Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Miffy Eats the Rainbow (Miffy)

17. května 2023 aktualizováno: Guido Camps, Wageningen University

"Miffy Eats the Rainbow!" Účinnost stimulace spotřeby barev jako strategie ke zvýšení příjmu ovoce a zeleniny u dětí

Příjem ovoce a zeleniny (F&V) u dětí v západních zemích je pod doporučenými úrovněmi. Ke zvýšení spotřeby ovoce a zeleniny u dětí (3–6 let) je navržena nová metoda založená na konceptech opakovaného vystavení chuti, vzorů a nepotravinářských odměn, které se řídí dietní radou: „Jezte duhu: jděte na barvu! " Cílem je zjistit vliv této intervence na stimulaci konzumace barev na ochotu zkoušet různé druhy ovoce a zeleniny u 210 dětí ve věku 3-7 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Strava bohatá na ovoce a zeleninu (F&V) má mnoho zdravotních výhod v raném dětství. Nicméně příjem ovoce a zeleniny u dětí v západních zemích je pod doporučenými úrovněmi. Ke zvýšení spotřeby ovoce a zeleniny u dětí (3–6 let) je navržena nová metoda založená na konceptech opakovaného vystavení chuti, vzorů a nepotravinářských odměn, které se řídí dietní radou: „Jezte duhu: jděte na barvu! " Cíl: Zjistit účinek intervence založené na modelování a odměně ke stimulaci spotřeby barev na ochotu zkoušet různé druhy ovoce a zeleniny u dětí ve věku 3-7 let.

Design studie: Studie sleduje design paralelní studie. Všichni účastníci se zúčastní základního sezení, po kterém budou vystaveni barevnému zásahu, referenčnímu zásahu nebo kontrolnímu sezení. Každá ze tří podmínek bude náhodně přiřazena do jedné ze skupin (tříd) v zúčastněných předškolních zařízeních.

Intervence: Barevná intervenční skupina poslouchá příběh Miffy, která jí zeleninu a ovoce ve všech barvách duhy. Poté jsou subjekty vyzvány, aby ochutnaly různé druhy ovoce a zeleniny. Za každou snědenou barvu jsou odměněni nálepkou. Referenční intervenční skupina neposlouchá příběh a dostane nálepku pro každý druh ovoce a zeleniny, který snědla. Během kontrolního setkání jsou děti vyzvány, aby jedly ovoce a zeleninu bez úvodního příběhu nebo odměny.

Hlavní parametry studie/koncové body: Počet kusů ovoce a zeleniny a počet různých druhů ovoce a zeleniny vybraných, vyzkoušených a zkonzumovaných dětmi.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: Studie není pro subjekty terapeutická. Z účasti v této studii se neočekávají žádné okamžité přínosy pro subjekty a riziko spojené s účastí lze považovat za zanedbatelné. Z hlediska času je zátěž subjektu následující: 30 minut na dotazníky před intervenčními sezeními pro pečovatele a 15 minut pro dítě; 30 minut na každé ze dvou intervenčních sezení, to se však kryje s pravidelnou ranní přestávkou dětí, a proto to nestojí čas navíc, a nakonec 15 minut na dotazník po intervenčních sezeních pro dítě i pečovatele. Celková časová zátěž činí 45 minut pro zúčastněnou pečovatelku a 1 hodinu a 30 minut pro zúčastněné dítě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708 WE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti v raném dětství a v 1. ročníku základní školy ve věkovém rozmezí 3-7 let.
  • Pečovatelé i dítě jsou ochotni podřídit se studijnímu postupu;

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které mají jakékoli alergie nebo intolerance na ovoce a zeleninu použité ve studii;
  • není ochoten jíst testované potraviny kvůli stravovacím návykům nebo přesvědčením, které uvedl rodič nebo pečovatel;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Miffyho zásah
příběh o miffy, odměny založené na barvě, kterou snědli
Behaviorální: Miffy
Metoda stimulující děti, aby vyzkoušely různé druhy ovoce a zeleniny pomocí odměn a modelování rolí
Aktivní komparátor: Odměňte intervenci
žádný příběh, odměny nejsou přiřazeny barvám
Behaviorální: Odměna
Referenční metoda stimulující děti, aby vyzkoušely ovoce a zeleninu pouze za použití odměny
Žádný zásah: Řízení
žádný příběh, žádné odměny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ochoty zkoušet mezi
Časové okno: Dvě sezení (30 minut) za dva týdny

Ochota dětí vyzkoušet kousky ovoce a zeleniny se měří ve třech úrovních. Děti mohou studované potraviny jíst nebo je vyzkoušet:

Studované jídlo se považuje za snědené, když:

• Kousek jídla dítě zcela spolkne;

Studijní jídlo je považováno za vyzkoušené, když:

  • Kus jídla vstoupil do úst, ale je znovu vyplivnut;
  • Kus jídla se sní a spolkne, ale jen částečně; Opatření se provádějí spočítáním počtu kusů ovoce a zeleniny, každý o hmotnosti přibližně 30 gramů.

Změna v ochotě zkoušet se provádí mezi základním sezením (1. týden) a intervenčním sezením (2. týden)
Dvě sezení (30 minut) za dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Miffy Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit