Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af tyggeeffektiviteten af ​​implantatstøttet overprotese

25. maj 2023 opdateret af: Hamada Zaki Mahross Atia, Al-Azhar University

Sammenlignende evaluering af tyggeeffektiviteten af ​​implantatunderstøttet termoplastisk versus konventionel akrylharpiks underkæbeprotese med stang/klemmefastgørelse

målet med dette kliniske forsøg At evaluere virkningerne af forskellige basismaterialer af underkæbeimplantatunderstøttet overprotese med stang/klemmefastgørelse på tyggevirkning.

Fireogtyve tandløse patienter blev udvalgt til at placere to inter-foraminale mandibularimplantater med specialfremstillet støbt stang for at fastholde overproteser lavet af to forskellige basismaterialer og opdelt i to grupper.

Tyggeeffektiviteten blev testet ved hjælp af tre forskellige fødevarekategorier (gulerødder, bananer og æbler) og målt med fire parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på inklusions- og eksklusionsstandarder for implantatudvælgelse blev en 24 fuldstændig tandløs medicinsk egnet mandlig patient i alderen 50-70 år udvalgt fra det aftagelige proteseklinik, Det Tandmedicinske Fakultet. Patientudvælgelsen blev bestemt gennem oral og dental undersøgelse, som afslørede klasse I bueforhold med tilstrækkelig 20-25MM mellemrum mellem buerne og fri for enhver oral abnormitet i hårdt eller blødt væv, der kan forstyrre behandlingen. Udvælgelsen blev udelukket alle patienter, der ikke opfylder disse normale kriterier. Der blev indhentet skriftligt samtykke fra hver patient, der beskriver alle kirurgiske og protetiske trin samt behandlingens fordele og ulemper.

For at opnå præcise målinger af knoglehøjde og -bredde på implantatstedet og nøjagtigt bestemme størrelsen og typen af ​​de nødvendige implantater, blev der udført Cone Beam Computerized Tomography (CBCT), styret med en radiografisk stent for hver udvalgt patient.

I henhold til typen af ​​komplet protesebasemateriales konstruktion blev de 24 udvalgte patienter, hvis udvalgte til at deltage i dette forsøg, grupperet i to grupper. Gruppe I (n =12) patienter med en varmepolymeriseret akrylharpiks komplet overkæbeprotese HCG og i gruppe II (n =12) patienter med en termoplastisk (polyamid) komplet overkæbeprotese TPG, blev begge grupper fastholdt af et stang-/klemmefastgørelsessystem .

Tyggeeffektiviteten blev undersøgt ved hjælp af tre forskellige fødevarekategorier med hensyn til hårdhedsniveauet, såsom (æbler, bananer og gulerødder). Patienterne installerede deres overkæbeproteser, mens de sad oprejst. Hver deltager fik derefter forsikringer om at hjælpe dem med at hvile og ikke blive forstyrret, før de spiste testmaden, som blev skåret i lige store dele (1 cm × 1 cm). Følgende mål blev optaget med et stopur:

Antallet af tyggecyklusslag op til den første gylle. Antallet af tyggecyklusslag, indtil munden er fri for mad. Antallet af sluger indtil munden er fri for mad. Tid (i sekunder), indtil munden er fri for mad. Dataene indsamlet fra testgrupperne og en statistisk evaluering udført ved hjælp af SPSS-softwareprogrammet (IBM Company). Gennemsnittet, standardafvigelsen og laveste og højeste værdier blev også beregnet for hver gruppe under overvejelse. En envejs ANOVA blev også brugt til at konstatere, om der var nogen signifikante forskelle i gennemsnittet af de forskellige analyserede grupper. Derudover blev Tukey-testen brugt til at evaluere, om gennemsnittet afveg signifikant fra hinanden på det specifikke sandsynlighedsniveau (P < 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11884
        • Al-Azhar univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldstændig tandløs
  • klasse I bue forhold
  • 20-25MM mellemrum
  • fri for abnormitet i oralt hårdt eller blødt væv

Ekskluderingskriterier:

  • delvist denterede patienter
  • unormal bueklasse (klasse II eller III)
  • patienter med slapt væv, erhvervede defekter eller knogleekscestose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: akrylharpiks protesebase
komplet overprotese konstrueret af varmehærdet akrylharpiks til gruppe I
to implantater med stangfastgørelse placeret i interforaminal af underkæben af ​​deltagerne, patienterne fik leveret konventionel øvre komplet protese konstrueret af varmehærdet akryltøjle, men i implanteret underkæbebue blev de modtaget komplet overprotese konstrueret af varmehærdet akrylharpiks til gruppe I , og komplet termoplastisk protese blev konstrueret til gruppe II.
Aktiv komparator: termoplastisk tandprotese
komplet termoplastisk protese blev konstrueret til gruppe II
to implantater med stangfastgørelse placeret i interforaminal af underkæben af ​​deltagerne, patienterne fik leveret konventionel øvre komplet protese konstrueret af varmehærdet akryltøjle, men i implanteret underkæbebue blev de modtaget komplet overprotese konstrueret af varmehærdet akrylharpiks til gruppe I , og komplet termoplastisk protese blev konstrueret til gruppe II.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af tyggeeffektivitet ved at bruge tre forskellige fødevarekategorier
Tidsramme: umiddelbart efter anbringelse af tandproteser.
Tyggeeffektiviteten blev undersøgt ved hjælp af tre forskellige fødevarekategorier med hensyn til hårdhedsniveauet, såsom (æbler, bananer og gulerødder).
umiddelbart efter anbringelse af tandproteser.
Antallet af tyggecyklusslag op til den første gylle
Tidsramme: umiddelbart efter anbringelse af tandproteser.
ved at bruge et stopur, Antallet af tyggecyklusslag op til den første målte sallow
umiddelbart efter anbringelse af tandproteser.
Antallet af tyggecyklusslag, indtil munden er fri for mad
Tidsramme: umiddelbart efter anbringelse af tandproteser.
ved at bruge et stopur, registreres Antallet af tyggecyklusslag, indtil munden er fri for mad
umiddelbart efter anbringelse af tandproteser.
Antallet af sluger indtil munden er fri for mad
Tidsramme: umiddelbart efter anbringelse af tandproteser.
ved at bruge et stopur, Antallet af sluger indtil munden er fri for mad
umiddelbart efter anbringelse af tandproteser.
Tid (i sekunder), indtil munden er fri for mad
Tidsramme: umiddelbart efter anbringelse af tandproteser.
ved at bruge et stopur, Tid (i sekunder), indtil munden er fri for mad
umiddelbart efter anbringelse af tandproteser.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med implantater med overproteser

3
Abonner