I meccanismi neurali dell'adattamento al tapis roulant a cinghia divisa nelle persone con sclerosi multipla
Le basi neurali e l'impatto della stimolazione sensoriale indossabile durante l'adattamento al tapis roulant a cinghia divisa nelle persone con sclerosi multipla
La maggior parte delle persone con sclerosi multipla ha difficoltà di equilibrio e mobilità, con conseguente aumento del rischio di cadute. L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'attività cerebrale durante l'adattamento alla deambulazione nelle persone con sclerosi multipla. Inoltre, questo studio clinico testerà una forma di stimolazione nervosa per vedere se può migliorare le prestazioni di deambulazione.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Quali aree del cervello sono più attive durante l'adattamento alla deambulazione?
- La stimolazione nervosa può rendere più efficace l'adattamento alla deambulazione?
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant dove ogni gamba andrà a una velocità diversa che creerà un adattamento alla deambulazione. Allo stesso tempo, si verificheranno scansioni cerebrali. Ci saranno due sessioni di adattamento alla deambulazione, una con stimolazione nervosa e una senza stimolazione nervosa. I ricercatori confronteranno le persone con sclerosi multipla con giovani adulti sani per vedere se ci sono differenze nell'attività cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
- The Sensorimotor Neuroimaging Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente (età 18-86) O un giovane adulto neurotipico (età 18-30)
- Non sperimentare una ricaduta attiva
- In grado di stare in piedi e camminare senza un dispositivo di assistenza
- In grado di camminare per tre decimi di miglio senza fermarsi a riposare
Criteri di esclusione:
- Incapace di camminare per tre decimi di miglio senza assistenza
- Lesione muscoloscheletrica negli ultimi 6 mesi
- Chirurgia degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Incapace di astenersi dai farmaci che compromettono l'equilibrio
- Attualmente incinta
- Storia di lesione cerebrale traumatica
- Storia della malattia vestibolare
- Storia di qualsiasi altra compromissione dell'equilibrio non correlata alla sclerosi multipla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Allenamento su tapis roulant a cinghia divisa senza TENS
Durante questo braccio, i partecipanti eseguiranno un allenamento su tapis roulant a cinghia divisa con apparecchiature di stimolazione sensoriale equipaggiate ma non attive durante tutte le sessioni di adattamento.
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È stato dimostrato che l'allenamento su tapis roulant a cinghia divisa, in cui la velocità di ciascuna gamba è controllata in modo indipendente, crea un adattamento dell'andatura in cui la coordinazione di ciascuna gamba viene alterata, creando una migliore simmetria dell'andatura per le persone con problemi di deambulazione.
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Sperimentale: Allenamento su tapis roulant a cinghia divisa con TENS
Durante questo braccio, i partecipanti eseguiranno un allenamento su tapis roulant a cintura divisa con stimolazione sensoriale attiva che si verifica simultaneamente durante tutte le sessioni di adattamento.
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È stato dimostrato che l'allenamento su tapis roulant a cinghia divisa, in cui la velocità di ciascuna gamba è controllata in modo indipendente, crea un adattamento dell'andatura in cui la coordinazione di ciascuna gamba viene alterata, creando una migliore simmetria dell'andatura per le persone con problemi di deambulazione.
La TENS è una forma di stimolazione nervosa che stimola a una frequenza inferiore alla soglia motoria, mirando all'attivazione dei recettori sensoriali, come i fusi muscolari.
Gli elettrodi che creano questa stimolazione verranno posizionati sulla pelle superficiale ai ventri muscolari del tibiale anteriore e del retto femorale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'attivazione corticale
Lasso di tempo: Sessione di allenamento 1 (giorno 1), sessione di allenamento 2 (giorno 28)
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L'attivazione corticale viene misurata utilizzando la spettroscopia funzionale per il vicino infrarosso (FNIRS) durante la camminata del tapis roulant a cinghia diviso.
Le risposte emodinamiche sono modellate usando un modello lineare generale (GLM) applicato al segnale di ossiemoglobina (HBO).
Il modello include regressori per fasi distinte di camminata, con il contrasto primario che confronta l'adattamento precoce (Strides 6-30 dopo l'insorgenza della cintura divisa) a un periodo di camminata di base.
Il risultato è definito come la differenza in questo contrasto del peso beta HBO con le decine rispetto alle decine.
L'attivazione è mediata su tutti i canali FNIRS per fornire una stima del cervello intero dell'attività corticale.
Un valore maggiore indica un maggiore aumento dell'attivazione dalla linea di base che cammina all'adattamento precoce.
Questo è stato misurato sia sulla sessione di allenamento 1 che sulla sessione di allenamento 2 per tenere conto del design crossover (ad es.
I partecipanti ricevono decine in giorni diversi).
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Sessione di allenamento 1 (giorno 1), sessione di allenamento 2 (giorno 28)
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Cambiamento nel risparmio di adattamento
Lasso di tempo: Sessione di allenamento 1 (giorno 1), sessione di allenamento 2 (giorno 28)
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Il risparmio di adattamento è definito come la differenza nelle prime prestazioni di adattamento tra la sessione di allenamento 1 (giorno 1) e la sessione di allenamento 2 (giorno 28) durante la camminata del tapis roulant di cintura. L'adattamento precoce viene quantificato usando l'asimmetria della lunghezza del passaggio relativo (SLA), calcolato dai passi da 6 a 30 dopo l'insorgenza della cintura divisa. SLA viene calcolato da dati di movimento tridimensionale e forza come la differenza tra la lunghezza del passaggio delle gambe, normalizzata a lunghezza del passo totale: Sla = (passaggio lunghezza_fast - passaggio lunghezza_slow) / (passaggio lunghezza_fast + passaggio lunghezza_slow). Ciò produce una misura senza unità di asimmetria. La misura del risultato è la differenza nello SLA tra le visite (sessione di allenamento 2 - sessione di allenamento 1). Valori più grandi riflettono un adattamento più rapido alla sessione di allenamento 2, coerente con la conservazione dell'apprendimento precedente. |
Sessione di allenamento 1 (giorno 1), sessione di allenamento 2 (giorno 28)
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Tasso di adattamento dell'asimmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Sessione di allenamento 1 (Giorno 1)
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Asimmetria della lunghezza del passo durante l'adattamento precoce, che rappresenta il tasso di adattamento. L'adattamento precoce viene quantificato usando l'asimmetria della lunghezza del passaggio relativo (SLA), calcolato dai passi da 6 a 30 dopo l'insorgenza della cintura divisa. SLA viene calcolato da dati di movimento tridimensionale e forza come la differenza tra la lunghezza del passaggio delle gambe, normalizzata a lunghezza del passo totale: Sla = (passaggio lunghezza_fast - passaggio lunghezza_slow) / (passaggio lunghezza_fast + passaggio lunghezza_slow). Ciò produce una misura senza unità di asimmetria. La misura del risultato è la differenza nella SLA di adattamento precoce durante le decine in accordo rispetto alle decine. I valori più vicini allo zero riflettono un adattamento più rapido. Questa analisi è stata eseguita solo sui dati della prima visita di ciascun partecipante per evitare gli effetti noti dell'aumento del tasso di adattamento (apprendimento) durante le successive esposizioni. |
Sessione di allenamento 1 (Giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'indice di coordinamento di fase
Lasso di tempo: Sessione basale 1 (giorno 1), sessione post-allenamento 1 (giorno 1), sessione basale 2 (giorno 14) e sessione post-allenamento 2 (giorno 14)
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L'accuratezza e la coerenza del tempo del passo rispetto al tempo della falcata, misurata utilizzando l'acquisizione del movimento tridimensionale e le piastre di forza.
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Sessione basale 1 (giorno 1), sessione post-allenamento 1 (giorno 1), sessione basale 2 (giorno 14) e sessione post-allenamento 2 (giorno 14)
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Variazione della percentuale di supporto doppio
Lasso di tempo: Sessione basale 1 (giorno 1), sessione post-allenamento 1 (giorno 1), sessione basale 2 (giorno 14) e sessione post-allenamento 2 (giorno 14)
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La percentuale di tempo trascorso con entrambi i piedi a terra durante la deambulazione, misurata utilizzando il motion capture tridimensionale e le piastre di forza.
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Sessione basale 1 (giorno 1), sessione post-allenamento 1 (giorno 1), sessione basale 2 (giorno 14) e sessione post-allenamento 2 (giorno 14)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brett W Fling, Ph.D., Colorado State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1664
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