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Valutazione comparativa dell'efficienza masticatoria dell'overdenture supportata da impianto

25 maggio 2023 aggiornato da: Hamada Zaki Mahross Atia, Al-Azhar University

Valutazione comparativa dell'efficienza masticatoria dell'overdenture mandibolare mandibolare in materiale termoplastico supportato da impianto rispetto a quella convenzionale in resina acrilica con attacco a barra/clip

l'obiettivo di questo studio clinico Valutare gli effetti di diversi materiali di base dell'overdenture supportata da impianto mandibolare con attacco barra/clip sull'efficacia masticatoria.

Ventiquattro pazienti edentuli sono stati selezionati per posizionare due impianti mandibolari interforaminali con barra fusa su misura per trattenere overdenture realizzate con due diversi materiali di base e divisi in due gruppi.

L'efficienza masticatoria è stata testata utilizzando tre diverse categorie di alimenti (carote, banane e mele) e misurata mediante quattro parametri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sulla base degli standard di inclusione ed esclusione per la selezione degli impianti, ventiquattro pazienti di sesso maschile completamente edentuli di età compresa tra 50 e 70 anni sono stati selezionati dalla clinica di protesi mobile della Facoltà di Odontoiatria. La selezione del paziente è stata determinata attraverso l'esame orale e dentale, che ha rivelato una relazione dell'arcata di classe I con uno spazio interarcata adeguato di 20-25 mm e priva di qualsiasi anomalia del tessuto duro o molle orale che possa interferire con il trattamento. Dalla selezione sono stati esclusi tutti i pazienti che non soddisfano questi criteri normali. Il consenso scritto è stato ottenuto da ciascun paziente, descrivendo in dettaglio tutte le fasi chirurgiche e protesiche, nonché i vantaggi e gli svantaggi del trattamento.

Per ottenere misurazioni precise dell'altezza e della larghezza dell'osso nel sito implantare e determinare con precisione la dimensione e il tipo degli impianti richiesti, è stata eseguita la tomografia computerizzata Cone Beam (CBCT), guidata con uno stent radiografico per ciascun paziente selezionato.

In base al tipo di costruzione del materiale di base per protesi completa, i ventiquattro pazienti selezionati per partecipare a questo studio sono stati raggruppati in due gruppi. Gruppo I (n = 12) pazienti con un'overdenture mandibolare completa in resina acrilica polimerizzata a caldo HCG e Nel gruppo II (n = 12) pazienti con un'overdenture mandibolare completa in termoplastica (poliammide) TPG, entrambi i gruppi sono stati trattenuti da un sistema di fissaggio a barra/clip .

Le efficienze masticatorie sono state esaminate utilizzando tre diverse categorie di alimenti in termini di livello di durezza, come (mele, banane e carote). I pazienti hanno installato le loro overdenture mandibolari stando seduti in posizione eretta. Ad ogni partecipante è stato quindi assicurato di aiutarlo a riposare e di non essere disturbato prima di mangiare il cibo di prova, che è stato tagliato in parti uguali (1 cm × 1 cm). Le seguenti misure sono state registrate utilizzando un cronometro:

Il numero di cicli di masticazione va fino al primo giallognolo. Il numero di colpi del ciclo di masticazione fino a quando la bocca non è priva di cibo. Il numero di deglutizioni fino a quando la bocca è libera dal cibo. Tempo (in secondi) fino a quando la bocca è libera dal cibo. I dati raccolti dai gruppi di test e una valutazione statistica condotta utilizzando il programma software SPSS (azienda IBM). Per ogni gruppo preso in considerazione sono stati calcolati anche la media, la deviazione standard ei valori minimo e massimo. È stata inoltre utilizzata un'ANOVA unidirezionale per accertare se vi fossero differenze significative nelle medie dei diversi gruppi analizzati. Inoltre, il test Tukey è stato utilizzato per valutare se le medie differivano significativamente l'una dall'altra al livello di probabilità specifico (P <0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11884
        • Al-Azhar univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • completamente edentulo
  • relazione dell'arco di classe I
  • Spazio inter-arco di 20-25 mm
  • esente da qualsiasi anomalia del tessuto orale duro o molle

Criteri di esclusione:

  • pazienti parzialmente dentati
  • classe dell'arco anormale (classe II o III)
  • pazienti con tessuto flaccido, difetti acquisiti o eccestosi ossea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: base per protesi in resina acrilica
overdenture completa realizzata in resina acrilica termoindurita per il Gruppo I
due impianti con attacco a barra posizionati nell'interforaminale della mandibola mandibolare dei partecipanti, ai pazienti è stata consegnata una protesi totale superiore convenzionale costruita con resina acrilica polimerizzata a caldo, ma nell'arco mandibolare impiantato hanno ricevuto un'overdenture completa costruita con resina acrilica polimerizzata a caldo per il Gruppo I e per il Gruppo II è stata costruita una protesi totale in materiale termoplastico.
Comparatore attivo: protesi in termoplastica
protesi totale termoplastica è stata costruita per il gruppo II
due impianti con attacco a barra posizionati nell'interforaminale della mandibola mandibolare dei partecipanti, ai pazienti è stata consegnata una protesi totale superiore convenzionale costruita con resina acrilica polimerizzata a caldo, ma nell'arco mandibolare impiantato hanno ricevuto un'overdenture completa costruita con resina acrilica polimerizzata a caldo per il Gruppo I e per il Gruppo II è stata costruita una protesi totale in materiale termoplastico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di efficienza masticatoria utilizzando tre diverse categorie di alimenti
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento della dentiera.
Le efficienze masticatorie sono state esaminate utilizzando tre diverse categorie di alimenti in termini di livello di durezza, come (mele, banane e carote).
subito dopo l'inserimento della dentiera.
Il numero di cicli di masticazione va fino al primo giallognolo
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento della dentiera.
utilizzando un cronometro, il numero di cicli di masticazione fino al primo giallastro registrato
subito dopo l'inserimento della dentiera.
Il numero di colpi del ciclo di masticazione fino a quando la bocca non è priva di cibo
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento della dentiera.
utilizzando un cronometro, Il numero di colpi del ciclo di masticazione fino a quando la bocca è libera dal cibo registrato
subito dopo l'inserimento della dentiera.
Il numero di deglutizioni fino a quando la bocca è libera dal cibo
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento della dentiera.
utilizzando un cronometro, il numero di deglutizioni fino a quando la bocca non è priva di cibo
subito dopo l'inserimento della dentiera.
Tempo (in secondi) fino a quando la bocca è libera dal cibo
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento della dentiera.
utilizzando un cronometro, Tempo (in secondi) fino a quando la bocca è libera dal cibo
subito dopo l'inserimento della dentiera.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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