- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05878340
Miffy mange l'arc-en-ciel (Miffy)
"Miffy mange l'arc-en-ciel!" Efficacité de la stimulation de la consommation de couleurs comme stratégie pour augmenter la consommation de fruits et légumes chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Une alimentation riche en fruits et légumes (F&L) présente de nombreux avantages pour la santé pendant la petite enfance. Néanmoins, la consommation de F&L chez les enfants des pays occidentaux est inférieure aux niveaux recommandés. Pour augmenter la consommation de F&L chez les enfants (3-6 ans), une nouvelle méthode est proposée basée sur les concepts d'exposition répétitive au goût, de modèles de rôles et de récompenses non alimentaires guidées par le conseil diététique : "Mangez l'arc-en-ciel : optez pour la couleur ! " Objectif : Déterminer l'effet d'une intervention basée sur la modélisation et la récompense pour stimuler la consommation de couleur sur la volonté d'essayer différents fruits et légumes chez les enfants âgés de 3 à 7 ans.
Conception de l'étude : L'étude suit une conception d'étude parallèle. Tous les participants participeront à une session de référence après laquelle ils seront exposés à une intervention de couleur, une intervention de référence ou une session de contrôle. Chacune des trois conditions sera assignée au hasard à l'un des groupes (salles de classe) dans les écoles maternelles participantes.
Intervention : Le groupe d'intervention couleur écoute une histoire de Miffy qui mange des légumes et des fruits de toutes les couleurs de l'arc-en-ciel. Par la suite, les sujets sont invités à déguster différents F&L. Ils sont récompensés par un autocollant pour chaque couleur qu'ils ont mangée. Le groupe d'intervention de référence n'écoute pas d'histoire et reçoit un autocollant pour chaque type de F&L qu'il a mangé. Lors de la séance de contrôle, les enfants sont invités à manger des F&L sans histoire d'introduction ni récompense.
Principaux paramètres/critères de l'étude : Le nombre de morceaux de F&L et le nombre de différents types de F&L sélectionnés, essayés et consommés par les enfants.
Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : L'étude n'est pas thérapeutique pour les sujets. Aucun bénéfice immédiat pour les sujets n'est attendu de la participation à cette étude, et le risque associé à la participation peut être considéré comme négligeable. En termes de temps, la charge du sujet est la suivante : 30 minutes pour les questionnaires préalables aux séances d'intervention pour l'aidant et 15 minutes pour l'enfant ; 30 minutes pour chacune des deux séances d'intervention, cependant, cela coïncide avec la pause matinale régulière des enfants et ne coûte donc pas de temps supplémentaire, et enfin, 15 minutes pour le questionnaire après les séances d'intervention pour l'enfant et le soignant. Au total, la charge de temps s'élève à 45 minutes pour l'aidant participant et à 1 heure et 30 minutes pour l'enfant participant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Femke J de Gooijer, MSc
- Numéro de téléphone: +31 0612156023
- E-mail: [email protected]
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guido Camps, PhD
- E-mail: [email protected]
Lieux d'étude
-
Pays-Bas
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708 WE
- Recrutement
- Wageningen University and Research
-
Contact:
- Guido Camps, PhD
- E-mail: [email protected]
-
Contact:
- Femke J de Gooijer, MSc
- Numéro de téléphone: +31612156023
- E-mail: [email protected]
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants dans l'éducation de la petite enfance et dans la première année de l'école primaire dans la tranche d'âge de 3 à 7 ans.
- Les soignants ainsi que l'enfant sont prêts à se conformer à la procédure d'étude ;
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ont des allergies ou des intolérances aux fruits et légumes utilisés dans l'étude ;
- Ne pas vouloir manger les aliments testés en raison d'habitudes ou de croyances alimentaires telles qu'indiquées par un parent ou un soignant ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention de Miffy
histoire de miffy, récompenses basées sur la couleur qu'ils ont mangé
|
Une méthode pour stimuler les enfants à essayer différents fruits et légumes en utilisant des modèles de récompense et de rôle
|
Comparateur actif: Récompenser l'intervention
pas d'histoire, récompenses non attribuées aux couleurs
|
Méthode de référence pour stimuler les enfants à essayer les fruits et légumes en utilisant uniquement la récompense
|
Aucune intervention: Contrôle
pas d'histoire, pas de récompenses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la volonté d'essayer entre
Délai: Deux séances (30 minutes) en deux semaines
|
La volonté des enfants d'essayer des morceaux de fruits et de légumes est mesurée selon trois niveaux. Les enfants peuvent soit manger les aliments de l'étude, soit essayer les aliments de l'étude : Un aliment à l'étude est considéré comme consommé lorsque : • L'aliment est complètement avalé par l'enfant ; Un aliment à l'étude est considéré comme essayé lorsque :
Le changement dans la volonté d'essayer est pris entre la session de référence (semaine 1) et la session d'intervention (semaine 2) |
Deux séances (30 minutes) en deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Miffy Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter [email protected]. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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