Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miffy Eats the Rainbow (Miffy)

17. maj 2023 opdateret af: Guido Camps, Wageningen University

"Miffy Eats the Rainbow!" Effektivitet af at stimulere farveforbruget som strategi til at øge frugt- og grøntsagsindtaget hos børn

Indtagelse af frugt og grønt (F&V) blandt børn i vestlige lande er under anbefalede niveauer. For at øge F&V-forbruget hos børn (3-6 år) foreslås en ny metode baseret på koncepterne om gentagen smagseksponering, rollemodeller og non-food belønninger styret af kostrådene: "Spis regnbuen: gå efter farve! " Målet er at bestemme effekten af ​​denne intervention for at stimulere forbruget af farve på viljen til at prøve forskellige frugter og grøntsager hos 210 børn i alderen 3-7 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: En kost rig på frugt og grøntsager (F&V) har mange sundhedsmæssige fordele i den tidlige barndom. Ikke desto mindre er indtaget af F&V blandt børn i vestlige lande under de anbefalede niveauer. For at øge F&V-forbruget hos børn (3-6 år) foreslås en ny metode baseret på koncepterne om gentagen smagseksponering, rollemodeller og non-food belønninger styret af kostrådene: "Spis regnbuen: gå efter farve! " Formål: At bestemme effekten af ​​en modellerings- og belønningsbaseret intervention for at stimulere forbruget af farve på viljen til at prøve forskellige frugter og grøntsager hos børn i alderen 3-7 år.

Studiedesign: Undersøgelsen følger et parallelt studiedesign. Alle deltagere vil deltage i en basissession, hvorefter de udsættes for en farveintervention, en referenceintervention eller en kontrolsession. Hver af de tre forhold vil blive tilfældigt tildelt en af ​​grupperne (klasseværelserne) i de deltagende børnehaver.

Intervention: Farveinterventionsgruppen lytter til en historie om Miffy, der spiser grøntsager og frugter i alle regnbuens farver. Bagefter inviteres forsøgspersonerne til at smage forskellige F&Vs. De belønnes med et klistermærke for hver farve, de har spist. Referenceinterventionsgruppen lytter ikke til en historie og får et klistermærke for hver type F&V, de har spist. I kontrolsessionen inviteres børnene til at spise F&Vs uden nogen introduktionshistorie eller belønning.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Antallet af stykker F&V'er og antallet af forskellige typer F&V'er udvalgt, afprøvet og indtaget af børnene.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppeforhold: Undersøgelsen er ikke-terapeutisk for forsøgspersonerne. Der forventes ingen umiddelbare fordele for forsøgspersonerne ved deltagelse i denne undersøgelse, og risikoen forbundet med deltagelse kan betragtes som ubetydelig. Tidsmæssigt er forsøgspersonens belastning som følger: 30 minutter til spørgeskemaerne forud for interventionssessionerne for omsorgspersonen og 15 minutter til barnet; 30 minutter til hver af de to interventionssessioner, dette falder dog sammen med børnenes almindelige morgenpause og koster derfor ikke ekstra tid, og endelig 15 minutter til spørgeskemaet efter interventionssessionerne for både barnet og omsorgspersonen. I alt udgør tidsbyrden 45 minutter for den deltagende omsorgsperson og 1 time og 30 minutter for det deltagende barn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6708 WE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i småbørn og på første år i folkeskolen i alderen 3-7 år.
  • Både omsorgspersoner såvel som barnet er villige til at overholde undersøgelsesproceduren;

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der har nogen allergi eller intolerance over for de frugter og grøntsager, der blev brugt i undersøgelsen;
  • Ikke villig til at spise testfødevarer på grund af spisevaner eller overbevisninger som angivet af forældre eller omsorgsperson;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Miffy indgriben
historie om miffy, belønninger baseret på farve, de spiste
En metode til at stimulere børn til at prøve forskellige frugter og grøntsager ved hjælp af belønning og rollemodeller
Aktiv komparator: Belønningsintervention
ingen historie, belønninger ikke tildelt til farver
Referencemetode til at stimulere børn til at prøve frugt og grøntsager alene ved hjælp af belønning
Ingen indgriben: Styring
ingen historie, ingen belønning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viljen til at prøve imellem
Tidsramme: To sessioner (30 minutter) på to uger

Børns villighed til at prøve stykker frugt og grønt måles i tre niveauer. Børn kan enten spise studiemaden eller prøve studiemaden:

En undersøgelsesmad betragtes som spist, når:

• Madstykket sluges helt af barnet;

En undersøgelsesmad betragtes som prøvet, når:

  • Madstykket er kommet ind i munden, men spyttes ud igen;
  • Madstykket spises og sluges, men kun delvist; Foranstaltningerne tages ved at tælle antallet af stykker F&V, hver på omkring 30 gram.

Ændring i viljen til at prøve tages mellem baseline-sessionen (uge 1) og interventionssessionen (uge 2)

To sessioner (30 minutter) på to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Miffy Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner