Нейронные механизмы адаптации беговой дорожки с расщепленным ремнем у людей с рассеянным склерозом
28 ноября 2023 г. обновлено: Brett Fling, Colorado State University
Нервные основы и влияние носимой сенсорной стимуляции во время адаптации беговой дорожки с расщепленным ремнем у людей с рассеянным склерозом
Большинство людей с рассеянным склерозом испытывают трудности с равновесием и подвижностью, что приводит к повышенному риску падений. Целью этого клинического исследования является изучение активности мозга во время адаптации к ходьбе у людей с рассеянным склерозом. Кроме того, в этом клиническом испытании будет проверена форма стимуляции нервов, чтобы увидеть, может ли она улучшить ходьбу.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Какие области мозга наиболее активны при адаптации к ходьбе?
- Может ли стимуляция нервов сделать адаптацию к ходьбе более эффективной?
Участники будут ходить по беговой дорожке, где каждая нога будет двигаться с разной скоростью, что создаст адаптацию к ходьбе. В то же время будет происходить сканирование мозга. Будет два сеанса адаптации к ходьбе, один со стимуляцией нервов и один без стимуляции нервов. Исследователи будут сравнивать людей с рассеянным склерозом со здоровыми молодыми людьми, чтобы увидеть, есть ли различия в активности мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Большинство людей с рассеянным склерозом (PwMS) испытывают значительную асимметрию походки между двумя ногами, что приводит к повышенному риску падений и травм опорно-двигательного аппарата.
Целью данного исследования является изучение нейронных механизмов адаптации походки и влияния чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) на адаптацию во время тренировки на беговой дорожке с расщепленным ремнем при PwMS.
Наша гипотеза состоит в том, что ЧЭНС будет усиливать сенсомоторную интеграцию за счет усиленной афферентной передачи сигналов, тем самым усиливая адаптацию и постоянно улучшая симметрию походки.
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) будет использоваться во время тренировки на беговой дорожке с расщепленным ремнем для оценки активации коры головного мозга во время адаптации к походке.
Кроме того, влияние тренировок на беговой дорожке с расщепленным поясом в сочетании с ЧЭНС на адаптивность походки при ПДС будет проверено с помощью экспериментальных и имитационных сеансов беговой дорожки с расщепленным поясом ЧЭНС.
Активация коры головного мозга и влияние ЧЭНС на адаптивность походки будут сравниваться между молодыми нейротипичными взрослыми и PwMS, чтобы оценить различия, которые можно отнести к рассеянному склерозу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brett W Fling, Ph.D.
- Номер телефона: (970) 491-3451
- Электронная почта: brett.fling@colostate.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew C Hagen
- Номер телефона: (970) 491-6160
- Электронная почта: andrew.hagen@colostate.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
- Рекрутинг
- The Sensorimotor Neuroimaging Laboratory
-
Контакт:
- Brett W Fling
- Номер телефона: 970-491-3451
- Электронная почта: brett.fling@colostate.edu
-
Главный следователь:
- Brett W Fling, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (возраст 18–86 лет) ИЛИ нейротипичный молодой взрослый (возраст 18–30 лет)
- Отсутствие активного рецидива
- Способен стоять и ходить без вспомогательного устройства
- Способен пройти три десятых мили, не останавливаясь на отдых
Критерий исключения:
- Не может пройти три десятых мили без посторонней помощи
- Скелетно-мышечная травма за последние 6 мес.
- Операции на нижних конечностях в течение последних 6 мес.
- Невозможно воздержаться от лекарств, нарушающих баланс
- В настоящее время беременна
- В анамнезе черепно-мозговая травма
- Вестибулярная болезнь в анамнезе
- Любые другие нарушения равновесия, не связанные с рассеянным склерозом в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Тренировка на беговой дорожке со сплит-лентой без TENS
Во время этого этапа участники будут выполнять тренировку на беговой дорожке с разделенным ремнем с оснащенным оборудованием для сенсорной стимуляции, но не активным во время всех адаптационных сеансов.
|
Было показано, что тренировка на беговой дорожке с разделенным ремнем, при которой скорость каждой ноги контролируется независимо, создает адаптацию походки, когда изменяется координация каждой ноги, создавая улучшенную симметрию походки для людей с нарушениями ходьбы.
|
|
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке с разделенным ремнем с TENS
Во время этой группы участники будут выполнять тренировку на беговой дорожке с разделенным поясом с активной сенсорной стимуляцией, происходящей одновременно во время всех сессий адаптации.
|
Было показано, что тренировка на беговой дорожке с разделенным ремнем, при которой скорость каждой ноги контролируется независимо, создает адаптацию походки, когда изменяется координация каждой ноги, создавая улучшенную симметрию походки для людей с нарушениями ходьбы.
TENS — это форма стимуляции нервов, которая стимулирует на частоте ниже двигательного порога, нацеливаясь на активацию сенсорных рецепторов, таких как мышечные веретена.
Электроды, которые создают эту стимуляцию, будут помещены на кожу, поверхностную к мышечным брюшкам передней большеберцовой мышцы и двуглавой мышцы бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение корковой гемодинамики
Временное ограничение: Базовая сессия 1 (день 1), тренировочная сессия 1 (день 1), сессия после тренировки 1 (день 1), базовая сессия 2 (день 14), сессия 2 и сессия после тренировки 2 (день 14)
|
Изменения оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга, показатель активности нейронов.
|
Базовая сессия 1 (день 1), тренировочная сессия 1 (день 1), сессия после тренировки 1 (день 1), базовая сессия 2 (день 14), сессия 2 и сессия после тренировки 2 (день 14)
|
|
Изменение асимметрии длины шага
Временное ограничение: Базовая сессия 1 (день 1), сессия после тренировки 1 (день 1), базовая сессия 2 (день 14) и сессия после тренировки 2 (день 14)
|
Разница в расстоянии, пройденном каждым шагом, обычная мера асимметрии походки, измеряемая с помощью трехмерных пластин захвата движения и силовых пластин.
|
Базовая сессия 1 (день 1), сессия после тренировки 1 (день 1), базовая сессия 2 (день 14) и сессия после тренировки 2 (день 14)
|
|
Изменение индекса фазовой координации
Временное ограничение: Базовая сессия 1 (день 1), сессия после тренировки 1 (день 1), базовая сессия 2 (день 14) и сессия после тренировки 2 (день 14)
|
Точность и согласованность времени шага по сравнению с временем шага, измеренного с помощью трехмерного захвата движения и силовых пластин.
|
Базовая сессия 1 (день 1), сессия после тренировки 1 (день 1), базовая сессия 2 (день 14) и сессия после тренировки 2 (день 14)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экскурсионной асимметрии конечности
Временное ограничение: Базовая сессия 1 (день 1), сессия после тренировки 1 (день 1), базовая сессия 2 (день 14) и сессия после тренировки 2 (день 14)
|
Передне-заднее расстояние, пройденное конечностью от отрыва пальца ноги до ипсилатерального удара пяткой, измеренное с помощью трехмерных захватов движения и силовых пластин.
|
Базовая сессия 1 (день 1), сессия после тренировки 1 (день 1), базовая сессия 2 (день 14) и сессия после тренировки 2 (день 14)
|
|
Изменение процента двойной поддержки
Временное ограничение: Базовая сессия 1 (день 1), сессия после тренировки 1 (день 1), базовая сессия 2 (день 14) и сессия после тренировки 2 (день 14)
|
Процент времени, проведенного обеими ногами на земле во время ходьбы, измеренный с помощью трехмерного захвата движения и силовых пластин.
|
Базовая сессия 1 (день 1), сессия после тренировки 1 (день 1), базовая сессия 2 (день 14) и сессия после тренировки 2 (день 14)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brett W Fling, Ph.D., Colorado State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1664
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные не будут общедоступны из-за конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Беговая дорожка с разделенным ремнем
-
Instituto Politécnico de SetúbalUniversidade Nova de LisboaЗавершенный