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Miffy mangia l'arcobaleno (Miffy)

17 maggio 2023 aggiornato da: Guido Camps, Wageningen University

"Miffy mangia l'arcobaleno!" Efficacia della stimolazione del consumo di colore come strategia per aumentare l'assunzione di frutta e verdura nei bambini

L'assunzione di frutta e verdura (F&V) tra i bambini nei paesi occidentali è inferiore ai livelli raccomandati. Per aumentare il consumo di ortofrutticoli nei bambini (3-6 anni), viene proposto un nuovo metodo basato sui concetti di esposizione ripetitiva al gusto, modelli di ruolo e premi non alimentari guidati dal consiglio dietetico: "Mangia l'arcobaleno: scegli il colore! " L'obiettivo è determinare l'effetto di questo intervento per stimolare il consumo di colore sulla disponibilità a provare diversi tipi di frutta e verdura in 210 bambini di età compresa tra 3 e 7 anni

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Razionale: una dieta ricca di frutta e verdura (F&V) ha molti benefici per la salute nella prima infanzia. Tuttavia, l'assunzione di ortofrutticoli tra i bambini nei paesi occidentali è inferiore ai livelli raccomandati. Per aumentare il consumo di ortofrutticoli nei bambini (3-6 anni), viene proposto un nuovo metodo basato sui concetti di esposizione ripetitiva al gusto, modelli di ruolo e premi non alimentari guidati dal consiglio dietetico: "Mangia l'arcobaleno: scegli il colore! " Obiettivo: Determinare l'effetto di un intervento basato su modellazione e ricompensa per stimolare il consumo di colore sulla volontà di provare diversi tipi di frutta e verdura nei bambini di età compresa tra 3 e 7 anni.

Disegno dello studio: lo studio segue un disegno di studio parallelo. Tutti i partecipanti parteciperanno a una sessione di riferimento dopo la quale saranno esposti a un intervento sul colore, un intervento di riferimento o una sessione di controllo. Ognuna delle tre condizioni sarà assegnata in modo casuale a uno dei gruppi (classi) delle scuole dell'infanzia partecipanti.

Intervento: il gruppo di intervento sul colore ascolta una storia di Miffy che mangia frutta e verdura in tutti i colori dell'arcobaleno. Successivamente, i soggetti sono invitati a degustare diversi prodotti ortofrutticoli. Vengono premiati con un adesivo per ogni colore che hanno mangiato. Il gruppo di intervento di riferimento non ascolta una storia e riceve un adesivo per ogni tipo di ortofrutta che ha mangiato. Nella sessione di controllo, i bambini sono invitati a mangiare frutta e verdura senza alcuna storia introduttiva o ricompensa.

Principali parametri/endpoint dello studio: il numero di pezzi di F&V e il numero di diversi tipi di F&V selezionati, provati e consumati dai bambini.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alle relazioni di gruppo: lo studio non è terapeutico per i soggetti. Non sono previsti benefici immediati per i soggetti dalla partecipazione a questo studio e il rischio associato alla partecipazione può essere considerato trascurabile. In termini di tempo l'onere a carico del soggetto è il seguente: 30 minuti per i questionari antecedenti le sessioni di intervento per il caregiver e 15 minuti per il bambino; 30 minuti per ciascuna delle due sessioni di intervento, che però coincidono con la normale pausa mattutina dei bambini e quindi non costano tempi supplementari, e infine 15 minuti per il questionario dopo le sessioni di intervento sia per il bambino che per il caregiver. In totale, il carico di tempo ammonta a 45 minuti per il caregiver partecipante e 1 ora e 30 minuti per il bambino partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6708 WE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nella prima infanzia e nel primo anno della scuola primaria nella fascia di età 3-7.
  • Sia i caregivers che il bambino sono disposti a rispettare la procedura di studio;

Criteri di esclusione:

  • Bambini che presentano allergie o intolleranze alla frutta e alla verdura utilizzate nello studio;
  • Non disposto a mangiare gli alimenti di prova a causa di abitudini o convinzioni alimentari come indicato dal genitore o da chi si prende cura di lui;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'intervento di Miffy
storia di miffy, ricompense in base al colore che hanno mangiato
Un metodo per stimolare i bambini a provare diversi tipi di frutta e verdura utilizzando ricompense e modelli di ruolo
Comparatore attivo: Premio intervento
nessuna storia, ricompense non assegnate ai colori
Metodo di riferimento per stimolare i bambini ad assaggiare frutta e verdura utilizzando solo la ricompensa
Nessun intervento: Controllo
nessuna storia, nessuna ricompensa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella disponibilità a provare tra
Lasso di tempo: Due sessioni (30 minuti) in due settimane

La disponibilità dei bambini ad assaggiare pezzi di frutta e verdura si misura su tre livelli. I bambini possono mangiare gli alimenti dello studio o provare gli alimenti dello studio:

Un alimento oggetto di studio è considerato consumato quando:

• Il pezzo di cibo viene completamente ingoiato dal bambino;

Un alimento in studio è considerato provato quando:

  • Il pezzo di cibo è entrato nella bocca, ma viene sputato di nuovo;
  • Il pezzo di cibo viene mangiato e inghiottito, ma solo in parte; Le misure vengono prese contando il numero di pezzi di ortofrutta, ciascuno di circa 30 grammi.

Il cambiamento nella disponibilità a provare viene rilevato tra la sessione di riferimento (settimana 1) e la sessione di intervento (settimana 2)

Due sessioni (30 minuti) in due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Miffy Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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