteriosa verrebbe monitorata ogni 30 secondi. Alla fine del test, la pressione arteriosa verrebbe nuovamente monitorata. Tra tutte le registrazioni, la PA che misura il valore più alto verrebbe registrata come finale. Sottrarremo quindi la normale pressione arteriosa a riposo dal valore più alto della registrazione per ciascun partecipante. La variazione della pressione arteriosa sistolica di 25 mmHg e diastolica di 20 mmHg sarà considerata iperreattiva. Successivamente i soggetti iperreattivi verranno divisi in due gruppi. Il gruppo sperimentale riceverà la respirazione della narice sinistra. La CPT verrà eseguita nuovamente a 4, 8 e 12 settimane per monitorare la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la Spo2 allo stesso modo per verificare eventuali riduzioni dell'attività simpatica.
I partecipanti che mostreranno iperreattività cardiovascolare verso il CPT saranno divisi in 2 gruppi con 30 partecipanti in ciascun gruppo. Il gruppo sperimentale riceverà Respirazione con la narice sinistra (respiro lento e profondo preso attraverso la narice sinistra chiudendo la narice destra con il pollice destro. Quindi, altrettanto delicatamente, espira a lungo, lentamente e completamente attraverso la narice sinistra, altrettanto delicatamente. Sarà fatto stando seduti) per 10 minuti due volte al giorno per la durata di 12 settimane. Il follow-up verrà effettuato attraverso la somministrazione del test del pressore freddo ogni 4,8 e 12 settimane.
Comparatore attivo: Convenzionale
Il protocollo convenzionale include giovani femmine sane di età compresa tra 18 e 25 anni. Verranno prese tutte le misurazioni di base, successivamente, il test del pressore a freddo verrebbe eseguito per 1 minuto per indurre stress acuto mentre la BP verrebbe monitorata per ogni 30 secondi. Alla fine del test, la pressione arteriosa verrebbe nuovamente monitorata. Tra tutte le registrazioni, la PA che misura il valore più alto verrebbe registrata come finale. Sottrarremo quindi la normale pressione arteriosa a riposo dal valore più alto della registrazione per ciascun partecipante. La variazione della pressione arteriosa sistolica di 25 mmHg e diastolica di 20 mmHg sarà considerata iperreattiva. Successivamente i soggetti iperreattivi saranno divisi in due gruppi Gruppo A(Sperimentale) e Gruppo B(Convenzionale). Il gruppo controllato riceverà semplici esercizi di respirazione profonda, 3 sessioni a settimana per 12 settimane. La CPT verrà eseguita nuovamente a 4, 8 e 12 settimane per monitorare la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la Spo2 allo stesso modo per verificare eventuali riduzioni dell'attività simpatica.
30 partecipanti saranno reclutati in un gruppo convenzionale che riceverà semplici esercizi di respirazione profonda di 3 sessioni a settimana per la durata di 12 settimane. Il follow-up verrà effettuato ogni 4,8 e 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del pressore a freddo
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Il test pressorio freddo sarà condotto sui partecipanti per misurare l'iperreattività cardiovascolare al test di induzione dello stress.
Dopo 4 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Lo sfigmomanometro a mercurio verrà utilizzato per misurare la pressione sanguigna dei partecipanti
Dopo 4 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Il pulsossimetro verrà applicato al partecipante per misurare la frequenza cardiaca.
Dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
Il pulsossimetro verrà utilizzato sul partecipante per misurare Spo2.
dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Muqaddas Bibi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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