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Evaluación comparativa de la eficacia masticatoria de sobredentaduras implantosoportadas

25 de mayo de 2023 actualizado por: Hamada Zaki Mahross Atia, Al-Azhar University

Evaluación comparativa de la eficacia masticatoria de la sobredentadura mandibular termoplástica soportada por implantes frente a la convencional de resina acrílica con fijación de barra/clip

el objetivo de este ensayo clínico Evaluar los efectos de diferentes materiales de base de sobredentadura soportada por implante mandibular con fijación de barra/clip sobre la eficacia masticatoria.

Veinticuatro pacientes edéntulos fueron seleccionados para colocar dos implantes mandibulares interforaminales con barra colada hecha a la medida para retener sobredentaduras hechas de dos materiales base diferentes y divididos en dos grupos.

La eficiencia masticatoria se probó utilizando tres categorías de alimentos diferentes (zanahorias, plátanos y manzanas) y se midió mediante cuatro parámetros.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según los estándares de inclusión y exclusión para la selección de implantes, se seleccionó a veinticuatro pacientes masculinos completamente desdentados y médicamente aptos de 50 a 70 años de edad de la clínica de prótesis removibles de la Facultad de Medicina Dental. La selección de los pacientes se determinó a través del examen oral y dental, que reveló una relación de arco de clase I con un espacio interarco adecuado de 20-25 MM y libre de cualquier anomalía de los tejidos orales duros o blandos que pueda interferir con el tratamiento. Se excluyeron de la selección todos los pacientes que no cumplieran estos criterios normales. Se obtuvo el consentimiento por escrito de cada paciente, detallando todos los pasos quirúrgicos y protésicos, así como las ventajas y desventajas del tratamiento.

Para obtener medidas precisas de la altura y el ancho del hueso en el sitio del implante y determinar con precisión el tamaño y el tipo de los implantes requeridos, se realizó una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), guiada con un stent radiográfico para cada paciente seleccionado.

De acuerdo con el tipo de construcción del material de base de la prótesis completa, los veinticuatro pacientes seleccionados para participar en este ensayo se agruparon en dos grupos. Grupo I (n = 12) pacientes con una sobredentadura mandibular completa de resina acrílica polimerizada por calor HCG y en el grupo II (n = 12) pacientes con una sobredentadura mandibular completa termoplástica (poliamida) TPG, ambos grupos fueron retenidos por un sistema de fijación de barra/clip .

Las eficiencias masticatorias se examinaron utilizando tres categorías de alimentos diferentes en términos del nivel de dureza, tales como (manzanas, plátanos y zanahorias). Los pacientes instalaron sus sobredentaduras mandibulares mientras estaban sentados en posición vertical. Luego, a cada participante se le dio garantías para ayudarlo a descansar y no ser molestado antes de comer el alimento de prueba, que se cortó en partes iguales (1 cm × 1 cm). Las siguientes medidas se registraron con un cronómetro:

El Número de golpes del ciclo de masticación hasta el primer cetrino. El Número de movimientos del ciclo de masticación hasta que la boca esté libre de comida. El número de tragos hasta que la boca esté libre de comida. Tiempo (en segundos) hasta que la boca esté libre de comida. Los datos recopilados de los grupos de prueba y una evaluación estadística realizada utilizando el programa de software SPSS (IBM Company). También se calcularon el promedio, la desviación estándar y los valores más bajo y más alto para cada grupo en consideración. También se utilizó un ANOVA de una vía para comprobar si existían diferencias significativas en las medias de los diferentes grupos analizados. Además, se utilizó la prueba de Tukey para evaluar si los promedios diferían significativamente entre sí en el nivel de probabilidad específico (P < 0,05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11884
        • Al-Azhar univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • completamente desdentado
  • relación de arco clase I
  • Espacio entre arcos de 20-25 mm
  • libre de cualquier anormalidad en los tejidos orales duros o blandos

Criterio de exclusión:

  • pacientes parcialmente dentados
  • clase de arco anormal (clase II o III)
  • pacientes con tejido flácido, defectos adquiridos o excestosis ósea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: base de prótesis de resina acrílica
sobredentadura completa construida con resina acrílica termopolimerizable para el Grupo I
dos implantes con atache de barra colocados en interforaminal de la mandíbula de los participantes, a los pacientes se les entregó dentadura completa superior convencional construida con resina acrílica termopolimerizable, pero en arcada mandibular implantada se les entregó sobredentadura completa construida con resina acrílica termopolimerizable para el Grupo I , y se construyó una prótesis completa de termoplástico para el Grupo II.
Comparador activo: dentadura termoplástica
se construyó una prótesis completa de termoplástico para el Grupo II
dos implantes con atache de barra colocados en interforaminal de la mandíbula de los participantes, a los pacientes se les entregó dentadura completa superior convencional construida con resina acrílica termopolimerizable, pero en arcada mandibular implantada se les entregó sobredentadura completa construida con resina acrílica termopolimerizable para el Grupo I , y se construyó una prótesis completa de termoplástico para el Grupo II.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Eficiencia Masticatoria utilizando tres categorías de alimentos diferentes
Periodo de tiempo: inmediatamente después de colocar las dentaduras postizas.
Las eficiencias masticatorias se examinaron utilizando tres categorías de alimentos diferentes en términos del nivel de dureza, tales como (manzanas, plátanos y zanahorias).
inmediatamente después de colocar las dentaduras postizas.
El Número de golpes del ciclo de masticación hasta el primer cetrino
Periodo de tiempo: inmediatamente después de colocar las dentaduras postizas.
mediante el uso de un cronómetro, el número de movimientos del ciclo de masticación hasta el primer cetrino registrado
inmediatamente después de colocar las dentaduras postizas.
El Número de movimientos del ciclo de masticación hasta que la boca esté libre de comida.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de colocar las dentaduras postizas.
mediante el uso de un cronómetro, el número de movimientos del ciclo de masticación hasta que la boca esté libre de alimentos registrados
inmediatamente después de colocar las dentaduras postizas.
El número de tragos hasta que la boca esté libre de comida.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de colocar las dentaduras postizas.
usando un cronómetro, el número de tragos hasta que la boca esté libre de comida
inmediatamente después de colocar las dentaduras postizas.
Tiempo (en segundos) hasta que la boca está libre de comida
Periodo de tiempo: inmediatamente después de colocar las dentaduras postizas.
usando un cronómetro, Tiempo (en segundos) hasta que la boca esté libre de comida
inmediatamente después de colocar las dentaduras postizas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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