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Miffy se come el arcoiris (Miffy)

17 de mayo de 2023 actualizado por: Guido Camps, Wageningen University

"¡Miffy se come el arcoíris!" Eficiencia de estimular el consumo de colorantes como estrategia para aumentar la ingesta de frutas y verduras en niños

La ingesta de frutas y verduras (F&V) entre los niños de los países occidentales está por debajo de los niveles recomendados. Para aumentar el consumo de F&V en niños (3-6 años), se propone un método novedoso basado en los conceptos de exposición repetitiva al sabor, modelos a seguir y recompensas no alimentarias guiadas por el consejo dietético: "Come el arcoíris: ¡ve por el color! " El objetivo es determinar el efecto de esta intervención para estimular el consumo de color sobre la disposición a probar diferentes frutas y verduras en 210 niños de 3 a 7 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Justificación: una dieta rica en frutas y verduras (F&V) tiene muchos beneficios para la salud en la primera infancia. No obstante, la ingesta de frutas y hortalizas entre los niños de los países occidentales está por debajo de los niveles recomendados. Para aumentar el consumo de F&V en niños (3-6 años), se propone un método novedoso basado en los conceptos de exposición repetitiva al sabor, modelos a seguir y recompensas no alimentarias guiadas por el consejo dietético: "Come el arcoíris: ¡ve por el color! " Objetivo: Determinar el efecto de una intervención basada en modelos y recompensas para estimular el consumo de color sobre la disposición a probar diferentes frutas y verduras en niños de 3 a 7 años.

Diseño del estudio: El estudio sigue un diseño de estudio paralelo. Todos los participantes participarán en una sesión de referencia, después de la cual estarán expuestos a una intervención de color, una intervención de referencia o una sesión de control. Cada una de las tres condiciones se asignará aleatoriamente a uno de los grupos (aulas) de los preescolares participantes.

Intervención: El grupo de intervención de color escucha una historia de Miffy que come verduras y frutas de todos los colores del arcoíris. Posteriormente, se invita a los sujetos a probar diferentes frutas y hortalizas. Son recompensados ​​con una pegatina por cada color que hayan comido. El grupo de intervención de referencia no escucha una historia y recibe una pegatina por cada tipo de F&V que ha comido. En la sesión de control, se invita a los niños a comer frutas y hortalizas sin ninguna introducción ni recompensa.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: El número de piezas de F&V y el número de diferentes tipos de F&V seleccionados, probados y consumidos por los niños.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: El estudio no es terapéutico para los sujetos. No se esperan beneficios inmediatos para los sujetos de la participación en este estudio, y el riesgo asociado con la participación puede considerarse insignificante. En cuanto al tiempo, la carga del sujeto es la siguiente: 30 minutos para los cuestionarios previos a las sesiones de intervención para el cuidador y 15 minutos para el niño; 30 minutos para cada una de las dos sesiones de intervención, sin embargo, esto coincide con el descanso habitual de la mañana de los niños y por lo tanto no cuesta tiempo extra, y por último, 15 minutos para el cuestionario después de las sesiones de intervención tanto para el niño como para el cuidador. En total, la carga horaria asciende a 45 minutos para el cuidador participante y 1 hora y 30 minutos para el niño participante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Femke J de Gooijer, MSc
  • Número de teléfono: +31 0612156023
  • Correo electrónico: femke.degooijer@wur.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708 WE
        • Reclutamiento
        • Wageningen University and Research
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños en educación infantil y en primer año de primaria en el rango de edad de 3 a 7 años.
  • Tanto los cuidadores como el niño están dispuestos a cumplir con el procedimiento del estudio;

Criterio de exclusión:

  • Niños que tengan alergias o intolerancias a las frutas y verduras utilizadas en el estudio;
  • No está dispuesto a comer los alimentos de prueba debido a los hábitos alimenticios o creencias indicadas por los padres o el cuidador;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención miffy
historia de miffy, recompensas basadas en el color que comieron
Un método para estimular a los niños a probar diferentes frutas y verduras utilizando recompensas y modelos a seguir.
Comparador activo: Recompensar la intervención
sin historia, recompensas no asignadas a colores
Método de referencia para estimular a los niños a probar frutas y verduras usando solo la recompensa
Sin intervención: Control
sin historia, sin recompensas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la voluntad de intentarlo entre
Periodo de tiempo: Dos sesiones (30 minutos) en dos semanas

La disposición de los niños a probar frutas y verduras se mide en tres niveles. Los niños pueden comer los alimentos del estudio o probar los alimentos del estudio:

Un alimento de estudio se considera ingerido cuando:

• El niño traga completamente el trozo de comida;

Un alimento de estudio se considera probado cuando:

  • El trozo de comida ha entrado en la boca, pero se escupe de nuevo;
  • El trozo de comida se come y se traga, pero sólo en parte; Las medidas se toman contando el número de piezas de F&V, cada una de unos 30 gramos.

El cambio en la voluntad de intentarlo se toma entre la sesión de referencia (semana 1) y la sesión de intervención (semana 2)

Dos sesiones (30 minutos) en dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Miffy Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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