음식이 불안정한 성인 고혈압 환자의 혈압 조절 개선
ReCLaiMeD: 지역사회 의료 종사자를 사용하여 음식이 불안정한 고혈압 성인의 혈압 조절 개선: 목표 2
연구 개요
상세 설명
음식 배급 행사에서 커뮤니티 회원을 모집합니다. 고혈압 진단을 자가 보고한 커뮤니티 구성원, 수축기 혈압 130~179mmHg 및 확장기 혈압 80~119mmHg, 식품 불안정(10개의 질문으로 구성된 미국 성인 식품 보안 조사 모듈에서 정의) 경험, 32609, 32601에 거주 또는 32641은 SNAP 자격이 있고 18세에서 69세 사이이며 개발 포커스 그룹에 참여하지 않은 사람은 이 연구에 자격이 있습니다. 참가자는 기본 데이터 수집을 완료하도록 초대되고 연구 그룹에 무작위로 할당되며 다음 단계에 대한 지침을 받습니다. 기본 데이터 수집에는 간단한 행동 설문 조사와 기본 생체 인식이 포함됩니다.
기준선 데이터 완료 후 참가자는 (1) 전략 없음(참가자 n=25명), (2) 지역사회 보건 종사자(CHW) 교육(참가자 n=25명), ( 3) CHW 교육 및 탐색(n=25 참가자). 각 참가자는 다음 4주 동안 연구에 참여하게 됩니다.
구현 전략은 East Gainesville 커뮤니티 내에서 훈련되고 인증된 CHW가 수행합니다. 전략이 없는 참가자에게는 NIH의 건강한 심장을 위한 건강한 혈압: 통제하기 위한 작은 단계 전단지의 컬러 사본이 제공됩니다. CHW 교육 부문 참가자들은 CHW와의 만남에 초대되어 혈압을 낮추고 삶의 양과 질을 향상시키는 더 건강한 식습관에 대해 배울 것입니다. CHW 교육 및 내비게이션 암 참가자는 모든 CHW 교육 암 자료를 완료하고 다음과 같은 개인화를 위한 선택적 서비스 메뉴를 제공받게 됩니다. 고혈압 맞춤형 요리 레시피, (3) 커뮤니티 파트너가 진행하는 음식 배달과 함께하는 가상 요리 교실, (4) UF IFAS의 건강 식품 요리 비디오 온라인 라이브러리 액세스, (5) 식품 라벨에 대한 매장 내 교육 매장 커리큘럼의 Cooking Matters를 통한 식료품 쇼핑 및 식품 자원 관리 기술.
우리는 각 부문의 연구 참가자에 대한 기본 특성의 기술 통계를 생성하고 균형 잡힌 무작위 배정을 테스트합니다. 우리는 회귀 분석, ANOVA 추정 및 치료군 내 및 치료군 사이의 BP 및 카로티노이드 수준의 사전 사후 차이에 대한 비모수 통계 테스트를 수행할 것입니다. 기준선 수축기 평균 140mmHg, 표준 편차 10, 25명/팔, 알파 0.05라고 가정하면 이전 식이 연구(≥ 한쪽 팔이 4mmHg 차이만 달성하는 경우 71% 파워). AIM, FIM 및 IAM에 대한 0-5 척도의 평균 점수가 ≥3이면 성공을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자가보고 진단 고혈압
- 수축기 혈압 130~179mmHg 및 이완기 혈압 80~119mmHg
- 식량 불안을 경험하다
- 32609, 32601 또는 32641 우편 번호에 거주
- SNAP 자격
제외 기준:
- 개입을 개발하기 위해 포커스 그룹에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 전략 없음
이 팔에 할당된 개인은 NIH의 건강한 심장을 위한 건강한 혈압: 통제하기 위한 작은 단계 플라이어의 공개 컬러 사본을 받습니다.
|
|
|
실험적: 지역사회 보건 종사자가 교육을 제공했습니다.
참가자들은 CHW와의 만남에 초대되어 혈압을 낮추고 삶의 양과 질을 향상시키는 더 건강한 식습관에 대해 배우게 됩니다.
CHW는 개인을 SNAP 혜택에 등록하고 현지에서 혜택을 사용하는 방법을 교육합니다.
식료품 저장실, 식품 배포 행사, Fresh Access Bucks(자격이 있는 농민 시장에서 현지 농산물에 지출하는 경우 SNAP를 두 배로 늘리는 연방 프로그램)를 포함한 다른 자원이 존재하므로 CHW는 이러한 서비스에 대한 정보를 제공할 것입니다.
CHW는 또한 혈압을 낮추고 삶의 질과 양을 향상시키기 위해 더 건강한 식습관에 대한 간단한 동기 부여 교육 세션을 제공할 것입니다.
CHW는 각 참가자와 최대 1시간 동안 한 번 만납니다.
|
참가자들은 CHW와의 만남에 초대되어 혈압을 낮추고 삶의 양과 질을 향상시키는 더 건강한 식습관에 대해 배우게 됩니다.
|
|
실험적: 지역사회 보건 종사자가 교육 및 내비게이션 제공
참가자는 모든 CHW 교육 팔 자료를 완료하도록 초대되며 다음을 포함하여 개인화를 위한 선택적 서비스 메뉴가 제공됩니다. (3) 커뮤니티 파트너가 진행하는 음식 배달과 함께하는 가상 요리 교실, (4) UF IFAS의 건강 식품 요리 비디오 온라인 라이브러리 액세스, (5) 식품 라벨, 식료품 쇼핑 및 식품에 대한 매장 내 교육 Store 커리큘럼의 Cooking Matters를 통한 자원 관리 기술.
|
참가자는 모든 CHW 교육 팔 자료를 완료하도록 초대되며 다음을 포함하여 개인화를 위한 선택적 서비스 메뉴가 제공됩니다. (3) 커뮤니티 파트너가 진행하는 음식 배달과 함께하는 가상 요리 교실, (4) UF IFAS의 건강 식품 요리 비디오 온라인 라이브러리 액세스, (5) 식품 라벨, 식료품 쇼핑 및 식품에 대한 매장 내 교육 Store 커리큘럼의 Cooking Matters를 통한 자원 관리 기술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
기간: 4 weeks
|
Change in measure of participant systolic and diastolic blood pressure
|
4 weeks
|
|
Veggie Meter Skin Carotenoid Score Change
기간: 4 weeks
|
Veggie Meter Skin Carotenoid Score Change Skin Carotenoid Scores were measured with the Veggie Meter, a noninvasive reflection spectroscopy device that measures skin carotenoid concentration as an objective biomarker of fruit and vegetable intake. Veggie Meter Skin Carotenoid Scores are highly correlated with serum carotenoid. Score range: 0-800 (device-generated score) with higher scores indicating greater fruit and vegetable consumption. Lower scores reflect lower fruit and vegetable consumption. Skin Carotenoid Score is generated directly by the Veggie Meter; no sub-scales are used and no composite score calculation is required. The outcome measure presented is the group average change in Veggie Meter score from baseline to the 4-week outcome. Positive changes indicate increased fruit and vegetable intake while negative changes indicate decreased intake. |
4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Staras, PhD, University of Florida
- 수석 연구원: Carla Fisher, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .