Implanttituetun päällysproteesin pureskelutehokkuuden vertaileva arviointi
Implanttituetun termoplastisen purentatehokkuuden vertaileva arviointi verrattuna perinteiseen akryylihartsiin kuuluvan alaleuan päällimmäisen hammasproteesin tankoon/klipsikiinnitykseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena Arvioida alaleuan implanttituetun päällysproteesin eri perusmateriaalien vaikutuksia puremistehoon.
24 hampaatonta potilasta valittiin asettamaan kaksi interforaminaalista alaleuan implanttia, joissa oli mittatilaustyönä valmistettu valutanko kahdesta erilaisesta perusmateriaalista valmistettujen ja kahteen ryhmään jaettujen proteesien säilyttämiseksi.
Pureskelutehoa testattiin kolmella eri elintarvikekategorialla (porkkanat, banaanit ja omenat) ja mitattiin neljällä parametrilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttien valintaan liittyvien inkluusio- ja poissulkemisstandardien perusteella hammaslääketieteellisen tiedekunnan irrotettavan protemiikan kliinisestä valittiin kaksikymmentäneljä 50-70-vuotiasta täysin hampaatonta miespotilasta. Potilasvalinta määritettiin suun ja hammaslääkärin tutkimuksella, joka paljasti luokan I kaaren suhteen riittävän 20-25 mm kaarien välisen tilan kanssa ja ilman mitään suun kovan tai pehmytkudoksen poikkeavuuksia, jotka voivat häiritä hoitoa. Valinnasta suljettiin pois kaikki potilaat, jotka eivät täytä näitä normaaleja kriteerejä. Jokaiselta potilaalta saatiin kirjallinen suostumus, jossa kerrottiin yksityiskohtaisesti kaikki kirurgiset ja proteettiset vaiheet sekä hoidon edut ja haitat.
Tarkkojen mittausten saamiseksi luun korkeudesta ja leveydestä implanttikohdassa ja tarvittavien implanttien koon ja tyypin määrittämiseksi tarkasti suoritettiin kartiotietokonetomografia (CBCT), jota ohjattiin radiografisella stentillä kullekin valitulle potilaalle.
Täydellisen hammasproteesin pohjamateriaalin rakenteen mukaan 24 valittua potilasta, jotka valittiin osallistumaan tähän tutkimukseen, ryhmiteltiin kahteen ryhmään. Ryhmän I (n = 12) potilaat, joilla oli lämpöpolymeroitu akryylihartsi, täydellinen alaleuan proteesi HCG ja ryhmän II (n = 12) potilaat, joilla oli termoplastinen (polyamidi) täydellinen alaleuan yliproteesi TPG, molemmat ryhmät säilytettiin tangon/klipsien kiinnitysjärjestelmällä .
Pureskelutehoja tutkittiin kolmella eri kovuustason elintarvikekategorialla, kuten (omenat, banaanit ja porkkanat). Potilaat asettivat alaleuan proteesin istuessaan pystyasennossa. Jokaiselle osallistujalle annettiin sitten takeet, jotka auttoivat heitä lepäämään ja olemaan häiriintymättä ennen kuin söivät testiruoan, joka leikattiin yhtä suuriin osiin (1 cm × 1 cm). Seuraavat mittaukset on tallennettu sekuntikellolla:
Pureskelujaksojen määrä ensimmäiseen kuoppaan asti. Pureskelujaksojen määrä, kunnes suu on tyhjä. Nieltyjen määrä, kunnes suu on tyhjä. Aika (sekunteina), kunnes suu on tyhjä. Testiryhmistä kerätyt tiedot ja SPSS-ohjelmistolla (IBM Company) tehty tilastollinen arviointi. Kullekin tarkasteluryhmälle laskettiin myös keskiarvo, keskihajonta sekä pienin ja suurin arvo. Yksisuuntaista ANOVAa käytettiin myös sen varmistamiseksi, oliko eri analysoitujen ryhmien keskiarvoissa merkittäviä eroja. Lisäksi Tukey-testillä arvioitiin, erosivatko keskiarvot merkittävästi toisistaan tietyllä todennäköisyystasolla (P < 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11884
- Al-Azhar univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysin hampaaton
- I luokan kaarisuhde
- 20-25 mm kaarien välinen tila
- vailla suun kovien tai pehmytkudosten poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- osittain hampaissa olevia potilaita
- epänormaali kaariluokka (luokka II tai III)
- potilaat, joilla on veltto kudos, hankittuja vaurioita tai luun eksktoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: akryylihartsi hammasproteesipohja
Lämpökovetetusta akryylihartsista valmistettu täydellinen päällysproteesi ryhmälle I
|
kaksi tangolla varustettua implanttia, jotka asetettiin osallistujien alaleuan interforaminaaliin, potilaille toimitettiin tavanomainen ylempi täydellinen hammasproteesi, joka oli valmistettu lämpökovettuneesta akryyliohjasta, mutta implantoituun alakaareen he saivat täydellisen päällysproteesin, joka oli valmistettu lämpökovettuneesta akryylihartsista ryhmälle I. ja täydellinen termoplastinen hammasproteesi rakennettiin ryhmälle II.
|
|
Active Comparator: termoplastinen hammasproteesi
valmistettiin täydellinen termoplastinen hammasproteesi ryhmälle II
|
kaksi tangolla varustettua implanttia, jotka asetettiin osallistujien alaleuan interforaminaaliin, potilaille toimitettiin tavanomainen ylempi täydellinen hammasproteesi, joka oli valmistettu lämpökovettuneesta akryyliohjasta, mutta implantoituun alakaareen he saivat täydellisen päällysproteesin, joka oli valmistettu lämpökovettuneesta akryylihartsista ryhmälle I. ja täydellinen termoplastinen hammasproteesi rakennettiin ryhmälle II.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purentatehokkuuden testaus käyttämällä kolmea eri ruokaluokkaa
Aikaikkuna: heti hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
Pureskelutehoja tutkittiin kolmella eri kovuustason elintarvikekategorialla, kuten (omenat, banaanit ja porkkanat).
|
heti hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
|
Pureskelujaksojen määrä ensimmäiseen kuoppaan asti
Aikaikkuna: heti hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
käyttämällä sekuntikelloa, pureskelujakson vetojen määrä ensimmäiseen tallennettuun kuoppaan asti
|
heti hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
|
Pureskelujaksojen määrä, kunnes suu on tyhjä
Aikaikkuna: heti hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
käyttämällä sekuntikelloa, pureskelujaksojen määrä, kunnes suu on tyhjä ruoka
|
heti hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
|
Nieltyjen määrä, kunnes suu on tyhjä
Aikaikkuna: heti hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
käyttämällä sekuntikelloa, nielemisten määrä, kunnes suu on tyhjä
|
heti hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
|
Aika (sekunteina), kunnes suu on tyhjä
Aikaikkuna: heti hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
käyttämällä sekuntikelloa, aika (sekunteina), kunnes suu on tyhjä
|
heti hammasproteesin asettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 903/2935
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .