Os mecanismos neurais da adaptação da esteira com cinto dividido em pessoas com esclerose múltipla
Os fundamentos neurais e o impacto da estimulação sensorial vestível durante a adaptação da esteira com cinto dividido em pessoas com esclerose múltipla
A maioria das pessoas com esclerose múltipla apresenta dificuldade de equilíbrio e mobilidade, levando a um risco aumentado de quedas. O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a atividade cerebral durante a adaptação da caminhada em pessoas com esclerose múltipla. Além disso, este ensaio clínico testará uma forma de estimulação nervosa para ver se ela pode melhorar o desempenho da caminhada.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais áreas do cérebro são mais ativas durante a adaptação da caminhada?
- A estimulação nervosa pode tornar a adaptação da marcha mais eficaz?
Os participantes caminharão em uma esteira onde cada perna percorrerá uma velocidade diferente, o que criará uma adaptação ao caminhar. Ao mesmo tempo, varreduras cerebrais ocorrerão. Serão duas sessões de adaptação à marcha, uma com estimulação nervosa e outra sem estimulação nervosa. Os pesquisadores irão comparar pessoas com esclerose múltipla a adultos jovens saudáveis para ver se há diferenças na atividade cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- The Sensorimotor Neuroimaging Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de esclerose múltipla remitente recorrente (18-86 anos) OU um adulto jovem neurotípico (18-30 anos)
- Não experimentando uma recaída ativa
- Capaz de ficar de pé e andar sem um dispositivo auxiliar
- Capaz de caminhar três décimos de milha sem parar para descansar
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar três décimos de milha sem ajuda
- Lesão musculoesquelética nos últimos 6 meses
- Cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses
- Incapaz de se abster de medicamentos que prejudicam o equilíbrio
- Atualmente grávida
- História de traumatismo cranioencefálico
- Histórico de doença vestibular
- História de qualquer outro comprometimento do equilíbrio não relacionado à esclerose múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Treinamento em esteira com cinto dividido sem TENS
Durante este braço, os participantes realizarão treinamento em esteira com cinto de segurança com equipamento de estimulação sensorial equipado, mas não ativo durante todas as sessões de adaptação.
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Foi demonstrado que o treinamento em esteira com cinto dividido, em que a velocidade de cada perna é controlada independentemente, cria uma adaptação da marcha em que a coordenação de cada perna é alterada, criando uma simetria de marcha aprimorada para pessoas com deficiências de locomoção.
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Experimental: Treinamento em esteira com cinto dividido com TENS
Durante este braço, os participantes realizarão treinamento em esteira com esteira com estimulação sensorial ativa ocorrendo simultaneamente durante todas as sessões de adaptação.
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Foi demonstrado que o treinamento em esteira com cinto dividido, em que a velocidade de cada perna é controlada independentemente, cria uma adaptação da marcha em que a coordenação de cada perna é alterada, criando uma simetria de marcha aprimorada para pessoas com deficiências de locomoção.
TENS é uma forma de estimulação nervosa que estimula em uma frequência abaixo do limiar motor, visando a ativação de receptores sensoriais, como fusos musculares.
Os eletrodos que criam essa estimulação serão colocados na pele superficial ao ventre muscular do tibial anterior e do reto femoral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ativação cortical
Prazo: Sessão de Treinamento 1 (Dia 1), Sessão de Treinamento 2 (dia 28)
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A ativação cortical é medida usando a espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS) durante a caminhada na esteira de cinta dividida.
As respostas hemodinâmicas são modeladas usando um modelo linear geral (GLM) aplicado ao sinal da oxihemoglobina (HBO).
O modelo inclui regressores para fases distintas da caminhada, com o contraste primário comparando a adaptação precoce (passam por 6 a 30 após o início da cinta dividida) até um período de caminhada basal.
O resultado é definido como a diferença nesse contraste de peso beta da HBO com as dezenas em comparação com as dezenas desligadas.
A ativação é calculada em média em todos os canais FNIRS para fornecer uma estimativa de cérebro inteiro da atividade cortical.
Um valor maior indica um aumento maior na ativação da caminhada da linha de base para a adaptação precoce.
Isso foi medido na sessão 1 de treinamento e na sessão de treinamento 2 para explicar o design do crossover (ou seja,
Os participantes estão recebendo dezenas em dias diferentes).
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Sessão de Treinamento 1 (Dia 1), Sessão de Treinamento 2 (dia 28)
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Mudança na economia de adaptação
Prazo: Sessão de Treinamento 1 (Dia 1), Sessão de Treinamento 2 (dia 28)
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A economia de adaptação é definida como a diferença no desempenho precoce da adaptação entre a sessão de treinamento 1 (dia 1) e a sessão de treinamento 2 (dia 28) durante a caminhada na esteira de cinta dividida. A adaptação precoce é quantificada usando a assimetria relativa do comprimento da etapa (SLA), calculada a partir dos passos 6 a 30 após o início da correia. O SLA é calculado a partir da captura de movimento tridimensional e dos dados de força como a diferença entre os comprimentos das etapas das pernas, normalizadas para o comprimento total da passada: Sla = (step length_fast - step length_slow) / (step length_fast + step length_slow). Isso produz uma medida sem unidade de assimetria. A medida de desfecho é a diferença no SLA entre as visitas (sessão de treinamento 2 - Sessão de Treinamento 1). Valores maiores refletem uma adaptação mais rápida na sessão de treinamento 2, consistente com a retenção de aprendizado anterior. |
Sessão de Treinamento 1 (Dia 1), Sessão de Treinamento 2 (dia 28)
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Adaptação de assimetria de comprimento da etapa
Prazo: Sessão de treinamento 1 (dia 1)
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Assimetria do comprimento da etapa durante a adaptação precoce, representando a taxa de adaptação. A adaptação precoce é quantificada usando a assimetria relativa do comprimento da etapa (SLA), calculada a partir dos passos 6 a 30 após o início da correia. O SLA é calculado a partir da captura de movimento tridimensional e dos dados de força como a diferença entre os comprimentos das etapas das pernas, normalizadas para o comprimento total da passada: Sla = (step length_fast - step length_slow) / (step length_fast + step length_slow). Isso produz uma medida sem unidade de assimetria. A medida de desfecho é a diferença na adaptação precoce SLA durante as dezenas em comparação com as dezenas desligadas. Os valores mais próximos de zero refletem uma adaptação mais rápida. Essa análise foi realizada apenas nos dados da primeira visita de cada participante para evitar efeitos conhecidos do aumento da taxa de adaptação (aprendizado) durante as exposições subsequentes. |
Sessão de treinamento 1 (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Coordenação de Fase
Prazo: Sessão de linha de base 1 (dia 1), sessão de pós-treinamento 1 (dia 1), sessão de linha de base 2 (dia 14) e sessão de pós-treinamento 2 (dia 14)
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A precisão e a consistência do tempo do passo em comparação com o tempo do passo, medido usando captura de movimento tridimensional e plataformas de força.
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Sessão de linha de base 1 (dia 1), sessão de pós-treinamento 1 (dia 1), sessão de linha de base 2 (dia 14) e sessão de pós-treinamento 2 (dia 14)
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Alteração na porcentagem de suporte duplo
Prazo: Sessão de linha de base 1 (dia 1), sessão de pós-treinamento 1 (dia 1), sessão de linha de base 2 (dia 14) e sessão de pós-treinamento 2 (dia 14)
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A porcentagem de tempo gasto com os dois pés no chão durante a caminhada, medida usando captura de movimento tridimensional e plataformas de força.
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Sessão de linha de base 1 (dia 1), sessão de pós-treinamento 1 (dia 1), sessão de linha de base 2 (dia 14) e sessão de pós-treinamento 2 (dia 14)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brett W Fling, Ph.D., Colorado State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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