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ミッフィーが虹を食べる (Miffy)

2023年5月17日 更新者:Guido Camps、Wageningen University

「ミッフィーが虹を食べる!」子供の果物と野菜の摂取量を増やす戦略としての色の消費を刺激する効果

西洋諸国の子供たちの果物と野菜(F&V)摂取量は推奨レベルを下回っています。 子ども(3~6歳)の食品・飲料の摂取量を増やすために、食事のアドバイスに導かれた反復的な味への曝露、ロールモデル、および食品以外のご褒美の概念に基づいた新しい方法が提案されています。「虹を食べて、色を求めて!」 」 目的は、3 ~ 7 歳の子供 210 人を対象に、色の消費を刺激するこの介入が、さまざまな果物や野菜を試す意欲に及ぼす影響を判定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

理論的根拠: 果物と野菜を豊富に含む食事 (F&V) は、幼児期に多くの健康上の利点をもたらします。 それにも関わらず、西側諸国の子供たちの飲食物摂取量は推奨レベルを下回っています。 子ども(3~6歳)の食品・飲料の摂取量を増やすために、食事のアドバイスに導かれた反復的な味への曝露、ロールモデル、および食品以外のご褒美の概念に基づいた新しい方法が提案されています。「虹を食べて、色を求めて!」 」目的: 3 ~ 7 歳の子供のさまざまな果物や野菜を試す意欲に対する、色の消費を刺激するモデリングと報酬に基づく介入の効果を判断すること。

研究デザイン: 研究は並行研究デザインに従います。 すべての参加者はベースライン セッションに参加し、その後、カラー介入、リファレンス介入、またはコントロール セッションにさらされます。 3 つの条件はそれぞれ、参加するプリスクールのいずれかのグループ (教室) にランダムに割り当てられます。

介入: 色介入グループは、虹のすべての色の野菜や果物を食べるミッフィーの話を聞きます。 その後、被験者にさまざまな F&V を味わってもらいます。 食べた色ごとにステッカーがもらえます。 参考介入グループは話を聞かず、食べた飲食物の種類ごとにステッカーを渡されます。 コントロールセッションでは、子供たちは、導入の話や報酬なしで食品と野菜を食べるように招待されます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: F&V の個数と、子供たちが選択、試行、消費したさまざまな種類の F&V の数。

参加、利益、グループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: この研究は被験者にとって非治療的です。 この研究への参加から被験者に直接的な利益が期待されることはなく、参加に伴うリスクは無視できると考えられます。 時間的には、被験者の負担は以下の通りである。介護者は介入前のアンケートに 30 分、子どもは 15 分である。ただし、2 回の介入セッションの所要時間はそれぞれ 30 分で、これは子供の通常の朝の休憩時間と一致するため、余分な時間はかかりません。最後に、子供と保護者の両方に対する介入セッション後のアンケートに 15 分かかります。 合計すると、参加する保護者にとっての時間負担は 45 分、参加する子供にとっては 1 時間 30 分になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WE
        • 募集
        • Wageningen University and Research
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 3歳から7歳までの幼児教育を受けている児童および小学校1年生。
  • 養育者も子どもも研究手順に従うことに前向きです。

除外基準:

  • 研究で使用された果物や野菜に対してアレルギーまたは不耐性のある子供。
  • 親または介護者が指示した食習慣や信念のために、試験食品を食べたがらない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミッフィーの介入
ミッフィーの物語、食べた色に応じたご褒美
ご褒美とロールモデリングを使用して、子供たちにさまざまな果物や野菜を試してみるよう刺激する方法
アクティブコンパレータ:報酬介入
ストーリーはなく、報酬は色に割り当てられていません
ご褒美だけで子どもに野菜や果物を試してもらう参考方法
介入なし:コントロール
ストーリーも報酬もない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間の挑戦意欲の変化
時間枠:2週間に2回のセッション(30分)

子どもたちの果物や野菜の試食意欲は 3 つのレベルで測定されます。 子どもたちは研究用食品を食べることも、研究用食品を試食することもできます。

研究用食品は、次の場合に摂取されたものとみなされます。

• 子供が食べ物を完全に飲み込んだ。

次の場合、研究用食品は試されたとみなされます。

  • 食べ物のかけらは口に入ったが、また吐き出される。
  • 食べ物は食べたり飲み込んだりしますが、それは部分的にだけです。測定は、1 個あたり約 30 グラムの F&V の個数を数えることによって行われます。

ベースライン セッション (1 週目) と介入セッション (2 週目) の間で、試みる意欲の変化が測定されます。

2週間に2回のセッション(30分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guido Camps、Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2023年5月31日

研究の完了 (推定)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月17日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Miffy Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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