Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миффи ест радугу (Miffy)

17 мая 2023 г. обновлено: Guido Camps, Wageningen University

"Миффи ест радугу!" Эффективность стимуляции потребления цветов как стратегии увеличения потребления фруктов и овощей у детей

Потребление фруктов и овощей (F&V) детьми в западных странах ниже рекомендуемого уровня. Для увеличения потребления F&V у детей (3-6 лет) предлагается новый метод, основанный на концепциях повторяющегося воздействия вкуса, образцов для подражания и непищевых вознаграждений, руководствуясь советом по питанию: «Ешьте радугу: выбирайте цвет! " Цель состоит в том, чтобы определить влияние этого вмешательства по стимуляции потребления цветов на желание пробовать различные фрукты и овощи у 210 детей в возрасте 3-7 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Обоснование: диета, богатая фруктами и овощами (F&V), имеет много преимуществ для здоровья в раннем детстве. Тем не менее, потребление F&V среди детей в западных странах ниже рекомендуемого уровня. Для увеличения потребления F&V у детей (3-6 лет) предлагается новый метод, основанный на концепциях повторяющегося воздействия вкуса, образцов для подражания и непищевых вознаграждений, руководствуясь советом по питанию: «Ешьте радугу: выбирайте цвет! " Цель: определить влияние вмешательства, основанного на моделировании и вознаграждении, для стимуляции потребления цветов на желание пробовать различные фрукты и овощи у детей в возрасте 3–7 лет.

Дизайн исследования: Исследование следует плану параллельного исследования. Все участники будут участвовать в базовом сеансе, после которого они будут подвергаться цветовому вмешательству, эталонному вмешательству или контрольному сеансу. Каждое из трех условий будет случайным образом назначено одной из групп (классов) участвующих дошкольных учреждений.

Вмешательство: Группа вмешательства в цвет выслушивает историю о Миффи, которая ест овощи и фрукты всех цветов радуги. После этого испытуемым предлагается попробовать различные F&V. Они награждаются наклейкой за каждый цвет, который они съели. Эталонная группа вмешательства не слушает историю и получает стикер за каждый вид F&V, который они съели. На контрольном занятии детям предлагается съесть F&V без какого-либо вводного рассказа или вознаграждения.

Основные параметры/конечные точки исследования: количество единиц F&V и количество различных типов F&V, выбранных, опробованных и потребленных детьми.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: исследование не является терапевтическим для испытуемых. От участия в этом исследовании не ожидается немедленных преимуществ для испытуемых, а риск, связанный с участием, можно считать незначительным. С точки зрения времени нагрузка субъекта выглядит следующим образом: 30 минут на анкеты до сеансов вмешательства для лица, осуществляющего уход, и 15 минут для ребенка; 30 минут на каждый из двух интервенционных сеансов, однако это совпадает с обычным утренним перерывом детей и, следовательно, не требует дополнительного времени, и, наконец, 15 минут на анкету после интервенционных сеансов как для ребенка, так и для опекуна. В общей сложности временная нагрузка составляет 45 минут для участвующего опекуна и 1 час 30 минут для участвующего ребенка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Femke J de Gooijer, MSc
  • Номер телефона: +31 0612156023
  • Электронная почта: femke.degooijer@wur.nl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708 WE
        • Рекрутинг
        • Wageningen University and Research
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Femke J de Gooijer, MSc
          • Номер телефона: +31612156023
          • Электронная почта: femke.degooijer@wur.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в дошкольном образовании и в первый год начальной школы в возрасте от 3 до 7 лет.
  • И опекуны, и ребенок готовы соблюдать процедуру исследования;

Критерий исключения:

  • Дети, у которых есть аллергия или непереносимость фруктов и овощей, используемых в исследовании;
  • Нежелание есть тестируемые продукты из-за пищевых привычек или убеждений, указанных родителем или опекуном;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство Миффи
история Миффи, награды в зависимости от цвета, который они съели
Метод поощрения детей пробовать разные фрукты и овощи с помощью вознаграждения и ролевого моделирования.
Активный компаратор: Вознаграждение за вмешательство
нет истории, награды не привязаны к цветам
Эталонный метод стимулирования детей пробовать фрукты и овощи, используя только вознаграждение
Без вмешательства: Контроль
ни истории, ни наград

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение готовности попробовать между
Временное ограничение: Два сеанса (30 минут) за две недели

Готовность детей пробовать кусочки фруктов и овощей оценивается по трем уровням. Дети могут либо съесть исследуемые продукты, либо попробовать исследуемые продукты:

Исследуемая пища считается съеденной, если:

• Кусочек еды полностью проглочен ребенком;

Исследуемый продукт считается опробованным, если:

  • Кусок еды попал в рот, но снова выплевывается;
  • Кусок пищи съедается и проглатывается, но только частично; Меры принимаются путем подсчета количества кусочков F&V, каждый весом около 30 граммов.

Изменения в готовности попробовать фиксируются между базовым сеансом (неделя 1) и сеансом вмешательства (неделя 2).

Два сеанса (30 минут) за две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Miffy Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться