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Miffy come o arco-íris (Miffy)

17 de maio de 2023 atualizado por: Guido Camps, Wageningen University

"Miffy come o arco-íris!" Eficiência do Estimulação do Consumo de Cores como Estratégia para Aumentar o Consumo de Frutas e Verduras em Crianças

A ingestão de frutas e vegetais (F&H) entre crianças nos países ocidentais está abaixo dos níveis recomendados. Para aumentar o consumo de F&H em crianças (3-6 anos), propõe-se um novo método baseado nos conceitos de exposição repetitiva ao sabor, modelos e recompensas não alimentares guiados pelo conselho dietético: "Eat the rainbow: go for color! " O objetivo é determinar o efeito desta intervenção para estimular o consumo de cores na vontade de experimentar diferentes frutas e vegetais em 210 crianças de 3 a 7 anos de idade

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Justificativa: Uma dieta rica em frutas e vegetais (F&V) tem muitos benefícios para a saúde na primeira infância. No entanto, a ingestão de F&H entre crianças nos países ocidentais está abaixo dos níveis recomendados. Para aumentar o consumo de F&H em crianças (3-6 anos), propõe-se um novo método baseado nos conceitos de exposição repetitiva ao sabor, modelos e recompensas não alimentares guiados pelo conselho dietético: "Eat the rainbow: go for color! " Objetivo: Determinar o efeito de uma intervenção baseada em modelagem e recompensa para estimular o consumo de cores na vontade de experimentar diferentes frutas e vegetais em crianças de 3 a 7 anos.

Desenho do estudo: O estudo segue um desenho de estudo paralelo. Todos os participantes participarão de uma sessão de linha de base após a qual serão expostos a uma intervenção colorida, uma intervenção de referência ou uma sessão de controle. Cada uma das três condições será atribuída aleatoriamente a um dos grupos (salas de aula) nas pré-escolas participantes.

Intervenção: O grupo de intervenção colorida ouve uma história de Miffy que come vegetais e frutas de todas as cores do arco-íris. Em seguida, os sujeitos são convidados a degustar diferentes F&Vs. Eles são recompensados ​​com um adesivo para cada cor que comeram. O grupo de intervenção de referência não ouve uma história e recebe um adesivo para cada tipo de F&H que comeu. Na sessão de controle, as crianças são convidadas a comer F&Hs sem nenhuma história introdutória ou recompensa.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: O número de pedaços de F&Vs e o número de diferentes tipos de F&Vs selecionados, experimentados e consumidos pelas crianças.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: O estudo não é terapêutico para os participantes. Não são esperados benefícios imediatos para os participantes da participação neste estudo, e o risco associado à participação pode ser considerado insignificante. Em termos de tempo, a sobrecarga do sujeito é a seguinte: 30 minutos para os questionários anteriores às sessões de intervenção para o cuidador e 15 minutos para a criança; 30 minutos para cada uma das duas sessões de intervenção, no entanto, coincidindo com o intervalo regular da manhã das crianças e, portanto, não custando tempo extra e, por último, 15 minutos para o questionário após as sessões de intervenção, tanto para a criança quanto para o cuidador. No total, a sobrecarga de tempo é de 45 minutos para o cuidador participante e 1 hora e 30 minutos para a criança participante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708 WE
        • Recrutamento
        • Wageningen University and Research
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças na educação infantil e no primeiro ano do ensino fundamental na faixa etária de 3 a 7 anos.
  • Tanto os cuidadores quanto a criança estão dispostos a cumprir o procedimento do estudo;

Critério de exclusão:

  • Crianças que apresentem alguma alergia ou intolerância às frutas e verduras utilizadas no estudo;
  • Não está disposto a comer os alimentos de teste por causa de hábitos ou crenças alimentares indicados pelos pais ou responsáveis;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Miffy
história de miffy, recompensas com base na cor que comeram
Um método para estimular as crianças a experimentar diferentes frutas e vegetais usando recompensa e modelagem de papéis
Comparador Ativo: Intervenção de recompensa
sem história, recompensas não atribuídas a cores
Método de referência para estimular as crianças a experimentar frutas e verduras usando apenas recompensa
Sem intervenção: Ao controle
sem história, sem recompensas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Disposição para tentar entre
Prazo: Duas sessões (30 minutos) em duas semanas

A vontade das crianças de experimentar pedaços de frutas e legumes é medida em três níveis. As crianças podem comer os alimentos do estudo ou experimentar os alimentos do estudo:

Um alimento do estudo é considerado como ingerido quando:

• O pedaço de comida é totalmente engolido pela criança;

Um alimento em estudo é considerado como experimentado quando:

  • O pedaço de comida entrou na boca, mas é cuspido de novo;
  • O pedaço de comida é comido e engolido, mas apenas parcialmente; As medidas são feitas contando o número de pedaços de F&H, cada um com cerca de 30 gramas.

A mudança na vontade de tentar é tomada entre a sessão de linha de base (semana 1) e a sessão de intervenção (semana 2)

Duas sessões (30 minutos) em duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Miffy Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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