다발성 경화증 환자의 스플릿 벨트 트레드밀 적응의 신경 메커니즘
다발성 경화증 환자의 스플릿 벨트 트레드밀 적응 중 착용할 수 있는 감각 자극의 신경 기반 및 영향
다발성 경화증 환자의 대다수는 균형과 이동에 어려움을 겪어 낙상의 위험이 증가합니다. 이 임상 시험의 목표는 다발성 경화증 환자의 보행 적응 동안 뇌 활동에 대해 알아보는 것입니다. 또한, 이 임상 시험은 보행 능력을 향상시킬 수 있는지 알아보기 위해 일종의 신경 자극을 테스트할 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 보행에 적응하는 동안 뇌의 어떤 영역이 가장 활성화됩니까?
- 신경 자극이 보행 적응을 더 효과적으로 만들 수 있습니까?
참가자는 각 다리가 보행 적응을 생성하는 다른 속도로 이동하는 런닝 머신에서 걸을 것입니다. 동시에 뇌 스캔이 발생합니다. 보행 적응의 두 세션이 있을 것입니다. 하나는 신경 자극이 있고 다른 하나는 신경 자극이 없습니다. 연구자들은 뇌 활동에 차이가 있는지 알아보기 위해 다발성 경화증 환자와 건강한 젊은 성인을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- The Sensorimotor Neuroimaging Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재발 완화성 다발성 경화증 진단(18-86세) 또는 신경형 청년(18-30세)
- 활성 재발을 경험하지 않음
- 보조 장치 없이 서서 걸을 수 있음
- 쉬지 않고 1/10마일을 걸을 수 있음
제외 기준:
- 도움 없이 3/10마일을 걸을 수 없음
- 지난 6개월간 근골격계 부상
- 지난 6개월 동안 하지 수술
- 균형을 손상시키는 약물을 삼가하지 못함
- 현재 임신 중
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 전정 질환의 병력
- 다발성 경화증과 관련되지 않은 다른 균형 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: TENS를 사용하지 않는 분할 벨트 러닝머신 훈련
이 팔 동안 참가자는 감각 자극 장비가 장착된 분할 벨트 러닝머신 훈련을 수행하지만 모든 적응 세션 동안 활성화되지 않습니다.
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각 다리의 속도가 독립적으로 제어되는 스플릿 벨트 트레드밀 훈련은 각 다리의 조정이 변경되는 보행 적응을 생성하여 보행 장애가 있는 사람들을 위한 개선된 보행 대칭성을 생성하는 것으로 나타났습니다.
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실험적: TENS를 사용한 분할 벨트 러닝머신 훈련
이 팔 동안 참가자는 모든 적응 세션 동안 동시에 발생하는 능동적 감각 자극으로 분할 벨트 러닝머신 훈련을 수행합니다.
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각 다리의 속도가 독립적으로 제어되는 스플릿 벨트 트레드밀 훈련은 각 다리의 조정이 변경되는 보행 적응을 생성하여 보행 장애가 있는 사람들을 위한 개선된 보행 대칭성을 생성하는 것으로 나타났습니다.
TENS는 운동 역치 이하의 주파수로 자극하여 근방추와 같은 감각 수용체의 활성화를 목표로 하는 신경 자극의 한 형태입니다.
이 자극을 생성하는 전극은 전경골근과 대퇴직근의 근육 배 표면에 있는 피부에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 피질 활성화의 변화
기간: 교육 세션 1 (1 일), 교육 세션 2 (28 일)
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대뇌 피질 활성화는 스플릿 벨트 런닝 머신 보행 동안 기능적 근적외선 분광법 (FNIR)을 사용하여 측정된다.
혈역학 적 반응은 옥시 헤모글로빈 (HBO) 신호에 적용되는 일반적인 선형 모델 (GLM)을 사용하여 모델링됩니다.
이 모델에는 뚜렷한 보행 단계에 대한 회귀자가 포함되며, 일차 대비는 초기 적응 (스플릿 벨트 발병 후 6-30)을 기준 보행 기간과 비교합니다.
결과는이 HBO 베타 중량의 차이로 TENS OFF와 비교하여 TENS와의 차이로 정의됩니다.
활성화는 피질 활동의 전체 뇌 추정치를 제공하기 위해 모든 FNIRS 채널에 걸쳐 평균화됩니다.
더 큰 값은 기준선에서 초기 적응으로 활성화가 더 크다는 것을 나타냅니다.
이것은 크로스 오버 설계를 설명하기 위해 훈련 세션 1과 훈련 세션 2에서 측정되었습니다 (즉, 즉
참가자는 다른 날에 수십을 받고 있습니다).
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교육 세션 1 (1 일), 교육 세션 2 (28 일)
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적응 절약의 변화
기간: 교육 세션 1 (1 일), 교육 세션 2 (28 일)
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적응 절약은 스플릿 벨트 런닝 머신 보행 중 훈련 세션 1 (1 일)과 훈련 세션 2 (28 일) 사이의 초기 적응 성능의 차이로 정의됩니다. 초기 적응은 분할 벨트 발병 후 6 내지 30에서 계산 된 상대 단계 길이 비대칭 (SLA)을 사용하여 정량화된다. SLA는 다리의 단계 길이 사이의 차이로서 3 차원 모션 캡처 및 힘 데이터로부터 계산되며, 총 보폭까지 정규화됩니다. SLA = (단계 길이 _fast -step longth_slow) / (step length_fast + step length_slow). 이것은 단위가없는 비대칭 측정을 산출합니다. 결과 측정은 방문 사이의 SLA의 차이입니다 (교육 세션 2- 교육 세션 1). 더 큰 값은 교육 세션 2에서 더 빠른 적응을 반영하여 사전 학습의 유지와 일치합니다. |
교육 세션 1 (1 일), 교육 세션 2 (28 일)
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단계 길이 비대칭 비대칭 비대칭
기간: 훈련 세션 1 (1 일)
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적응 속도를 나타내는 초기 적응 중 단계 길이 비대칭. 초기 적응은 분할 벨트 발병 후 6 내지 30에서 계산 된 상대 단계 길이 비대칭 (SLA)을 사용하여 정량화된다. SLA는 다리의 단계 길이 사이의 차이로서 3 차원 모션 캡처 및 힘 데이터로부터 계산되며, 총 보폭까지 정규화됩니다. SLA = (단계 길이 _fast -step longth_slow) / (step length_fast + step length_slow). 이것은 단위가없는 비대칭 측정을 산출합니다. 결과 측정은 수십 명에 비해 수십 명 중 초기 적응 SLA의 차이입니다. 0에 가까운 값은 더 빠른 적응을 반영합니다.이 분석은 후속 노출 동안 증가 된 적응률 (학습)의 알려진 영향을 피하기 위해 각 참가자의 첫 방문 데이터에 대해서만 수행되었습니다. |
훈련 세션 1 (1 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위상 조정 지수의 변화
기간: 기준 세션 1(1일), 교육 후 세션 1(1일), 기준 세션 2(14일) 및 교육 후 세션 2(14일)
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3차원 모션 캡처 및 포스 플레이트를 사용하여 측정한 보폭 시간과 비교한 걸음 시간의 정확성 및 일관성.
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기준 세션 1(1일), 교육 후 세션 1(1일), 기준 세션 2(14일) 및 교육 후 세션 2(14일)
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이중 지원 비율의 변화
기간: 기준 세션 1(1일), 교육 후 세션 1(1일), 기준 세션 2(14일) 및 교육 후 세션 2(14일)
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3차원 모션 캡처 및 포스 플레이트를 사용하여 측정한 걷는 동안 두 발을 땅에 대고 보낸 시간의 비율입니다.
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기준 세션 1(1일), 교육 후 세션 1(1일), 기준 세션 2(14일) 및 교육 후 세션 2(14일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brett W Fling, Ph.D., Colorado State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1664
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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