- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05876637
Effetti della respirazione della narice sinistra nelle giovani donne con iperreattività cardiovascolare al test del pressore freddo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KPK
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Abbottābād, KPK, Pakistan, 22010
- Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti che rientrano nella seguente categoria verrebbero reclutati nello studio:
Donne Età (18-25) anni Partecipanti che mostrano iperreattività al Cold pressor test (ovvero soggetti che mostrano un aumento di 25 mmHg della pressione arteriosa sistolica insieme a un aumento di 20 mmHg della pressione arteriosa diastolica) Partecipanti consenzienti.
Criteri di esclusione:
I partecipanti della seguente categoria sarebbero esclusi dallo studio:
Partecipanti a farmaci antipertensivi. - Partecipanti a cui viene diagnosticata una malattia cardiovascolare, renale, epatica o metabolica.
Partecipanti con tumore maligno. Partecipanti con blocchi nasali, polipi, fenomeni di Raynaud Femmine durante il ciclo mestruale, gravidanza o contraccettivi orali.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Respirazione con la narice sinistra
Il protocollo di intervento include giovani donne sane di età compresa tra 18 e 25 anni.
Verranno prese tutte le misurazioni di base, successivamente, il test del pressore freddo verrebbe eseguito per 1 minuto per indurre stress acuto mentre la pressione arteriosa verrebbe monitorata ogni 30 secondi.
Alla fine del test, la pressione arteriosa verrebbe nuovamente monitorata.
Tra tutte le registrazioni, la PA che misura il valore più alto verrebbe registrata come finale.
Sottrarremo quindi la normale pressione arteriosa a riposo dal valore più alto della registrazione per ciascun partecipante.
La variazione della pressione arteriosa sistolica di 25 mmHg e diastolica di 20 mmHg sarà considerata iperreattiva.
Successivamente i soggetti iperreattivi verranno divisi in due gruppi.
Il gruppo sperimentale riceverà la respirazione della narice sinistra.
La CPT verrà eseguita nuovamente a 4, 8 e 12 settimane per monitorare la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la Spo2 allo stesso modo per verificare eventuali riduzioni dell'attività simpatica.
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I partecipanti che mostreranno iperreattività cardiovascolare verso il CPT saranno divisi in 2 gruppi con 30 partecipanti in ciascun gruppo.
Il gruppo sperimentale riceverà Respirazione con la narice sinistra (respiro lento e profondo preso attraverso la narice sinistra chiudendo la narice destra con il pollice destro.
Quindi, altrettanto delicatamente, espira a lungo, lentamente e completamente attraverso la narice sinistra, altrettanto delicatamente.
Sarà fatto stando seduti) per 10 minuti due volte al giorno per la durata di 12 settimane.
Il follow-up verrà effettuato attraverso la somministrazione del test del pressore freddo ogni 4,8 e 12 settimane.
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Comparatore attivo: Convenzionale
Il protocollo convenzionale include giovani femmine sane di età compresa tra 18 e 25 anni.
Verranno prese tutte le misurazioni di base, successivamente, il test del pressore a freddo verrebbe eseguito per 1 minuto per indurre stress acuto mentre la BP verrebbe monitorata per ogni 30 secondi.
Alla fine del test, la pressione arteriosa verrebbe nuovamente monitorata.
Tra tutte le registrazioni, la PA che misura il valore più alto verrebbe registrata come finale.
Sottrarremo quindi la normale pressione arteriosa a riposo dal valore più alto della registrazione per ciascun partecipante.
La variazione della pressione arteriosa sistolica di 25 mmHg e diastolica di 20 mmHg sarà considerata iperreattiva.
Successivamente i soggetti iperreattivi saranno divisi in due gruppi Gruppo A(Sperimentale) e Gruppo B(Convenzionale).
Il gruppo controllato riceverà semplici esercizi di respirazione profonda, 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
La CPT verrà eseguita nuovamente a 4, 8 e 12 settimane per monitorare la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la Spo2 allo stesso modo per verificare eventuali riduzioni dell'attività simpatica.
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30 partecipanti saranno reclutati in un gruppo convenzionale che riceverà semplici esercizi di respirazione profonda di 3 sessioni a settimana per la durata di 12 settimane. Il follow-up verrà effettuato ogni 4,8 e 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del pressore a freddo
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
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Il test pressorio freddo sarà condotto sui partecipanti per misurare l'iperreattività cardiovascolare al test di induzione dello stress.
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Dopo 4 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
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Lo sfigmomanometro a mercurio verrà utilizzato per misurare la pressione sanguigna dei partecipanti
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Dopo 4 settimane
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
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Il pulsossimetro verrà applicato al partecipante per misurare la frequenza cardiaca.
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Dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
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Il pulsossimetro verrà utilizzato sul partecipante per misurare Spo2.
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dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shah N, Shah Q, Shah AJ. The burden and high prevalence of hypertension in Pakistani adolescents: a meta-analysis of the published studies. Arch Public Health. 2018 Apr 2;76:20. doi: 10.1186/s13690-018-0265-5. eCollection 2018.
- Malhotra V, Srivastava R, Parasuraman P, Javed D, Wakode S, Thakare A, Sampath A, Kumari A. Immediate autonomic changes during right nostril breathing and left nostril breathing in regular yoga practitioners. J Educ Health Promot. 2022 Aug 25;11:280. doi: 10.4103/jehp.jehp_343_22. eCollection 2022.
- Jain N, Srivastava RD, Singhal A. The effects of right and left nostril breathing on cardiorespiratory and autonomic parameters. Indian J Physiol Pharmacol. 2005 Oct-Dec;49(4):469-74.
- Bargal S, Nalgirkar V, Patil A, Langade D. Evaluation of the Effect of Left Nostril Breathing on Cardiorespiratory Parameters and Reaction Time in Young Healthy Individuals. Cureus. 2022 Feb 18;14(2):e22351. doi: 10.7759/cureus.22351. eCollection 2022 Feb.
- Wood DL, Sheps SG, Elveback LR, Schirger A. Cold pressor test as a predictor of hypertension. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):301-6. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.301.
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