Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af blodtrykskontrol blandt madusikre hypertensive voksne

12. juni 2026 opdateret af: University of Florida

BEKRÆVET: Brug af sundhedspersonale i lokalsamfundet til at forbedre blodtrykskontrollen blandt fødevareusikre hypertensive voksne: Mål 2

Det overordnede mål med dette projekt er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af ​​tilpassede sundhedsarbejdere (CHW)-ledede implementeringsstrategier designet til at forbedre indtaget af frugt og grøntsager og reducere BP blandt patienter med hypertension oplever fødevareusikkerhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi vil rekruttere medlemmer af lokalsamfundet ved maduddelingsbegivenheder. Fællesskabsmedlemmer, som har selvrapporteret diagnosticeret hypertension, BP mellem 130 til 179 mm Hg systolisk og 80 til 119 mm Hg diastolisk, oplever fødevareusikkerhed (defineret af 10-spørgsmål US Adult Food Security Survey Module), bor i 32609, 32601, eller 32641, er kvalificerede til SNAP, er mellem 18 og 69 år gamle og deltog ikke i vores udviklingsfokusgrupper, er kvalificerede til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive inviteret til at fuldføre basisdataindsamlingen, tilfældigt tildelt en undersøgelsesgruppe og modtage instruktioner om de næste trin. Baseline dataindsamlingen omfatter en kort adfærdsundersøgelse og baseline biometri.

Efter færdiggørelsen af ​​basisdataene vil deltagerne tilfældigt blive tildelt en af ​​de tre arme: (1) ingen strategi (n=25 deltagere), (2) Community Health Worker (CHW) uddannelse (n=25 deltagere), ( 3) CHW Uddannelse og Navigation (n=25 deltagere). Hver deltager vil være med i undersøgelsen i de følgende 4 uger.

Implementeringsstrategierne vil blive udført af en uddannet og certificeret CHW fra East Gainesville-samfundet. Deltagerne, der er tildelt ingen strategi, vil få udleveret en farvekopi af NIH's Healthy Blood Pressure for Healthy Hearts: Small Steps to Take Control Flyer. CHW Education-armens deltagere vil blive inviteret til at mødes med CHW for at lære om at spise sundere for at reducere blodtrykket og øge mængden og livskvaliteten. Deltagerne i CHW Education and Navigation arm vil blive inviteret til at færdiggøre alt CHW uddannelse arm materiale og blive tilbudt en menu med valgfri tjenester til personalisering, herunder: (1) transport til købmanden (ugentlig i 4 uger), (2) kulturelt tilpasset hypertension-skræddersyede madlavningsopskrifter, (3) en virtuel madlavningskursus med mad leveret til døren ledet af community-partner, (4) adgang til UF IFAS' online bibliotek med madlavningsvideoer til sund mad og (5) undervisning i butikker om fødevareetiketter , indkøb af dagligvarer og færdigheder i forvaltning af madressourcer gennem læseplanerne for madlavning i butikken.

Vi vil producere beskrivende statistikker over baseline-karakteristika for studiedeltagere i hver arm og teste for balanceret randomisering. Vi vil udføre regressionsanalyser, ANOVA-estimater og ikke-parametriske statistiske test for præ-post forskelle i BP og carotenoidniveauer inden for og mellem behandlingsarme. Hvis vi antager en baseline systolisk middelværdi på 140 mmHg, standardafvigelse på 10, 25 deltagere/arm og alfa 0,05, vil vi have 82 % kraft til at detektere en forskel på 8 mmHg i begge aktive arme vs. kontrol, svarende til tidligere diætundersøgelser (≥ 71 % effekt, hvis en arm kun opnår 4 mmHg forskel). Gennemsnitlige scorer på ≥3 på 0-5-skalaen for AIM, FIM og IAM vil indikere succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporteret diagnosticeret hypertension
  • BP mellem 130 til 179 mm Hg systolisk og 80 til 119 mm Hg diastolisk
  • oplever fødevareusikkerhed
  • bor i 32609, 32601 eller 32641 postnumre
  • berettiget til SNAP

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i en fokusgruppe for at udvikle interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen strategi
Personer, der er tildelt denne arm, modtager en offentlig tilgængelig farvekopi af NIH's Healthy Blood Pressure for Healthy Hearts: Small Steps to Take Control Flyer tilgængelig
Eksperimentel: Samfundssundhedsarbejder sørgede for uddannelse
Deltagerne vil blive inviteret til at mødes med CHW for at lære om at spise sundere for at reducere blodtrykket og øge mængden og livskvaliteten. CHW vil registrere enkeltpersoner til SNAP-fordele og uddanne dem i, hvordan de kan bruge deres fordele lokalt. Da der findes andre ressourcer, herunder madpantries, fødevaredistributionsarrangementer og Fresh Access Bucks (et føderalt program til at fordoble SNAP, hvis det bruges på lokale produkter på støtteberettigede landmændsmarkeder), vil CHW give information om disse tjenester. CHW vil også give en kort motiverende undervisningssession om at spise sundere for at reducere BP og øge livskvaliteten og -kvantiteten. CHW mødes én gang i op til en time med hver deltager.
Deltagerne vil blive inviteret til at mødes med CHW for at lære om at spise sundere for at reducere blodtrykket og øge mængden og livskvaliteten.
Eksperimentel: Samfundssundhedsarbejder sørgede for uddannelse og navigation
Deltagerne vil blive inviteret til at færdiggøre alt CHW's uddannelsesarmmateriale og blive tilbudt en menu med valgfrie tjenester til personalisering, herunder: (1) transport til købmanden (ugentlig i 4 uger), (2) kulturelt tilpassede hypertension-skræddersyede madlavningsopskrifter, (3) en virtuel madlavningskursus med mad leveret til døren ledet af en fællesskabspartner, (4) adgang til UF IFAS' online bibliotek med madlavningsvideoer til sund mad og (5) undervisning i butikken om fødevareetiketter, dagligvareindkøb og mad ressourcestyringsevner gennem læseplanerne for madlavning i butikken.
Deltagerne vil blive inviteret til at færdiggøre alt CHW's uddannelsesarmmateriale og blive tilbudt en menu med valgfrie tjenester til personalisering, herunder: (1) transport til købmanden (ugentlig i 4 uger), (2) kulturelt tilpassede hypertension-skræddersyede madlavningsopskrifter, (3) en virtuel madlavningskursus med mad leveret til døren ledet af en fællesskabspartner, (4) adgang til UF IFAS' online bibliotek med madlavningsvideoer til sund mad og (5) undervisning i butikken om fødevareetiketter, dagligvareindkøb og mad ressourcestyringsevner gennem læseplanerne for madlavning i butikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blood Pressure
Tidsramme: 4 weeks
Change in measure of participant systolic and diastolic blood pressure
4 weeks
Veggie Meter Skin Carotenoid Score Change
Tidsramme: 4 weeks

Veggie Meter Skin Carotenoid Score Change

Skin Carotenoid Scores were measured with the Veggie Meter, a noninvasive reflection spectroscopy device that measures skin carotenoid concentration as an objective biomarker of fruit and vegetable intake. Veggie Meter Skin Carotenoid Scores are highly correlated with serum carotenoid.

Score range: 0-800 (device-generated score) with higher scores indicating greater fruit and vegetable consumption. Lower scores reflect lower fruit and vegetable consumption.

Skin Carotenoid Score is generated directly by the Veggie Meter; no sub-scales are used and no composite score calculation is required.

The outcome measure presented is the group average change in Veggie Meter score from baseline to the 4-week outcome. Positive changes indicate increased fruit and vegetable intake while negative changes indicate decreased intake.

4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Staras, PhD, University of Florida
  • Ledende efterforsker: Carla Fisher, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202300592
  • UL1TR001427 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med CHW Uddannelse

Abonner