- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05878340
Miffy isst den Regenbogen (Miffy)
„Miffy isst den Regenbogen!“ Effizienz der Stimulierung des Farbkonsums als Strategie zur Steigerung der Obst- und Gemüseaufnahme bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Eine Ernährung, die reich an Obst und Gemüse (F&V) ist, hat viele gesundheitliche Vorteile in der frühen Kindheit. Dennoch liegt die Aufnahme von Obst und Gemüse bei Kindern in westlichen Ländern unter den empfohlenen Werten. Um den F&V-Konsum bei Kindern (3–6 Jahre) zu steigern, wird eine neuartige Methode vorgeschlagen, die auf den Konzepten der wiederholten Geschmacksexposition, Vorbildern und Non-Food-Belohnungen basiert und sich an dem Ernährungsratschlag orientiert: „Iss den Regenbogen: Setze auf Farbe!“ " Ziel: Bestimmung der Wirkung einer modellierungs- und belohnungsbasierten Intervention zur Stimulierung des Farbkonsums auf die Bereitschaft, verschiedene Obst- und Gemüsesorten bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren zu probieren.
Studiendesign: Die Studie folgt einem parallelen Studiendesign. Alle Teilnehmer nehmen an einer Basissitzung teil und werden anschließend einer Farbintervention, einer Referenzintervention oder einer Kontrollsitzung ausgesetzt. Jede der drei Bedingungen wird zufällig einer der Gruppen (Klassenzimmer) in den teilnehmenden Vorschulen zugewiesen.
Intervention: Die Farbinterventionsgruppe hört sich eine Geschichte von Miffy an, die Gemüse und Obst in allen Farben des Regenbogens isst. Anschließend sind die Probanden eingeladen, verschiedene Obst- und Gemüsesorten zu probieren. Für jede Farbe, die sie gegessen haben, werden sie mit einem Aufkleber belohnt. Die Referenzinterventionsgruppe hört sich keine Geschichte an und erhält für jede Obst- und Gemüsesorte, die sie gegessen hat, einen Aufkleber. In der Kontrollsitzung werden die Kinder ohne Einführungsgeschichte oder Belohnung zum Essen von Obst und Gemüse eingeladen.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Die Anzahl der F&V-Stücke und die Anzahl der verschiedenen Arten von F&Vs, die von den Kindern ausgewählt, probiert und konsumiert wurden.
Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Studie ist für die Probanden nicht therapeutisch. Von der Teilnahme an dieser Studie werden keine unmittelbaren Vorteile für die Probanden erwartet und das mit der Teilnahme verbundene Risiko kann als vernachlässigbar angesehen werden. Die zeitliche Belastung des Probanden beträgt wie folgt: 30 Minuten für die Fragebögen vor den Interventionssitzungen für die Betreuungsperson und 15 Minuten für das Kind; 30 Minuten für jede der beiden Interventionssitzungen, die jedoch mit der regulären Morgenpause der Kinder zusammenfallen und daher keine zusätzliche Zeit kosten, und schließlich 15 Minuten für den Fragebogen nach den Interventionssitzungen sowohl für das Kind als auch für die Betreuungsperson. Insgesamt beträgt die zeitliche Belastung für die teilnehmende Betreuungsperson 45 Minuten und für das teilnehmende Kind 1 Stunde und 30 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Femke J de Gooijer, MSc
- Telefonnummer: +31 0612156023
- E-Mail: femke.degooijer@wur.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guido Camps, PhD
- E-Mail: guido.camps@wur.nl
Studienorte
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708 WE
- Rekrutierung
- Wageningen University and Research
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Kontakt:
- Guido Camps, PhD
- E-Mail: guido.camps@wur.nl
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Kontakt:
- Femke J de Gooijer, MSc
- Telefonnummer: +31612156023
- E-Mail: femke.degooijer@wur.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder in der frühkindlichen Bildung und im ersten Jahr der Grundschule im Alter von 3 bis 7 Jahren.
- Sowohl die Betreuungspersonen als auch das Kind sind bereit, sich an den Studienablauf zu halten;
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie verwendeten Früchten und Gemüsen haben;
- Nicht bereit, die Testnahrungsmittel zu essen, aufgrund von Essgewohnheiten oder Überzeugungen, die von den Eltern oder Betreuern angegeben wurden;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Miffy-Intervention
Geschichte von Miffy, Belohnungen basierend auf der Farbe, die sie gegessen haben
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Eine Methode, um Kinder durch Belohnung und Vorbildfunktion zum Probieren verschiedener Obst- und Gemüsesorten anzuregen
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Aktiver Komparator: Belohnungsintervention
Keine Geschichte, Belohnungen sind nicht den Farben zugeordnet
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Referenzmethode, um Kinder allein durch Belohnung zum Probieren von Obst und Gemüse anzuregen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Geschichte, keine Belohnungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung in der Bereitschaft, es dazwischen zu versuchen
Zeitfenster: Zwei Sitzungen (30 Minuten) in zwei Wochen
|
Die Bereitschaft der Kinder, Obst- und Gemüsestücke zu probieren, wird in drei Stufen gemessen. Kinder können entweder die Studiennahrungsmittel essen oder die Studiennahrungsmittel ausprobieren: Ein Studienlebensmittel gilt als verzehrt, wenn: • Das Essen wird vom Kind vollständig verschluckt; Ein Studienessen gilt als probiert, wenn:
Die Veränderung der Versuchsbereitschaft wird zwischen der Basissitzung (Woche 1) und der Interventionssitzung (Woche 2) festgestellt. |
Zwei Sitzungen (30 Minuten) in zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Miffy Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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