- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05878340
미피는 무지개를 먹는다 (Miffy)
"미피가 무지개를 먹는다!" 아동의 과일 및 채소 섭취량을 늘리기 위한 전략으로서 색 소비 촉진의 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
근거: 과일과 채소(F&V)가 풍부한 식단은 유아기에 많은 건강상의 이점이 있습니다. 그럼에도 불구하고 서구 국가 어린이들의 F&V 섭취량은 권장 수준 이하입니다. 어린이(3-6세)의 F&V 소비를 늘리기 위해 반복적인 맛 노출, 역할 모델 및 식단 조언에 따라 비식품 보상이라는 개념을 기반으로 새로운 방법이 제안됩니다. " 목표: 3-7세 어린이의 다양한 과일과 채소를 시도하려는 의향에 색상 소비를 자극하기 위한 모델링 및 보상 기반 개입의 효과를 확인합니다.
연구 설계: 연구는 병렬 연구 설계를 따릅니다. 모든 참가자는 색상 개입, 참조 개입 또는 제어 세션에 노출된 후 기본 세션에 참여합니다. 세 가지 조건 각각은 참여 프리스쿨의 그룹(교실) 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
개입: 색상 개입 그룹은 무지개의 모든 색으로 야채와 과일을 먹는 미피의 이야기를 듣습니다. 그 후 피험자들은 다양한 F&V를 맛보게 됩니다. 그들은 먹은 각 색상에 대한 스티커로 보상을 받습니다. 참조 개입 그룹은 이야기를 듣지 않고 그들이 먹은 F&V 유형별로 스티커를 받습니다. 제어 세션에서 아이들은 소개 이야기나 보상 없이 F&V를 먹도록 초대됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: F&V 조각의 수와 어린이가 선택하고, 시도하고, 소비하는 다양한 유형의 F&V 수.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 정도: 연구는 피험자에게 비치료적입니다. 본 연구 참여로 피험자에게 즉각적인 혜택이 기대되지 않으며 참여와 관련된 위험은 무시할 수 있는 것으로 간주될 수 있습니다. 시간적 측면에서 피험자의 부담은 다음과 같다. 간병인은 개입 세션 전 설문지 작성에 30분, 아동에게는 15분; 2회의 중재시간은 각각 30분이지만, 이는 아동의 정규 아침 휴식 시간과 일치하므로 별도의 시간이 소요되지 않으며, 마지막으로 아동과 보호자의 중재시간 후 설문지 시간은 15분이다. 총 시간 부담은 참여 보호자의 경우 45분, 참여 아동의 경우 1시간 30분입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Femke J de Gooijer, MSc
- 전화번호: +31 0612156023
- 이메일: femke.degooijer@wur.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Guido Camps, PhD
- 이메일: guido.camps@wur.nl
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WE
- 모병
- Wageningen University and Research
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연락하다:
- Guido Camps, PhD
- 이메일: guido.camps@wur.nl
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연락하다:
- Femke J de Gooijer, MSc
- 전화번호: +31612156023
- 이메일: femke.degooijer@wur.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 3~7세의 유아 및 초등학교 1학년 아동.
- 간병인과 아동 모두 기꺼이 연구 절차에 따를 것입니다.
제외 기준:
- 연구에 사용된 과일 및 채소에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 어린이;
- 부모나 보호자가 표시한 식습관이나 신념 때문에 테스트 식품을 기꺼이 먹지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미피 개입
미피 이야기, 먹은 색에 따른 보상
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보상과 역할 모델링을 사용하여 아이들이 다양한 과일과 채소를 시도하도록 자극하는 방법
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활성 비교기: 보상 개입
스토리 없음, 색상에 할당되지 않은 보상
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보상만으로 아이들이 과일과 채소를 먹도록 자극하는 참조 방법
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간섭 없음: 제어
스토리도 없고 보상도 없다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시도하려는 의지의 변화
기간: 2주에 2회(30분)
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과일과 채소 조각을 시도하려는 어린이의 의지는 세 가지 수준으로 측정됩니다. 아이들은 연구 식품을 먹거나 연구 식품을 시도할 수 있습니다. 연구 식품은 다음과 같은 경우 먹은 것으로 간주됩니다. • 아이가 음식 조각을 완전히 삼켰습니다. 연구 식품은 다음과 같은 경우 시도한 것으로 간주됩니다.
시도하려는 의지의 변화는 기본 세션(1주차)과 개입 세션(2주차) 사이에 이루어집니다. |
2주에 2회(30분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Miffy Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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