Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miffy Eats the Rainbow (Miffy)

17. mai 2023 oppdatert av: Guido Camps, Wageningen University

"Miffy Eats the Rainbow!" Effektivitet av å stimulere fargeforbruket som strategi for å øke frukt- og grønnsaksinntaket hos barn

Inntak av frukt og grønnsaker (F&V) blant barn i vestlige land er under anbefalte nivåer. For å øke F&V-forbruket hos barn (3-6 år), foreslås en ny metode basert på konseptene gjentatt smakseksponering, rollemodeller og ikke-mat-belønninger veiledet av kostholdsrådene: "Spis regnbuen: gå for farge! " Målet er å bestemme effekten av denne intervensjonen for å stimulere forbruket av farge på viljen til å prøve forskjellige frukter og grønnsaker hos 210 barn i alderen 3-7 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: En diett rik på frukt og grønnsaker (F&V) har mange helsefordeler i tidlig barndom. Likevel er F&V-inntaket blant barn i vestlige land under anbefalte nivåer. For å øke F&V-forbruket hos barn (3-6 år), foreslås en ny metode basert på konseptene gjentatt smakseksponering, rollemodeller og ikke-mat-belønninger veiledet av kostholdsrådene: "Spis regnbuen: gå for farge! " Mål: Å bestemme effekten av en modellerings- og belønningsbasert intervensjon for å stimulere forbruket av farge på viljen til å prøve forskjellige frukter og grønnsaker hos barn i alderen 3-7 år.

Studiedesign: Studiet følger et parallelt studiedesign. Alle deltakere vil delta i en baseline-økt, hvoretter de blir utsatt for en fargeintervensjon, en referanseintervensjon eller en kontrolløkt. Hver av de tre forholdene vil bli tilfeldig tildelt en av gruppene (klasserommene) i de deltakende førskolene.

Intervensjon: Fargeintervensjonsgruppen lytter til en historie om Miffy som spiser grønnsaker og frukt i alle regnbuens farger. Etterpå inviteres forsøkspersoner til å smake på forskjellige F&Vs. De belønnes med et klistremerke for hver farge de har spist. Referanseintervensjonsgruppen hører ikke på en historie og får et klistremerke for hver type F&V de har spist. I kontrolløkten inviteres barna til å spise F&V uten noen introduksjonshistorie eller belønning.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Antall stykker F&V og antall forskjellige typer F&V valgt, prøvd og konsumert av barna.

Arten og omfanget av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Studien er ikke-terapeutisk for forsøkspersonene. Det forventes ingen umiddelbare fordeler for forsøkspersonene ved å delta i denne studien, og risikoen forbundet med deltakelse kan anses som ubetydelig. Tidsmessig er forsøkspersonens belastning som følger: 30 minutter for spørreskjemaene før intervensjonsøktene for omsorgspersonen og 15 minutter for barnet; 30 minutter for hver av de to intervensjonsøktene, men dette sammenfaller med den vanlige morgenpausen til barna og koster derfor ikke ekstra tid, og til slutt 15 minutter til spørreskjemaet etter intervensjonsøktene for både barnet og omsorgspersonen. Totalt utgjør tidsbelastningen 45 minutter for deltakende omsorgsperson og 1 time og 30 minutter for deltakende barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE
        • Rekruttering
        • Wageningen University and Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i småbarnsopplæring og i første år i grunnskolen i aldersgruppen 3-7.
  • Både omsorgspersoner så vel som barnet er villige til å følge studieprosedyren;

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har noen allergier eller intoleranser mot frukt og grønnsaker som ble brukt i studien;
  • Ikke villig til å spise testmaten på grunn av spisevaner eller tro som angitt av foreldre eller omsorgsperson;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Miffy inngripen
historien om miffy, belønninger basert på fargen de spiste
En metode for å stimulere barn til å prøve ulike frukter og grønnsaker ved hjelp av belønning og rollemodellering
Aktiv komparator: Belønningsintervensjon
ingen historie, belønninger ikke tildelt farger
Referansemetode for å stimulere barn til å prøve frukt og grønnsaker ved å bruke belønning alene
Ingen inngripen: Kontroll
ingen historie, ingen belønning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vilje til å prøve mellom
Tidsramme: To økter (30 minutter) på to uker

Barns vilje til å prøve biter av frukt og grønt måles i tre nivåer. Barn kan enten spise studiematen eller prøve studiematen:

En studiemat anses som spist når:

• Matstykket svelges helt av barnet;

En studiemat anses som prøvd når:

  • Matbiten har kommet inn i munnen, men spyttes ut igjen;
  • Matbiten spises og svelges, men bare delvis; Tiltakene gjøres ved å telle antall stykker F&V, hver på rundt 30 gram.

Endring i vilje til å prøve tas mellom baseline-økten (uke 1) og intervensjonsøkten (uke 2)

To økter (30 minutter) på to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Miffy Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere