- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05878340
Nijntje eet de regenboog op (Miffy)
"Nijntje eet de regenboog!" Efficiëntie van het stimuleren van kleurconsumptie als strategie om de inname van fruit en groenten bij kinderen te verhogen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Een dieet rijk aan groenten en fruit (F&V) heeft veel voordelen voor de gezondheid in de vroege kinderjaren. Niettemin ligt de inname van groenten en fruit onder kinderen in westerse landen onder de aanbevolen niveaus. Om de consumptie van groenten en fruit bij kinderen (3-6 jaar) te verhogen, wordt een nieuwe methode voorgesteld op basis van de concepten van herhaalde smaakblootstelling, rolmodellen en non-foodbeloningen, geleid door het voedingsadvies: "Eet de regenboog: ga voor kleur! " Doelstelling: het effect bepalen van een op modellering en beloning gebaseerde interventie om de consumptie van kleur te stimuleren op de bereidheid om verschillende groenten en fruit te proberen bij kinderen van 3-7 jaar oud.
Studieontwerp: Het onderzoek volgt een parallel studieontwerp. Alle deelnemers nemen deel aan een baseline-sessie waarna ze worden blootgesteld aan een kleurinterventie, een referentie-interventie of een controlesessie. Elk van de drie condities wordt willekeurig toegewezen aan een van de groepen (klaslokalen) in de deelnemende kleuterscholen.
Interventie: De kleurinterventiegroep luistert naar een verhaal van nijntje die groente en fruit eet in alle kleuren van de regenboog. Daarna worden proefpersonen uitgenodigd om verschillende F&V's te proeven. Ze worden beloond met een sticker voor elke kleur die ze hebben gegeten. De referentie-interventiegroep luistert niet naar een verhaal en krijgt een sticker voor elke soort G&V die ze hebben gegeten. In de controlesessie worden de kinderen uitgenodigd om groenten en fruit te eten zonder introductieverhaal of beloning.
Belangrijkste parameters/eindpunten van het onderzoek: het aantal stukjes groenten en fruit en het aantal verschillende soorten groenten en fruit dat door de kinderen is geselecteerd, geprobeerd en geconsumeerd.
Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgerelateerdheid: De studie is niet-therapeutisch voor de proefpersonen. Er worden geen onmiddellijke voordelen voor de proefpersonen verwacht van deelname aan deze studie en het risico verbonden aan deelname kan als verwaarloosbaar worden beschouwd. In termen van tijd is de belasting van de proefpersoon als volgt: 30 minuten voor de vragenlijsten voorafgaand aan de interventiesessies voor de verzorger en 15 minuten voor het kind; 30 minuten voor elk van de twee interventiesessies, dit valt echter samen met de reguliere ochtendpauze van de kinderen en kost dus geen extra tijd, en tot slot 15 minuten voor de vragenlijst na de interventiesessies voor zowel het kind als de verzorger. In totaal bedraagt de tijdsbelasting 45 minuten voor de deelnemende verzorger en 1 uur en 30 minuten voor het deelnemende kind.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Femke J de Gooijer, MSc
- Telefoonnummer: +31 0612156023
- E-mail: femke.degooijer@wur.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Guido Camps, PhD
- E-mail: guido.camps@wur.nl
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE
- Werving
- Wageningen University and Research
-
Contact:
- Guido Camps, PhD
- E-mail: guido.camps@wur.nl
-
Contact:
- Femke J de Gooijer, MSc
- Telefoonnummer: +31612156023
- E-mail: femke.degooijer@wur.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de voor- en vroegschoolse educatie en in het eerste jaar van de basisschool in de leeftijdscategorie 3-7.
- Zowel de verzorgers als het kind zijn bereid de studieprocedure te volgen;
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die allergisch of intolerant zijn voor de groenten en fruit die in het onderzoek zijn gebruikt;
- Niet bereid om het testvoedsel te eten vanwege eetgewoonten of overtuigingen zoals aangegeven door ouder of verzorger;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nijntje tussenkomst
verhaal van nijntje, beloningen op basis van kleur die ze aten
|
Een methode om kinderen te stimuleren verschillende groenten en fruit te proberen door middel van beloning en rolmodellering
|
|
Actieve vergelijker: Interventie belonen
geen verhaal, beloningen niet toegewezen aan kleuren
|
Referentiemethode om kinderen te stimuleren groenten en fruit te proberen met alleen beloning
|
|
Geen tussenkomst: Controle
geen verhaal, geen beloningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Bereidheid om te proberen tussen
Tijdsspanne: Twee sessies (30 minuten) in twee weken
|
De bereidheid van kinderen om stukjes groente en fruit te proberen wordt op drie niveaus gemeten. Kinderen kunnen het studievoedsel eten of het studievoedsel proberen: Een studievoeding wordt als gegeten beschouwd wanneer: • Het stuk voedsel wordt volledig door het kind ingeslikt; Een studievoeding wordt als geprobeerd beschouwd wanneer:
Verandering in bereidheid om te proberen wordt waargenomen tussen de baselinesessie (week 1) en de interventiesessie (week 2) |
Twee sessies (30 minuten) in twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guido Camps, Wageningen University, Division of Human Nutrition and Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Miffy Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .