- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05878340
Miffy syö sateenkaaren (Miffy)
"Miffy syö sateenkaaren!" Värien kulutuksen stimuloinnin tehokkuus strategiana lasten hedelmien ja vihannesten syönnin lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Runsaalla hedelmiä ja vihanneksia sisältävällä ruokavaliolla (F&V) on monia terveyshyötyjä varhaislapsuudessa. Siitä huolimatta lasten hedelmien ja vihannesten saanti länsimaissa on alle suositeltujen rajojen. Hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisäämiseksi lapsilla (3-6 vuotta) ehdotetaan uutta menetelmää, joka perustuu toistuvan makualtistuksen, roolimallien ja non-food-palkintojen käsitteisiin ja jota ohjaavat ravitsemusohjeet: "Syö sateenkaari: hae väriä! " Tavoite: Selvittää mallinnus- ja palkitsemispohjaisen intervention vaikutus värien kulutuksen edistämiseen 3-7-vuotiaiden lasten halukkuuteen kokeilla erilaisia hedelmiä ja vihanneksia.
Opintosuunnitelma: Tutkimus noudattaa rinnakkaistutkimussuunnitelmaa. Kaikki osallistujat osallistuvat perustilanteeseen, jonka jälkeen he altistuvat väriinterventiolle, viiteinterventiolle tai kontrolliistunnolle. Jokainen kolmesta ehdosta jaetaan satunnaisesti johonkin osallistuvien esikoulujen ryhmistä (luokkahuoneista).
Interventio: Väriinterventioryhmä kuuntelee tarinaa Miffystä, joka syö vihanneksia ja hedelmiä kaikissa sateenkaaren väreissä. Myöhemmin koehenkilöt kutsutaan maistamaan erilaisia F&V-ruokia. He palkitaan tarralla jokaisesta syömästään väristä. Viiteinterventioryhmä ei kuuntele tarinaa, vaan hänelle annetaan tarra jokaisesta syömästään hedelmä- ja vihanneslajista. Kontrolliistunnossa lapset kutsutaan syömään hedelmiä ja vihanneksia ilman esittelytarinaa tai palkintoa.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Hedelmien ja vihannesten kappalemäärä sekä lasten valitsemien, kokeilemien ja kuluttamien erityyppisten hedelmä- ja vihannesten määrä.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Tutkimus ei ole koehenkilöille terapeuttinen. Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei odoteta koehenkilöille välitöntä hyötyä, ja osallistumiseen liittyvää riskiä voidaan pitää merkityksettömänä. Ajan suhteen koehenkilön taakka on seuraava: 30 minuuttia ennen interventiotunteja kyselylomakkeille omaishoitajalle ja 15 minuuttia lapselle; 30 minuuttia molemmissa interventioistunnoissa, mutta tämä osuu samaan aikaan lasten säännöllisen aamutauon kanssa, eikä siksi maksa ylimääräistä aikaa, ja lopuksi 15 minuuttia interventioistuntojen jälkeiseen kyselyyn sekä lapselle että hoitajalle. Aikarasitusta on yhteensä 45 minuuttia osallistuvalle omaishoitajalle ja 1 tunti ja 30 minuuttia osallistuvalle lapselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Femke J de Gooijer, MSc
- Puhelinnumero: +31 0612156023
- Sähköposti: femke.degooijer@wur.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guido Camps, PhD
- Sähköposti: guido.camps@wur.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WE
- Rekrytointi
- Wageningen University and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Camps, PhD
- Sähköposti: guido.camps@wur.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Femke J de Gooijer, MSc
- Puhelinnumero: +31612156023
- Sähköposti: femke.degooijer@wur.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaiskasvatuksessa ja peruskoulun ensimmäisenä vuonna 3-7-vuotiaat lapset.
- Sekä huoltajat että lapsi ovat valmiita noudattamaan opintomenettelyä;
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on allergioita tai intoleransseja tutkimuksessa käytetyille hedelmille ja vihanneksille;
- Ei halukas syömään testiruokia vanhemman tai huoltajan ilmoittamien ruokailutottumusten tai uskomusten vuoksi;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ihme väliintulo
tarina miffystä, palkintoja heidän syömiensä värien perusteella
|
Menetelmä kannustaa lapsia kokeilemaan erilaisia hedelmiä ja vihanneksia palkitsemisen ja roolimallin avulla
|
Active Comparator: Palkitse väliintulo
ei tarinaa, palkintoja ei ole osoitettu väreille
|
Vertailumenetelmä kannustaa lapsia kokeilemaan hedelmiä ja vihanneksia pelkän palkkion avulla
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei tarinaa, ei palkintoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos halukkuudessa yrittää välillä
Aikaikkuna: Kaksi istuntoa (30 minutes) kahdessa viikossa
|
Lasten halukkuutta kokeilla hedelmiä ja vihanneksia mitataan kolmella tasolla. Lapset voivat joko syödä tutkimusruokia tai kokeilla tutkimusruokia: Tutkimusruoka katsotaan syödyksi, kun: • Lapsi nielee ruokapalan kokonaan; Tutkimusruokaa pidetään kokeiletuna, kun:
Muutos halukkuudessa yrittää tapahtuu perustilan (viikko 1) ja interventioistunnon (viikko 2) välillä. |
Kaksi istuntoa (30 minutes) kahdessa viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Miffy Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .