- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05878340
Miffy zjada tęczę (Miffy)
„Miffy zjada tęczę!” Skuteczność stymulacji spożycia kolorów jako strategia zwiększania spożycia owoców i warzyw u dzieci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Dieta bogata w owoce i warzywa (F&V) przynosi wiele korzyści zdrowotnych we wczesnym dzieciństwie. Niemniej jednak spożycie owoców i warzyw wśród dzieci w krajach zachodnich jest poniżej zalecanych poziomów. Aby zwiększyć spożycie owoców i warzyw u dzieci (3-6 lat), proponuje się nową metodę opartą na koncepcji powtarzalnej ekspozycji na smak, wzorach do naśladowania i nagrodach nieżywnościowych, kierując się poradą dietetyczną: „Jedz tęczę: postaw na kolor! " Cel: Określenie wpływu modelowania i nagradzania interwencji stymulującej spożycie koloru na chęć spróbowania różnych owoców i warzyw u dzieci w wieku 3-7 lat.
Projekt badania: Badanie przebiega zgodnie z równoległym projektem badania. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w sesji podstawowej, po której zostaną poddani interwencji kolorystycznej, interwencji referencyjnej lub sesji kontrolnej. Każdy z trzech warunków zostanie losowo przydzielony do jednej z grup (sal lekcyjnych) w uczestniczących przedszkolach.
Interwencja: Kolorowa grupa interwencyjna wysłuchuje historii Miffy, która je warzywa i owoce we wszystkich kolorach tęczy. Następnie badani są zapraszani do degustacji różnych owoców i warzyw. W nagrodę otrzymują naklejkę za każdy zjedzony kolor. Referencyjna grupa interwencyjna nie słucha opowieści i otrzymuje naklejkę za każdy rodzaj owoców i warzyw, które zjadła. Podczas sesji kontrolnej dzieci są zapraszane do jedzenia owoców i warzyw bez opowiadania wprowadzającego ani nagrody.
Główne parametry/punkty końcowe badania: liczba kawałków owoców i warzyw oraz liczba różnych rodzajów owoców i warzyw wybranych, spróbowanych i skonsumowanych przez dzieci.
Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Badanie nie ma charakteru terapeutycznego dla uczestników. Nie oczekuje się żadnych natychmiastowych korzyści dla badanych z udziału w tym badaniu, a ryzyko związane z udziałem można uznać za nieistotne. W ujęciu czasowym obciążenie podmiotu przedstawia się następująco: 30 minut na kwestionariusze przed sesjami interwencyjnymi dla opiekuna i 15 minut dla dziecka; 30 minut na każdą z dwóch sesji interwencyjnych, jednak zbiega się to z regularną poranną przerwą dzieci, a zatem nie wiąże się z dodatkowymi kosztami czasu, i wreszcie 15 minut na kwestionariusz po sesjach interwencyjnych zarówno dla dziecka, jak i opiekuna. W sumie obciążenie czasowe wynosi 45 minut dla uczestniczącego opiekuna i 1 godzinę i 30 minut dla uczestniczącego dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Femke J de Gooijer, MSc
- Numer telefonu: +31 0612156023
- E-mail: femke.degooijer@wur.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guido Camps, PhD
- E-mail: guido.camps@wur.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708 WE
- Rekrutacyjny
- Wageningen University and Research
-
Kontakt:
- Guido Camps, PhD
- E-mail: guido.camps@wur.nl
-
Kontakt:
- Femke J de Gooijer, MSc
- Numer telefonu: +31612156023
- E-mail: femke.degooijer@wur.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci objęte edukacją wczesnoszkolną i pierwszą klasą szkoły podstawowej w wieku 3-7 lat.
- Zarówno opiekunowie, jak i dziecko są chętni do poddania się procedurze badania;
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które mają alergię lub nietolerancję na owoce i warzywa użyte w badaniu;
- Niechęć do jedzenia testowanych pokarmów z powodu nawyków żywieniowych lub przekonań wskazanych przez rodzica lub opiekuna;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja Miffy'ego
historia Miffy, nagrody na podstawie koloru, który zjedli
|
Metoda zachęcania dzieci do próbowania różnych owoców i warzyw za pomocą nagród i wzorowania się na naśladowaniu
|
Aktywny komparator: Interwencja nagradzająca
brak historii, nagrody nie przypisane do kolorów
|
Referencyjna metoda zachęcania dzieci do spróbowania owoców i warzyw za pomocą samej nagrody
|
Brak interwencji: Kontrola
nie ma historii, nie ma nagród
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana chęci do spróbowania pomiędzy
Ramy czasowe: Dwie sesje (30 minut) w ciągu dwóch tygodni
|
Chęć dzieci do spróbowania kawałków owoców i warzyw mierzona jest na trzech poziomach. Dzieci mogą jeść badane produkty spożywcze lub próbować badanych produktów spożywczych: Badany pokarm uważa się za spożyty, gdy: • Kawałek jedzenia został całkowicie połknięty przez dziecko; Badana żywność jest uważana za spróbowaną, gdy:
Zmiana chęci spróbowania następuje między sesją wyjściową (tydzień 1) a sesją interwencyjną (tydzień 2) |
Dwie sesje (30 minut) w ciągu dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Miffy Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .