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Miffy isst den Regenbogen (Miffy)

17. Mai 2023 aktualisiert von: Guido Camps, Wageningen University

„Miffy isst den Regenbogen!“ Effizienz der Stimulierung des Farbkonsums als Strategie zur Steigerung der Obst- und Gemüseaufnahme bei Kindern

Der Verzehr von Obst und Gemüse (F&V) liegt bei Kindern in westlichen Ländern unter den empfohlenen Mengen. Um den F&V-Konsum bei Kindern (3–6 Jahre) zu steigern, wird eine neuartige Methode vorgeschlagen, die auf den Konzepten der wiederholten Geschmacksexposition, Vorbildern und Non-Food-Belohnungen basiert und sich an dem Ernährungsratschlag orientiert: „Iss den Regenbogen: Setze auf Farbe!“ " Ziel ist es, die Wirkung dieser Intervention zur Stimulierung des Farbkonsums auf die Bereitschaft, verschiedene Obst- und Gemüsesorten zu probieren, bei 210 Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Eine Ernährung, die reich an Obst und Gemüse (F&V) ist, hat viele gesundheitliche Vorteile in der frühen Kindheit. Dennoch liegt die Aufnahme von Obst und Gemüse bei Kindern in westlichen Ländern unter den empfohlenen Werten. Um den F&V-Konsum bei Kindern (3–6 Jahre) zu steigern, wird eine neuartige Methode vorgeschlagen, die auf den Konzepten der wiederholten Geschmacksexposition, Vorbildern und Non-Food-Belohnungen basiert und sich an dem Ernährungsratschlag orientiert: „Iss den Regenbogen: Setze auf Farbe!“ " Ziel: Bestimmung der Wirkung einer modellierungs- und belohnungsbasierten Intervention zur Stimulierung des Farbkonsums auf die Bereitschaft, verschiedene Obst- und Gemüsesorten bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren zu probieren.

Studiendesign: Die Studie folgt einem parallelen Studiendesign. Alle Teilnehmer nehmen an einer Basissitzung teil und werden anschließend einer Farbintervention, einer Referenzintervention oder einer Kontrollsitzung ausgesetzt. Jede der drei Bedingungen wird zufällig einer der Gruppen (Klassenzimmer) in den teilnehmenden Vorschulen zugewiesen.

Intervention: Die Farbinterventionsgruppe hört sich eine Geschichte von Miffy an, die Gemüse und Obst in allen Farben des Regenbogens isst. Anschließend sind die Probanden eingeladen, verschiedene Obst- und Gemüsesorten zu probieren. Für jede Farbe, die sie gegessen haben, werden sie mit einem Aufkleber belohnt. Die Referenzinterventionsgruppe hört sich keine Geschichte an und erhält für jede Obst- und Gemüsesorte, die sie gegessen hat, einen Aufkleber. In der Kontrollsitzung werden die Kinder ohne Einführungsgeschichte oder Belohnung zum Essen von Obst und Gemüse eingeladen.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Die Anzahl der F&V-Stücke und die Anzahl der verschiedenen Arten von F&Vs, die von den Kindern ausgewählt, probiert und konsumiert wurden.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Studie ist für die Probanden nicht therapeutisch. Von der Teilnahme an dieser Studie werden keine unmittelbaren Vorteile für die Probanden erwartet und das mit der Teilnahme verbundene Risiko kann als vernachlässigbar angesehen werden. Die zeitliche Belastung des Probanden beträgt wie folgt: 30 Minuten für die Fragebögen vor den Interventionssitzungen für die Betreuungsperson und 15 Minuten für das Kind; 30 Minuten für jede der beiden Interventionssitzungen, die jedoch mit der regulären Morgenpause der Kinder zusammenfallen und daher keine zusätzliche Zeit kosten, und schließlich 15 Minuten für den Fragebogen nach den Interventionssitzungen sowohl für das Kind als auch für die Betreuungsperson. Insgesamt beträgt die zeitliche Belastung für die teilnehmende Betreuungsperson 45 Minuten und für das teilnehmende Kind 1 Stunde und 30 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708 WE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder in der frühkindlichen Bildung und im ersten Jahr der Grundschule im Alter von 3 bis 7 Jahren.
  • Sowohl die Betreuungspersonen als auch das Kind sind bereit, sich an den Studienablauf zu halten;

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie verwendeten Früchten und Gemüsen haben;
  • Nicht bereit, die Testnahrungsmittel zu essen, aufgrund von Essgewohnheiten oder Überzeugungen, die von den Eltern oder Betreuern angegeben wurden;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Miffy-Intervention
Geschichte von Miffy, Belohnungen basierend auf der Farbe, die sie gegessen haben
Eine Methode, um Kinder durch Belohnung und Vorbildfunktion zum Probieren verschiedener Obst- und Gemüsesorten anzuregen
Aktiver Komparator: Belohnungsintervention
Keine Geschichte, Belohnungen sind nicht den Farben zugeordnet
Referenzmethode, um Kinder allein durch Belohnung zum Probieren von Obst und Gemüse anzuregen
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Geschichte, keine Belohnungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Bereitschaft, es dazwischen zu versuchen
Zeitfenster: Zwei Sitzungen (30 Minuten) in zwei Wochen

Die Bereitschaft der Kinder, Obst- und Gemüsestücke zu probieren, wird in drei Stufen gemessen. Kinder können entweder die Studiennahrungsmittel essen oder die Studiennahrungsmittel ausprobieren:

Ein Studienlebensmittel gilt als verzehrt, wenn:

• Das Essen wird vom Kind vollständig verschluckt;

Ein Studienessen gilt als probiert, wenn:

  • Das Essensstück ist in den Mund gelangt, wird aber wieder ausgespuckt;
  • Das Nahrungsstück wird gegessen und geschluckt, allerdings nur teilweise; Die Maße werden ermittelt, indem die Anzahl der Obst- und Gemüsestücke gezählt wird, die jeweils etwa 30 Gramm wiegen.

Die Veränderung der Versuchsbereitschaft wird zwischen der Basissitzung (Woche 1) und der Interventionssitzung (Woche 2) festgestellt.

Zwei Sitzungen (30 Minuten) in zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Miffy Study

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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