- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05878340
Миффи ест радугу (Miffy)
"Миффи ест радугу!" Эффективность стимуляции потребления цветов как стратегии увеличения потребления фруктов и овощей у детей
Обзор исследования
Подробное описание
Обоснование: диета, богатая фруктами и овощами (F&V), имеет много преимуществ для здоровья в раннем детстве. Тем не менее, потребление F&V среди детей в западных странах ниже рекомендуемого уровня. Для увеличения потребления F&V у детей (3-6 лет) предлагается новый метод, основанный на концепциях повторяющегося воздействия вкуса, образцов для подражания и непищевых вознаграждений, руководствуясь советом по питанию: «Ешьте радугу: выбирайте цвет! " Цель: определить влияние вмешательства, основанного на моделировании и вознаграждении, для стимуляции потребления цветов на желание пробовать различные фрукты и овощи у детей в возрасте 3–7 лет.
Дизайн исследования: Исследование следует плану параллельного исследования. Все участники будут участвовать в базовом сеансе, после которого они будут подвергаться цветовому вмешательству, эталонному вмешательству или контрольному сеансу. Каждое из трех условий будет случайным образом назначено одной из групп (классов) участвующих дошкольных учреждений.
Вмешательство: Группа вмешательства в цвет выслушивает историю о Миффи, которая ест овощи и фрукты всех цветов радуги. После этого испытуемым предлагается попробовать различные F&V. Они награждаются наклейкой за каждый цвет, который они съели. Эталонная группа вмешательства не слушает историю и получает стикер за каждый вид F&V, который они съели. На контрольном занятии детям предлагается съесть F&V без какого-либо вводного рассказа или вознаграждения.
Основные параметры/конечные точки исследования: количество единиц F&V и количество различных типов F&V, выбранных, опробованных и потребленных детьми.
Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: исследование не является терапевтическим для испытуемых. От участия в этом исследовании не ожидается немедленных преимуществ для испытуемых, а риск, связанный с участием, можно считать незначительным. С точки зрения времени нагрузка субъекта выглядит следующим образом: 30 минут на анкеты до сеансов вмешательства для лица, осуществляющего уход, и 15 минут для ребенка; 30 минут на каждый из двух интервенционных сеансов, однако это совпадает с обычным утренним перерывом детей и, следовательно, не требует дополнительного времени, и, наконец, 15 минут на анкету после интервенционных сеансов как для ребенка, так и для опекуна. В общей сложности временная нагрузка составляет 45 минут для участвующего опекуна и 1 час 30 минут для участвующего ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Femke J de Gooijer, MSc
- Номер телефона: +31 0612156023
- Электронная почта: [email protected]
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guido Camps, PhD
- Электронная почта: [email protected]
Места учебы
-
Нидерланды
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708 WE
- Рекрутинг
- Wageningen University and Research
-
Контакт:
- Guido Camps, PhD
- Электронная почта: [email protected]
-
Контакт:
- Femke J de Gooijer, MSc
- Номер телефона: +31612156023
- Электронная почта: [email protected]
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в дошкольном образовании и в первый год начальной школы в возрасте от 3 до 7 лет.
- И опекуны, и ребенок готовы соблюдать процедуру исследования;
Критерий исключения:
- Дети, у которых есть аллергия или непереносимость фруктов и овощей, используемых в исследовании;
- Нежелание есть тестируемые продукты из-за пищевых привычек или убеждений, указанных родителем или опекуном;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство Миффи
история Миффи, награды в зависимости от цвета, который они съели
|
Метод поощрения детей пробовать разные фрукты и овощи с помощью вознаграждения и ролевого моделирования.
|
Активный компаратор: Вознаграждение за вмешательство
нет истории, награды не привязаны к цветам
|
Эталонный метод стимулирования детей пробовать фрукты и овощи, используя только вознаграждение
|
Без вмешательства: Контроль
ни истории, ни наград
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение готовности попробовать между
Временное ограничение: Два сеанса (30 минут) за две недели
|
Готовность детей пробовать кусочки фруктов и овощей оценивается по трем уровням. Дети могут либо съесть исследуемые продукты, либо попробовать исследуемые продукты: Исследуемая пища считается съеденной, если: • Кусочек еды полностью проглочен ребенком; Исследуемый продукт считается опробованным, если:
Изменения в готовности попробовать фиксируются между базовым сеансом (неделя 1) и сеансом вмешательства (неделя 2). |
Два сеанса (30 минут) за две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Miffy Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу [email protected]. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
NCT05879991Еще не набирают
-
NCT05878119Еще не набирают
-
NCT05878522Рекрутинг
-
NCT05876767Рекрутинг
-
NCT05869968РекрутингТравмы спинного мозга COVID-19 вакцина Травматическое повреждение спинного мозга Здоровый контроль Вакцина от гриппа
-
NCT05868304Рекрутинг
-
NCT05866367Рекрутинг