Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oddychania lewym nozdrzem u młodych kobiet z nadreaktywnością układu sercowo-naczyniowego na test Cold Pressor.

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu oddychania lewą dziurką nozdrza u młodych kobiet z nadreaktywnością układu sercowo-naczyniowego na test presyjny. Istnieje jednak ograniczona literatura dotycząca nadreaktywności na test indukowany stresem u naszej młodzieży oraz jej skutecznego i łatwego leczenia w postaci oddychania lewą nozdrzą, co może okazać się korzystne dla naszej młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cold Pressor Test (CPT) został wprowadzony jako standardowa zachęta do badania odpowiedzi naczynioruchowej (Hines i Brown 1932). W jego badaniu osoby z nadmierną reakcją były podmiotami, które silniej reagowały na CPT, uczestnicy, którzy wykazywali nadmierną reaktywność na test presji na zimno (tj. osoby wykazujące wzrost skurczowego ciśnienia krwi o 25 mmHg wraz ze wzrostem rozkurczowego o 20 mmHg). Zasugerowali, że te nadreaktywne mogą być kandydatami do nadciśnienia w przyszłości. Zwiększone występowanie tych chorób można przypisać asymetrii stymulacji współczulnej i przywspółczulnej. Uważa się, że kontrola lub adaptacja oddychania lub ćwiczenia oddechowe, takie jak joga, są korzystne w leczeniu tego schorzenia. Chociaż techniki jogi okazały się skuteczne w leczeniu zaburzeń związanych ze stresem, jest to jednak czasochłonne, a młoda populacja ze względu na zajętą ​​rutynę nie może znaleźć czasu na problemy zdrowotne. Niniejsze badanie wprowadza bardzo proste ćwiczenie w postaci oddychania lewym nozdrzem, które zmniejsza aktywność współczulną i zwiększa aktywność przywspółczulną. Jest odwrotnie proporcjonalna do reakcji organizmu wywołanej stresem, jest bardzo łatwa do wykonania i może być wykonana w dowolnym momencie, a jeśli okaże się znacząco skuteczna w przypadku zaburzeń stresowych, może być stosowana w codziennej rutynie przez naszą młodzież, aby zapobiec sobie głównych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zwłaszcza nadciśnienia tętniczego. Badanie to zidentyfikuje uczestników z wysokim potencjalnym ryzykiem rozwoju nadciśnienia tętniczego w przyszłości poprzez zastosowanie testu Cold Pressor, dodatkowo zaobserwowany zostanie wpływ interwencji oddychania lewym nozdrzem na uczestników nadreaktywnych, a jeśli okaże się istotny, będzie to duży przełom w podstawowej zapobieganie nadciśnieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan, 22010
        • Women Instritute of Rehabilitation Sciences, Jinnah College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania zostaną zrekrutowani uczestnicy należący do następującej kategorii:

Kobiety Wiek (18-25) lat Uczestnicy wykazujący nadmierną reaktywność na test presyjny (tj. osoby wykazujące wzrost skurczowego ciśnienia krwi o 25 mmHg wraz ze wzrostem rozkurczowego ciśnienia krwi o 20 mmHg) Uczestnicy wyrażają zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostaną wykluczeni uczestnicy następujących kategorii:

Uczestnicy na lekach hipotensyjnych. Uczestnicy, u których zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę układu krążenia, nerek, wątroby lub choroby metaboliczne.

Uczestnicy z nowotworem złośliwym. Uczestniczki z zatkanymi nosami, polipami, objawami Raynauda Kobiety w trakcie cyklu miesiączkowego, ciąży lub stosujące doustne środki antykoncepcyjne.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddychanie lewym nozdrzem
Protokół interwencji obejmuje zdrowe młode kobiety w wieku 18-25 lat. Zostaną wykonane wszystkie podstawowe pomiary. Następnie przez 1 minutę wykonywany będzie test zimnego ciśnienia w celu wywołania ostrego stresu, podczas gdy ciśnienie krwi będzie monitorowane co 30 sekund. Pod koniec testu ponownie monitorowano BP. Spośród wszystkich zapisów, pomiar BP o najwyższej wartości zostałby zarejestrowany jako ostateczny. Następnie odejmiemy normalne ciśnienie spoczynkowe od najwyższej wartości zapisu dla każdego uczestnika. Zmiana ciśnienia skurczowego o 25mmHg i rozkurczowego o 20mmHg będzie uważana za nadreaktywną. Następnie osoby hiperreaktywne zostaną podzielone na dwie grupy. Grupa eksperymentalna otrzyma oddychanie przez lewe nozdrze. CPT zostanie ponownie przeprowadzona po 4, 8 i 12 tygodniach w celu monitorowania BP, częstości akcji serca i Spo2, podobnie jak w celu sprawdzenia, czy nie występuje spadek aktywności układu współczulnego.
Uczestnicy, którzy wykażą nadreaktywność układu sercowo-naczyniowego na CPT zostaną podzieleni na 2 grupy po 30 uczestników w każdej. Grupa eksperymentalna otrzyma Oddychanie Lewym Nozdrzem (powolny, głęboki oddech przez lewe nozdrze, przy jednoczesnym zamknięciu prawego nozdrza prawym kciukiem. Następnie równie delikatnie wydychaj długo, powoli i całkowicie przez lewe nozdrze, równie delikatnie. Będzie to wykonywane podczas siedzenia) przez 10 minut dwa razy dziennie przez okres 12 tygodni. Kontynuacja zostanie podjęta poprzez podawanie testu na zimno po każdych 4,8 i 12 tygodniach.
Aktywny komparator: Standardowy
Konwencjonalny protokół obejmuje zdrowe młode kobiety w wieku 18-25 lat. Zostaną wykonane wszystkie pomiary linii bazowej. Następnie przez 1 minutę wykonywany będzie test zimnego ciśnienia w celu wywołania ostrego stresu, podczas gdy ciśnienie krwi będzie monitorowane co 30 sekund. Pod koniec testu ponownie monitorowano BP. Spośród wszystkich zapisów, pomiar BP o najwyższej wartości zostałby zarejestrowany jako ostateczny. Następnie odejmiemy normalne ciśnienie spoczynkowe od najwyższej wartości zapisu dla każdego uczestnika. Zmiana ciśnienia skurczowego o 25mmHg i rozkurczowego o 20mmHg będzie uważana za nadreaktywną. Następnie osoby z nadreaktywnością zostaną podzielone na dwie grupy: Grupa A (Eksperymentalna) i Grupa B (Konwencjonalna). Kontrolowana grupa otrzyma proste ćwiczenia głębokiego oddychania, 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni. CPT zostanie ponownie przeprowadzona po 4, 8 i 12 tygodniach w celu monitorowania BP, częstości akcji serca i Spo2, podobnie jak w celu sprawdzenia, czy nie występuje spadek aktywności układu współczulnego.
30 uczestników zostanie zrekrutowanych do konwencjonalnej grupy, która będzie otrzymywać proste ćwiczenia głębokiego oddychania w 3 sesjach tygodniowo przez okres 12 tygodni. Kontynuacja będzie podejmowana co 4,8 i 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test na zimno
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Na uczestnikach zostanie przeprowadzony test presji zimna w celu zmierzenia nadreaktywności układu sercowo-naczyniowego na test indukujący stres.
Po 4 tygodniach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Sfigmomanometr rtęciowy będzie służył do pomiaru ciśnienia krwi uczestników
Po 4 tygodniach
Tętno
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Pulsoksymetr zostanie zastosowany do uczestnika, aby zmierzyć jego tętno.
Po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
Pulsoksymetr zostanie użyty na uczestniku do pomiaru Spo2.
po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Muqaddas Bibi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj