Verenpaineen hallinnan parantaminen ruokapulasta kärsivien hypertensiivisten aikuisten keskuudessa
VAATIMUS: Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden käyttäminen verenpaineen hallinnan parantamiseen ravitsemuksesta kärsivien hypertensiivisten aikuisten keskuudessa: Tavoite 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme yhteisön jäseniä ruoanjakelutapahtumiin. Yhteisön jäsenet, jotka ovat itse ilmoittaneet diagnosoidusta verenpaineesta, systolinen verenpaine 130–179 mmHg ja diastolinen 80–119 mm Hg, kokevat ruokaturvan puutteen (määritelty 10 kysymyksestä koostuvan US Adult Food Security Survey Module -tutkimuksen mukaan), asuu 32609, 32601, tai 32641, ovat oikeutettuja SNAP:iin, ovat 18–69-vuotiaita eivätkä osallistuneet kehityksen kohderyhmiimme, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Osallistujat kutsutaan suorittamaan perustietojen keruu, satunnaisesti jaettu tutkimusryhmään ja saavat ohjeet seuraaviin vaiheisiin. Perustietojen keruu sisältää lyhyen käyttäytymistutkimuksen ja perusbiometriset tiedot.
Perustietojen valmistumisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta: (1) ei strategiaa (n = 25 osallistujaa), (2) Community Health Worker (CHW) koulutus (n = 25 osallistujaa), ( 3) CHW Education and Navigation (n=25 osallistujaa). Jokainen osallistuja on tutkimuksessa seuraavat 4 viikkoa.
Toteutusstrategiat suorittaa koulutettu ja sertifioitu CHW East Gainesvillen yhteisöstä. Osallistujille, joille ei ole määrätty strategiaa, toimitetaan värillinen kopio NIH:n Terve verenpaine terveille sydämille: Small Steps to Take Control Flyer -julkaisusta. CHW Educationin osallistujat kutsutaan tapaamaan CHW:tä oppiakseen syömisestä terveellisemmin verenpaineen alentamiseksi ja elämän määrän ja laadun parantamiseksi. CHW Education and Navigation -osaston osallistujat kutsutaan täyttämään kaikki CHW-koulutusosaston materiaalit ja heille tarjotaan valinnaisia palveluita personoitavaksi, mukaan lukien: (1) kuljetus ruokakauppaan (viikoittain 4 viikon ajan), (2) kulttuurisesti mukautettu verenpainetautiin räätälöidyt ruoanlaittoreseptit, (3) virtuaalinen ruoanlaittokurssi, jossa ruoka toimitetaan heidän ovelle yhteisön kumppanin johdolla, (4) pääsy UF IFAS:n verkkokirjastoon, jossa on terveellisiä ruokia ruoanlaittovideoita, ja (5) myymäläkoulutus elintarvikkeiden etiketeistä , ruokaostokset ja ruokaresurssien hallintataidot Cooking Matters at the Store -opetussuunnitelmien kautta.
Tuotamme kuvaavia tilastoja perusominaisuuksista tutkimukseen osallistujille kussakin haarassa ja testaamme tasapainoista satunnaistamista. Suoritamme regressioanalyysejä, ANOVA-estimaatteja ja ei-parametrisia tilastollisia testejä verenpaineen ja karotenoiditasojen pre-post-eroista hoitoryhmissä ja niiden välillä. Olettaen, että systolinen perusarvo on 140 mmHg, keskihajonta 10, 25 osallistujaa/käsivarsi ja alfa 0,05, meillä on 82 % kyky havaita 8 mmHg:n ero molemmissa aktiivisissa käsivarsissa verrattuna kontrolliin, samalla tavalla kuin aikaisemmat ravitsemustutkimukset (≥ 71 % tehoa, jos yksi käsi saavuttaa vain 4 mmHg eron). Keskimääräiset pisteet ≥3 asteikolla 0-5 AIM:lle, FIM:lle ja IAM:lle osoittavat onnistumisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittama diagnosoitu verenpainetauti
- Systolinen verenpaine 130-179 mmHg ja diastolinen 80-119 mmHg
- kokea ruokaturvaa
- asuu 32609, 32601 tai 32641 postinumeroissa
- oikeutettu SNAP:iin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistui fokusryhmään intervention kehittämiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei strategiaa
Henkilöt, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat julkisesti saatavilla olevan värillisen kopion NIH:n Healthy Blood Pressure for Healthy Hearts: Small Steps to Take Control Flyer -julkaisusta.
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveydenhuollon työntekijä antoi koulutusta
Osallistujat kutsutaan tapaamaan CHW:tä, jotta he oppivat syömään terveellisemmin verenpaineen alentamiseksi ja parantamaan elämän määrää ja laatua.
CHW rekisteröi henkilöt SNAP-etuihin ja kouluttaa heitä käyttämään etujaan paikallisesti.
Koska muita resursseja on olemassa, mukaan lukien ruokavarastot, ruoanjakelutapahtumat ja Fresh Access Bucks (liittovaltion ohjelma SNAP:n tuplaamiseksi, jos se käytetään paikallisiin tuotteisiin tukikelpoisilla viljelijöillä), CHW tarjoaa tietoa näistä palveluista.
CHW järjestää myös lyhyen motivoivan koulutusistunnon terveellisestä syömisestä verenpaineen alentamiseksi ja elämän laadun ja määrän parantamiseksi.
CHW tapaa kerran enintään yhden tunnin ajan kunkin osallistujan kanssa.
|
Osallistujat kutsutaan tapaamaan CHW:tä, jotta he oppivat syömään terveellisemmin verenpaineen alentamiseksi ja parantamaan elämän määrää ja laatua.
|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveydenhuollon työntekijä tarjosi koulutusta ja navigointia
Osallistujia pyydetään täyttämään kaikki CHW-koulutusmateriaalit ja heille tarjotaan valinnaisia palveluita personoitaviksi, mukaan lukien: (1) kuljetus ruokakauppaan (viikoittain 4 viikon ajan), (2) kulttuurisesti mukautetut verenpainetautiin räätälöidyt ruoanlaittoreseptit, (3) virtuaalinen ruoanlaittokurssi, jossa ruoka toimitetaan heidän ovelle yhteisön kumppanin johdolla, (4) pääsy UF IFAS:n verkkokirjastoon, jossa on terveellisiä ruokia ruoanlaittovideoita, ja (5) myymäläkoulutus elintarvikkeiden etiketeistä, päivittäistavaraostoksista ja ruoasta. resurssienhallintataidot Cooking Matters at the Store -opetussuunnitelmien kautta.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kaikki CHW-koulutusmateriaalit ja heille tarjotaan valinnaisia palveluita personoitaviksi, mukaan lukien: (1) kuljetus ruokakauppaan (viikoittain 4 viikon ajan), (2) kulttuurisesti mukautetut verenpainetautiin räätälöidyt ruoanlaittoreseptit, (3) virtuaalinen ruoanlaittokurssi, jossa ruoka toimitetaan heidän ovelle yhteisön kumppanin johdolla, (4) pääsy UF IFAS:n verkkokirjastoon terveellisten ruokien ruoanlaittovideoista ja (5) myymäläkoulutus elintarvikkeiden etiketeistä, päivittäistavaraostoksista ja ruoasta. resurssienhallintataidot Cooking Matters at the Store -opetussuunnitelmien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Change in measure of participant systolic and diastolic blood pressure
|
4 weeks
|
|
Veggie Meter Skin Carotenoid Score Change
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Veggie Meter Skin Carotenoid Score Change Skin Carotenoid Scores were measured with the Veggie Meter, a noninvasive reflection spectroscopy device that measures skin carotenoid concentration as an objective biomarker of fruit and vegetable intake. Veggie Meter Skin Carotenoid Scores are highly correlated with serum carotenoid. Score range: 0-800 (device-generated score) with higher scores indicating greater fruit and vegetable consumption. Lower scores reflect lower fruit and vegetable consumption. Skin Carotenoid Score is generated directly by the Veggie Meter; no sub-scales are used and no composite score calculation is required. The outcome measure presented is the group average change in Veggie Meter score from baseline to the 4-week outcome. Positive changes indicate increased fruit and vegetable intake while negative changes indicate decreased intake. |
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Staras, PhD, University of Florida
- Päätutkija: Carla Fisher, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202300592
- UL1TR001427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .