Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen hallinnan parantaminen ruokapulasta kärsivien hypertensiivisten aikuisten keskuudessa

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

VAATIMUS: Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden käyttäminen verenpaineen hallinnan parantamiseen ravitsemuksesta kärsivien hypertensiivisten aikuisten keskuudessa: Tavoite 2

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida mukautettujen yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) johtamien toteutusstrategioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta, jotka on suunniteltu parantamaan hedelmien ja vihannesten syöntiä ja vähentämään verenpainetautia potilailla, joilla on korkea verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme yhteisön jäseniä ruoanjakelutapahtumiin. Yhteisön jäsenet, jotka ovat itse ilmoittaneet diagnosoidusta verenpaineesta, systolinen verenpaine 130–179 mmHg ja diastolinen 80–119 mm Hg, kokevat ruokaturvan puutteen (määritelty 10 kysymyksestä koostuvan US Adult Food Security Survey Module -tutkimuksen mukaan), asuu 32609, 32601, tai 32641, ovat oikeutettuja SNAP:iin, ovat 18–69-vuotiaita eivätkä osallistuneet kehityksen kohderyhmiimme, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Osallistujat kutsutaan suorittamaan perustietojen keruu, satunnaisesti jaettu tutkimusryhmään ja saavat ohjeet seuraaviin vaiheisiin. Perustietojen keruu sisältää lyhyen käyttäytymistutkimuksen ja perusbiometriset tiedot.

Perustietojen valmistumisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta: (1) ei strategiaa (n = 25 osallistujaa), (2) Community Health Worker (CHW) koulutus (n = 25 osallistujaa), ( 3) CHW Education and Navigation (n=25 osallistujaa). Jokainen osallistuja on tutkimuksessa seuraavat 4 viikkoa.

Toteutusstrategiat suorittaa koulutettu ja sertifioitu CHW East Gainesvillen yhteisöstä. Osallistujille, joille ei ole määrätty strategiaa, toimitetaan värillinen kopio NIH:n Terve verenpaine terveille sydämille: Small Steps to Take Control Flyer -julkaisusta. CHW Educationin osallistujat kutsutaan tapaamaan CHW:tä oppiakseen syömisestä terveellisemmin verenpaineen alentamiseksi ja elämän määrän ja laadun parantamiseksi. CHW Education and Navigation -osaston osallistujat kutsutaan täyttämään kaikki CHW-koulutusosaston materiaalit ja heille tarjotaan valinnaisia ​​palveluita personoitavaksi, mukaan lukien: (1) kuljetus ruokakauppaan (viikoittain 4 viikon ajan), (2) kulttuurisesti mukautettu verenpainetautiin räätälöidyt ruoanlaittoreseptit, (3) virtuaalinen ruoanlaittokurssi, jossa ruoka toimitetaan heidän ovelle yhteisön kumppanin johdolla, (4) pääsy UF IFAS:n verkkokirjastoon, jossa on terveellisiä ruokia ruoanlaittovideoita, ja (5) myymäläkoulutus elintarvikkeiden etiketeistä , ruokaostokset ja ruokaresurssien hallintataidot Cooking Matters at the Store -opetussuunnitelmien kautta.

Tuotamme kuvaavia tilastoja perusominaisuuksista tutkimukseen osallistujille kussakin haarassa ja testaamme tasapainoista satunnaistamista. Suoritamme regressioanalyysejä, ANOVA-estimaatteja ja ei-parametrisia tilastollisia testejä verenpaineen ja karotenoiditasojen pre-post-eroista hoitoryhmissä ja niiden välillä. Olettaen, että systolinen perusarvo on 140 mmHg, keskihajonta 10, 25 osallistujaa/käsivarsi ja alfa 0,05, meillä on 82 % kyky havaita 8 mmHg:n ero molemmissa aktiivisissa käsivarsissa verrattuna kontrolliin, samalla tavalla kuin aikaisemmat ravitsemustutkimukset (≥ 71 % tehoa, jos yksi käsi saavuttaa vain 4 mmHg eron). Keskimääräiset pisteet ≥3 asteikolla 0-5 AIM:lle, FIM:lle ja IAM:lle osoittavat onnistumisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephanie A Staras, PhD
  • Puhelinnumero: 3522948299
  • Sähköposti: sstaras@ufl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marta D Hansen, MBA
  • Puhelinnumero: 3526279075
  • Sähköposti: m.hansen@ufl.edu

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephanie A Staras, PhD
          • Puhelinnumero: 352-294-8299
          • Sähköposti: sstaras@ufl.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie A Staras, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittama diagnosoitu verenpainetauti
  • Systolinen verenpaine 130-179 mmHg ja diastolinen 80-119 mmHg
  • kokea ruokaturvaa
  • asuu 32609, 32601 tai 32641 postinumeroissa
  • oikeutettu SNAP:iin

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistui fokusryhmään intervention kehittämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei strategiaa
Henkilöt, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat julkisesti saatavilla olevan värillisen kopion NIH:n Healthy Blood Pressure for Healthy Hearts: Small Steps to Take Control Flyer -julkaisusta.
Kokeellinen: Yhteisön terveydenhuollon työntekijä antoi koulutusta
Osallistujat kutsutaan tapaamaan CHW:tä, jotta he oppivat syömään terveellisemmin verenpaineen alentamiseksi ja parantamaan elämän määrää ja laatua. CHW rekisteröi henkilöt SNAP-etuihin ja kouluttaa heitä käyttämään etujaan paikallisesti. Koska muita resursseja on olemassa, mukaan lukien ruokavarastot, ruoanjakelutapahtumat ja Fresh Access Bucks (liittovaltion ohjelma SNAP:n tuplaamiseksi, jos se käytetään paikallisiin tuotteisiin tukikelpoisilla viljelijöillä), CHW tarjoaa tietoa näistä palveluista. CHW järjestää myös lyhyen motivoivan koulutusistunnon terveellisestä syömisestä verenpaineen alentamiseksi ja elämän laadun ja määrän parantamiseksi. CHW tapaa kerran enintään yhden tunnin ajan kunkin osallistujan kanssa.
Osallistujat kutsutaan tapaamaan CHW:tä, jotta he oppivat syömään terveellisemmin verenpaineen alentamiseksi ja parantamaan elämän määrää ja laatua.
Kokeellinen: Yhteisön terveydenhuollon työntekijä tarjosi koulutusta ja navigointia
Osallistujia pyydetään täyttämään kaikki CHW-koulutusmateriaalit ja heille tarjotaan valinnaisia ​​palveluita personoitaviksi, mukaan lukien: (1) kuljetus ruokakauppaan (viikoittain 4 viikon ajan), (2) kulttuurisesti mukautetut verenpainetautiin räätälöidyt ruoanlaittoreseptit, (3) virtuaalinen ruoanlaittokurssi, jossa ruoka toimitetaan heidän ovelle yhteisön kumppanin johdolla, (4) pääsy UF IFAS:n verkkokirjastoon, jossa on terveellisiä ruokia ruoanlaittovideoita, ja (5) myymäläkoulutus elintarvikkeiden etiketeistä, päivittäistavaraostoksista ja ruoasta. resurssienhallintataidot Cooking Matters at the Store -opetussuunnitelmien kautta.
Osallistujia pyydetään täyttämään kaikki CHW-koulutusmateriaalit ja heille tarjotaan valinnaisia ​​palveluita personoitaviksi, mukaan lukien: (1) kuljetus ruokakauppaan (viikoittain 4 viikon ajan), (2) kulttuurisesti mukautetut verenpainetautiin räätälöidyt ruoanlaittoreseptit, (3) virtuaalinen ruoanlaittokurssi, jossa ruoka toimitetaan heidän ovelle yhteisön kumppanin johdolla, (4) pääsy UF IFAS:n verkkokirjastoon terveellisten ruokien ruoanlaittovideoista ja (5) myymäläkoulutus elintarvikkeiden etiketeistä, päivittäistavaraostoksista ja ruoasta. resurssienhallintataidot Cooking Matters at the Store -opetussuunnitelmien kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos osallistujan systolisen ja diastolisen verenpaineen mittauksessa
4 viikkoa
karotenoiditasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos karotenoiditasoissa kasvismittarilla mitattuna
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Staras, PhD, University of Florida
  • Päätutkija: Carla Fisher, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202300592
  • UL1TR001427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset CHW koulutus

3
Tilaa