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Miffy mange l'arc-en-ciel (Miffy)

17 mai 2023 mis à jour par: Guido Camps, Wageningen University

"Miffy mange l'arc-en-ciel!" Efficacité de la stimulation de la consommation de couleurs comme stratégie pour augmenter la consommation de fruits et légumes chez les enfants

La consommation de fruits et légumes (F&L) chez les enfants des pays occidentaux est inférieure aux niveaux recommandés. Pour augmenter la consommation de F&L chez les enfants (3-6 ans), une nouvelle méthode est proposée basée sur les concepts d'exposition répétitive au goût, de modèles de rôles et de récompenses non alimentaires guidées par le conseil diététique : "Mangez l'arc-en-ciel : optez pour la couleur ! " L'objectif est de déterminer l'effet de cette intervention pour stimuler la consommation de couleur sur la volonté d'essayer différents fruits et légumes chez 210 enfants âgés de 3 à 7 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Justification : Une alimentation riche en fruits et légumes (F&L) présente de nombreux avantages pour la santé pendant la petite enfance. Néanmoins, la consommation de F&L chez les enfants des pays occidentaux est inférieure aux niveaux recommandés. Pour augmenter la consommation de F&L chez les enfants (3-6 ans), une nouvelle méthode est proposée basée sur les concepts d'exposition répétitive au goût, de modèles de rôles et de récompenses non alimentaires guidées par le conseil diététique : "Mangez l'arc-en-ciel : optez pour la couleur ! " Objectif : Déterminer l'effet d'une intervention basée sur la modélisation et la récompense pour stimuler la consommation de couleur sur la volonté d'essayer différents fruits et légumes chez les enfants âgés de 3 à 7 ans.

Conception de l'étude : L'étude suit une conception d'étude parallèle. Tous les participants participeront à une session de référence après laquelle ils seront exposés à une intervention de couleur, une intervention de référence ou une session de contrôle. Chacune des trois conditions sera assignée au hasard à l'un des groupes (salles de classe) dans les écoles maternelles participantes.

Intervention : Le groupe d'intervention couleur écoute une histoire de Miffy qui mange des légumes et des fruits de toutes les couleurs de l'arc-en-ciel. Par la suite, les sujets sont invités à déguster différents F&L. Ils sont récompensés par un autocollant pour chaque couleur qu'ils ont mangée. Le groupe d'intervention de référence n'écoute pas d'histoire et reçoit un autocollant pour chaque type de F&L qu'il a mangé. Lors de la séance de contrôle, les enfants sont invités à manger des F&L sans histoire d'introduction ni récompense.

Principaux paramètres/critères de l'étude : Le nombre de morceaux de F&L et le nombre de différents types de F&L sélectionnés, essayés et consommés par les enfants.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : L'étude n'est pas thérapeutique pour les sujets. Aucun bénéfice immédiat pour les sujets n'est attendu de la participation à cette étude, et le risque associé à la participation peut être considéré comme négligeable. En termes de temps, la charge du sujet est la suivante : 30 minutes pour les questionnaires préalables aux séances d'intervention pour l'aidant et 15 minutes pour l'enfant ; 30 minutes pour chacune des deux séances d'intervention, cependant, cela coïncide avec la pause matinale régulière des enfants et ne coûte donc pas de temps supplémentaire, et enfin, 15 minutes pour le questionnaire après les séances d'intervention pour l'enfant et le soignant. Au total, la charge de temps s'élève à 45 minutes pour l'aidant participant et à 1 heure et 30 minutes pour l'enfant participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Femke J de Gooijer, MSc
  • Numéro de téléphone: +31 0612156023
  • E-mail: [email protected]

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708 WE
        • Recrutement
        • Wageningen University and Research
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants dans l'éducation de la petite enfance et dans la première année de l'école primaire dans la tranche d'âge de 3 à 7 ans.
  • Les soignants ainsi que l'enfant sont prêts à se conformer à la procédure d'étude ;

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui ont des allergies ou des intolérances aux fruits et légumes utilisés dans l'étude ;
  • Ne pas vouloir manger les aliments testés en raison d'habitudes ou de croyances alimentaires telles qu'indiquées par un parent ou un soignant ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de Miffy
histoire de miffy, récompenses basées sur la couleur qu'ils ont mangé
Une méthode pour stimuler les enfants à essayer différents fruits et légumes en utilisant des modèles de récompense et de rôle
Comparateur actif: Récompenser l'intervention
pas d'histoire, récompenses non attribuées aux couleurs
Méthode de référence pour stimuler les enfants à essayer les fruits et légumes en utilisant uniquement la récompense
Aucune intervention: Contrôle
pas d'histoire, pas de récompenses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la volonté d'essayer entre
Délai: Deux séances (30 minutes) en deux semaines

La volonté des enfants d'essayer des morceaux de fruits et de légumes est mesurée selon trois niveaux. Les enfants peuvent soit manger les aliments de l'étude, soit essayer les aliments de l'étude :

Un aliment à l'étude est considéré comme consommé lorsque :

• L'aliment est complètement avalé par l'enfant ;

Un aliment à l'étude est considéré comme essayé lorsque :

  • Le morceau de nourriture est entré dans la bouche, mais est recraché;
  • Le morceau de nourriture est mangé et avalé, mais seulement en partie ; Les mesures sont prises en comptant le nombre de morceaux de F&L, chacun d'environ 30 grammes.

Le changement dans la volonté d'essayer est pris entre la session de référence (semaine 1) et la session d'intervention (semaine 2)

Deux séances (30 minutes) en deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Miffy Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter [email protected]. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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