- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05877092
Implant 지지 Overdenture의 저작 효율 비교 평가
Bar/Clip Attachment를 이용한 임플란트 지지 열가소성 수지 대 기존 아크릴 레진 하악 Overdenture의 저작 효율 비교 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 시험의 목표 저작 효능에 대한 바/클립 부착을 갖는 하악 임플란트 지지 피개치의 다양한 기본 재료의 효과를 평가하는 것입니다.
24명의 무치악 환자를 선택하여 2개의 서로 다른 기본 재료로 만든 과의치를 유지하기 위해 맞춤형 캐스트 막대가 있는 2개의 추간공 하악 임플란트를 식립하고 두 그룹으로 나누었습니다.
저작 효율은 3가지 식품 범주(당근, 바나나 및 사과)를 사용하여 테스트되었으며 4가지 매개변수로 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 선택에 대한 포함 및 제외 기준에 따라 50-70세의 의학적으로 적합한 24명의 완전 무치악 남성 환자가 가철성 보철 임상 학부 치과 의학부에서 선택되었습니다. 환자 선택은 구강 및 치과 검사를 통해 결정되었으며, 20-25MM의 충분한 악궁간 공간과 치료를 방해할 수 있는 구강 경조직 또는 연조직 이상이 없는 Class I 악궁 관계를 확인했습니다. 이러한 정상 기준을 충족하지 않는 모든 환자를 선택에서 제외했습니다. 모든 수술 및 보철 단계와 치료의 장단점을 자세히 설명하는 서면 동의서를 각 환자로부터 얻었습니다.
임플란트 부위에서 뼈의 높이와 너비를 정확하게 측정하고 필요한 임플란트의 크기와 유형을 정확하게 결정하기 위해 각 선택된 환자에 대해 방사선 스텐트를 안내하는 CBCT(Cone Beam Computerized Tomography)를 수행했습니다.
총의치상 재료의 구성 유형에 따라, 본 시험에 참여하도록 선택된 24명의 환자를 두 그룹으로 분류하였다. 그룹 I(n = 12) 열 중합 아크릴 레진 완전 하악 피개의치 HCG 환자 및 그룹 II(n = 12) 열가소성 수지(폴리아미드) 완전 하악 피개치 TPG 환자, 두 그룹 모두 바/클립 부착 시스템으로 유지 .
(사과, 바나나 및 당근)과 같은 경도 수준 측면에서 세 가지 다른 식품 범주를 사용하여 저작 효율을 조사했습니다. 환자는 똑바로 앉은 상태에서 하악 피개 틀니를 설치했습니다. 그런 다음 각 참가자는 동일한 부분(1cm × 1cm)으로 자른 테스트 음식을 먹기 전에 휴식을 취하고 방해받지 않도록 보장했습니다. 스톱워치를 사용하여 다음 조치를 기록했습니다.
첫 번째 누룩까지의 씹는 주기 스트로크의 수입니다. 입에 음식이 없을 때까지 씹는 주기의 횟수. 입에 음식이 없을 때까지 삼키는 횟수. 입에 음식이 없을 때까지의 시간(초). 테스트 그룹에서 수집한 데이터와 SPSS 소프트웨어 프로그램(IBM Company)을 사용하여 통계적 평가를 수행했습니다. 고려중인 각 그룹에 대해 평균, 표준 편차 및 최저 및 최고 값도 계산되었습니다. 분석된 여러 그룹의 평균에 유의한 차이가 있는지 확인하기 위해 일원 분산 분석(one-way ANOVA)도 사용되었습니다. 또한 특정 확률 수준(P < 0.05)에서 평균이 서로 유의하게 다른지 여부를 평가하기 위해 Tukey 테스트를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11884
- Al-Azhar univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 완전히 무치악
- 클래스 I 아치 관계
- 20-25MM 아치 간 공간
- 구강 경조직 또는 연조직 이상이 없음
제외 기준:
- 부분 치아 환자
- 비정상적인 아치 클래스(클래스 II 또는 III)
- 연약한 조직, 후천적 결함 또는 뼈 돌출증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아크릴 수지 틀니 베이스
그룹 I을 위한 열경화 아크릴 레진으로 제작된 전체 오버덴쳐
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참여자의 하악 하악의 추간공에 배치된 2개의 막대 부착 임플란트, 환자들은 열경화 아크릴 고삐로 제작된 기존의 상악 총의치를 전달받았지만, 임플란트된 하악 아치에서는 그룹 I에 대해 열경화 아크릴 레진으로 제작된 총의치를 받았습니다. , 완전한 열가소성 의치를 그룹 II에 대해 제작했습니다.
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활성 비교기: 열가소성 의치
완전한 열가소성 의치가 그룹 II에 대해 제작되었습니다.
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참여자의 하악 하악의 추간공에 배치된 2개의 막대 부착 임플란트, 환자들은 열경화 아크릴 고삐로 제작된 기존의 상악 총의치를 전달받았지만, 임플란트된 하악 아치에서는 그룹 I에 대해 열경화 아크릴 레진으로 제작된 총의치를 받았습니다. , 완전한 열가소성 의치를 그룹 II에 대해 제작했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 식품 카테고리를 사용한 저작 효율 테스트
기간: 틀니를 끼운 직후.
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(사과, 바나나 및 당근)과 같은 경도 수준 측면에서 세 가지 다른 식품 범주를 사용하여 저작 효율을 조사했습니다.
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틀니를 끼운 직후.
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첫 번째 누룩까지 저작 사이클 스트로크의 수
기간: 틀니를 끼운 직후.
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스톱워치를 사용하여 기록된 첫 번째 누룩까지의 저작 주기 스트로크 수
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틀니를 끼운 직후.
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입에 음식이 없을 때까지 씹는 주기의 횟수
기간: 틀니를 끼운 직후.
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스톱워치를 사용하여 입에 음식이 없을 때까지 씹는 주기의 횟수 기록
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틀니를 끼운 직후.
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입에 음식이 없을 때까지 삼키는 횟수
기간: 틀니를 끼운 직후.
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스톱워치를 사용하여 입에 음식이 없을 때까지 삼키는 횟수
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틀니를 끼운 직후.
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입에 음식이 없을 때까지의 시간(초)
기간: 틀니를 끼운 직후.
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스톱워치를 사용하여 입에 음식이 없을 때까지의 시간(초)
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틀니를 끼운 직후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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