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Avaliação comparativa da eficiência mastigatória de overdenture implanto-suportada

25 de maio de 2023 atualizado por: Hamada Zaki Mahross Atia, Al-Azhar University

Avaliação comparativa da eficiência mastigatória de overdenture mandibular termoplástica suportada por implante versus resina acrílica convencional com fixação de barra/clipe

o objetivo deste ensaio clínico Avaliar os efeitos de diferentes materiais de base de overdenture mandibular suportada por implantes com fixação de barra/clipe na eficácia mastigatória.

Vinte e quatro pacientes edêntulos foram selecionados para colocar dois implantes mandibulares interforaminais com barra moldada sob medida para reter sobredentaduras feitas de dois materiais de base diferentes e divididos em dois grupos.

A eficiência mastigatória foi testada usando três diferentes categorias de alimentos (cenoura, banana e maçã) e medida por quatro parâmetros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com base nos padrões de inclusão e exclusão para a seleção de implantes, vinte e quatro pacientes do sexo masculino, totalmente edêntulos e clinicamente aptos, com idade entre 50 e 70 anos, foram selecionados na clínica de prótese removível da Faculdade de Medicina Dentária. A seleção do paciente foi determinada por meio de exame oral e odontológico, que revelou relação de arco de classe I com espaço entre os arcos adequado de 20-25MM e livre de qualquer anormalidade de tecido duro ou mole oral que pudesse interferir no tratamento. Foram excluídos da seleção todos os pacientes que não satisfizessem esses critérios de normalidade. O consentimento por escrito foi obtido de cada paciente, detalhando todas as etapas cirúrgicas e protéticas, bem como as vantagens e desvantagens do tratamento.

Para obter medições precisas da altura e largura óssea no local do implante e determinar com precisão o tamanho e o tipo dos implantes necessários, foi realizada tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), guiada com um stent radiográfico para cada paciente selecionado.

De acordo com o tipo de construção do material de base da prótese total, os vinte e quatro pacientes selecionados para participar deste estudo foram agrupados em dois grupos. Grupo I (n = 12) pacientes com overdenture mandibular completa de resina acrílica polimerizada termicamente HCG e No Grupo II (n = 12) pacientes com overdenture mandibular completa termoplástica (poliamida) TPG, ambos os grupos foram retidos por um sistema de fixação de barra/clipe .

As eficiências mastigatórias foram examinadas usando três categorias diferentes de alimentos em termos de nível de dureza, como (maçãs, bananas e cenouras). Os pacientes instalaram suas sobredentaduras mandibulares enquanto estavam sentados. Cada participante recebeu garantias para ajudá-lo a descansar e não ser perturbado antes de comer o alimento de teste, que foi cortado em partes iguais (1cm × 1cm). As seguintes medidas foram registradas usando um cronômetro:

O número de golpes do ciclo de mastigação até o primeiro pálido. O número de golpes do ciclo de mastigação até que a boca esteja livre de comida. O número de deglutições até que a boca esteja livre de comida. Tempo (em segundos) até a boca ficar sem comida. Os dados coletados dos grupos de teste e uma avaliação estatística realizada usando o programa de software SPSS (IBM Company). A média, o desvio padrão e os valores mínimo e máximo também foram calculados para cada grupo considerado. A ANOVA one-way também foi utilizada para verificar se havia diferenças significativas nas médias dos diferentes grupos analisados. Além disso, o teste de Tukey foi usado para avaliar se as médias diferiam significativamente umas das outras no nível de probabilidade específico (P < 0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11884
        • Al-Azhar univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • completamente edêntulo
  • relacionamento arco classe I
  • 20-25MM de espaço entre arcos
  • livre de qualquer anormalidade oral dos tecidos duros ou moles

Critério de exclusão:

  • pacientes parcialmente dentados
  • classe de arco anormal (classe II ou III)
  • pacientes com tecido flácido, defeitos adquiridos ou excestose óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: base de prótese de resina acrílica
overdenture total confeccionada em resina acrílica termopolimerizada para Grupo I
dois implantes com fixação de barra colocados no interforaminal da mandíbula dos participantes, os pacientes receberam prótese total superior convencional construída a partir de rédea acrílica termopolimerizada, mas na arcada mandibular implantada receberam overdenture total construída a partir de resina acrílica termopolimerizada para o Grupo I , e prótese total termoplástica foi confeccionada para o Grupo II.
Comparador Ativo: dentadura termoplástica
prótese total termoplástica foi confeccionada para o Grupo II
dois implantes com fixação de barra colocados no interforaminal da mandíbula dos participantes, os pacientes receberam prótese total superior convencional construída a partir de rédea acrílica termopolimerizada, mas na arcada mandibular implantada receberam overdenture total construída a partir de resina acrílica termopolimerizada para o Grupo I , e prótese total termoplástica foi confeccionada para o Grupo II.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Eficiência Mastigatória usando três diferentes categorias de alimentos
Prazo: imediatamente após a colocação das dentaduras.
As eficiências mastigatórias foram examinadas usando três categorias diferentes de alimentos em termos de nível de dureza, como (maçãs, bananas e cenouras).
imediatamente após a colocação das dentaduras.
O número de golpes do ciclo de mastigação até o primeiro pálido
Prazo: imediatamente após a colocação das dentaduras.
usando um cronômetro, o número de golpes do ciclo de mastigação até o primeiro pálido registrado
imediatamente após a colocação das dentaduras.
O número de golpes do ciclo de mastigação até que a boca esteja livre de comida
Prazo: imediatamente após a colocação das dentaduras.
usando um cronômetro, o número de golpes do ciclo de mastigação até que a boca esteja livre de comida registrada
imediatamente após a colocação das dentaduras.
O número de deglutições até que a boca esteja livre de comida
Prazo: imediatamente após a colocação das dentaduras.
usando um cronômetro, o número de deglutições até que a boca esteja livre de comida
imediatamente após a colocação das dentaduras.
Tempo (em segundos) até a boca ficar sem comida
Prazo: imediatamente após a colocação das dentaduras.
usando um cronômetro, Tempo (em segundos) até que a boca esteja livre de comida
imediatamente após a colocação das dentaduras.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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