Los mecanismos neurales de la adaptación de cinta rodante de cinturón dividido en personas con esclerosis múltiple
Los fundamentos neurales y el impacto de la estimulación sensorial portátil durante la adaptación de cinta de correr de cinturón dividido en personas con esclerosis múltiple
La mayoría de las personas con esclerosis múltiple experimentan dificultades con el equilibrio y la movilidad, lo que aumenta el riesgo de caídas. El objetivo de este ensayo clínico es conocer la actividad cerebral durante la adaptación al caminar en personas con esclerosis múltiple. Además, este ensayo clínico probará una forma de estimulación nerviosa para ver si puede mejorar el rendimiento al caminar.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué áreas del cerebro son las más activas durante la adaptación al caminar?
- ¿Puede la estimulación nerviosa hacer que la adaptación a la marcha sea más eficaz?
Los participantes caminarán en una cinta rodante donde cada pierna irá a una velocidad diferente que creará una adaptación al caminar. Al mismo tiempo, se realizarán escáneres cerebrales. Habrá dos sesiones de adaptación a la marcha, una con estimulación nerviosa y otra sin estimulación nerviosa. Los investigadores compararán a personas con esclerosis múltiple con adultos jóvenes sanos para ver si hay diferencias en la actividad cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- The Sensorimotor Neuroimaging Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de esclerosis múltiple remitente recurrente (edades 18-86) O un adulto joven neurotípico (edades 18-30)
- No experimentar una recaída activa
- Capaz de ponerse de pie y caminar sin un dispositivo de asistencia
- Capaz de caminar tres décimas de milla sin parar a descansar
Criterio de exclusión:
- Incapaz de caminar tres décimas de milla sin ayuda
- Lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses
- Cirugía de extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Incapaz de abstenerse de medicamentos que alteran el equilibrio.
- actualmente embarazada
- Antecedentes de lesión cerebral traumática
- Historia de enfermedad vestibular
- Antecedentes de cualquier otra alteración del equilibrio no relacionada con la esclerosis múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Entrenamiento en cinta de correr con cinturón dividido sin TENS
Durante este brazo, los participantes realizarán un entrenamiento en cinta rodante de cinturón dividido con equipos de estimulación sensorial equipados pero no activos durante todas las sesiones de adaptación.
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Se ha demostrado que el entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido, donde la velocidad de cada pierna se controla de forma independiente, crea una adaptación de la marcha en la que se altera la coordinación de cada pierna, creando una mejor simetría de la marcha para las personas con problemas para caminar.
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Experimental: Entrenamiento en cinta rodante de cinturón dividido con TENS
Durante este brazo, los participantes realizarán un entrenamiento en cinta rodante de cinturón dividido con estimulación sensorial activa que ocurrirá simultáneamente durante todas las sesiones de adaptación.
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Se ha demostrado que el entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido, donde la velocidad de cada pierna se controla de forma independiente, crea una adaptación de la marcha en la que se altera la coordinación de cada pierna, creando una mejor simetría de la marcha para las personas con problemas para caminar.
TENS es una forma de estimulación nerviosa que estimula a una frecuencia por debajo del umbral motor, dirigida a la activación de receptores sensoriales, como los husos musculares.
Los electrodos que crean esta estimulación se colocarán en la piel superficial a los vientres musculares del tibial anterior y el recto femoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la activación cortical
Periodo de tiempo: Sesión de entrenamiento 1 (Día 1), Sesión de entrenamiento 2 (Día 28)
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La activación cortical se mide utilizando espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIR) durante la caminata de cinta de correr con cintura dividida.
Las respuestas hemodinámicas se modelan utilizando un modelo lineal general (GLM) aplicado a la señal de oxihemoglobina (HBO).
El modelo incluye regresores para distintas fases de caminar, con el contraste primario que compara la adaptación temprana (avances 6-30 después del inicio del cinturón dividido) con un período de caminata de línea de base.
El resultado se define como la diferencia en este contraste de peso beta de HBO con decenas en comparación con TENS OFF.
La activación se promedia en todos los canales FNIRS para proporcionar una estimación de la actividad cortical de todo el cerebro.
Un valor mayor indica un mayor aumento en la activación desde la caminata basal hasta la adaptación temprana.
Esto se midió tanto en la sesión 1 de capacitación como en la sesión 2 de capacitación para tener en cuenta el diseño del crossover (es decir,
Los participantes reciben decenas en diferentes días).
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Sesión de entrenamiento 1 (Día 1), Sesión de entrenamiento 2 (Día 28)
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Cambio en los ahorros de adaptación
Periodo de tiempo: Sesión de entrenamiento 1 (Día 1), Sesión de entrenamiento 2 (Día 28)
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El ahorro de adaptación se define como la diferencia en el rendimiento de la adaptación temprana entre la sesión de entrenamiento 1 (día 1) y la sesión de entrenamiento 2 (día 28) durante la caminata por la cinta de correr del cinturón dividido. La adaptación temprana se cuantifica utilizando asimetría de longitud de paso relativo (SLA), calculada de los pasos 6 a 30 después del inicio del cinturón dividido. SLA se calcula a partir de la captura de movimiento tridimensional y los datos de fuerza como la diferencia entre las longitudes de paso de las piernas, normalizadas hasta la longitud total de zancada: Sla = (paso longitud_fast - paso longitud_slow) / (paso longitud_fast + paso longitud_slow). Esto produce una medida sin unidad de asimetría. La medida de resultado es la diferencia en SLA entre las visitas (Sesión de entrenamiento 2 - Sesión de capacitación 1). Los valores más grandes reflejan una adaptación más rápida en la Sesión 2 de capacitación, consistente con la retención de aprendizaje previo. |
Sesión de entrenamiento 1 (Día 1), Sesión de entrenamiento 2 (Día 28)
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Adaptación de asimetría de tasa de longitud de paso
Periodo de tiempo: Sesión de entrenamiento 1 (Día 1)
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Asimetría de longitud del paso durante la adaptación temprana, que representa la tasa de adaptación. La adaptación temprana se cuantifica utilizando asimetría de longitud de paso relativo (SLA), calculada de los pasos 6 a 30 después del inicio del cinturón dividido. SLA se calcula a partir de la captura de movimiento tridimensional y los datos de fuerza como la diferencia entre las longitudes de paso de las piernas, normalizadas hasta la longitud total de zancada: Sla = (paso longitud_fast - paso longitud_slow) / (paso longitud_fast + paso longitud_slow). Esto produce una medida sin unidad de asimetría. La medida de resultado es la diferencia en la adaptación temprana SLA durante las decenas en comparación con TENS OFF. Los valores más cercanos a cero reflejan una adaptación más rápida. Este análisis se realizó solo en los datos de la primera visita de cada participante para evitar efectos conocidos de una mayor tasa de adaptación (aprendizaje) durante las exposiciones posteriores. |
Sesión de entrenamiento 1 (Día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de coordinación de fase
Periodo de tiempo: Sesión inicial 1 (día 1), sesión posterior al entrenamiento 1 (día 1), sesión inicial 2 (día 14) y sesión posterior al entrenamiento 2 (día 14)
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La precisión y consistencia del tiempo de paso en comparación con el tiempo de zancada, medido utilizando placas de fuerza y captura de movimiento tridimensional.
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Sesión inicial 1 (día 1), sesión posterior al entrenamiento 1 (día 1), sesión inicial 2 (día 14) y sesión posterior al entrenamiento 2 (día 14)
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Cambio en el porcentaje de soporte doble
Periodo de tiempo: Sesión inicial 1 (día 1), sesión posterior al entrenamiento 1 (día 1), sesión inicial 2 (día 14) y sesión posterior al entrenamiento 2 (día 14)
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El porcentaje de tiempo que se pasa con ambos pies en el suelo al caminar, medido utilizando placas de fuerza y captura de movimiento tridimensional.
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Sesión inicial 1 (día 1), sesión posterior al entrenamiento 1 (día 1), sesión inicial 2 (día 14) y sesión posterior al entrenamiento 2 (día 14)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brett W Fling, Ph.D., Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1664
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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