Jaetun vyön juoksumaton mukautumisen hermomekanismit MS-tautia sairastavilla
Hermoston perusta ja puettavan aististimulaation vaikutus jaetun vyön juoksumattosopeutuksen aikana multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä
Suurin osa multippeliskleroosia sairastavista kärsii tasapaino- ja liikkumisvaikeuksista, mikä lisää kaatumisriskiä. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia aivojen toiminnasta kävelysopeutumisen aikana multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan myös eräänlaista hermostimulaatiota nähdäkseen, voiko se parantaa kävelykykyä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä aivojen alueet ovat aktiivisimpia kävelysopeutumisen aikana?
- Voiko hermostimulaatio tehdä kävelysopeutumisesta tehokkaampaa?
Osallistujat kävelevät juoksumatolla, jossa jokainen jalka kulkee eri nopeudella, mikä luo kävelysopeutumista. Samalla suoritetaan aivoskannaukset. Kävelysopeutusjaksoja on kaksi, yksi hermostimulaatiolla ja toinen ilman hermostimulaatiota. Tutkijat vertaavat multippeliskleroosia sairastavia ihmisiä terveisiin nuoriin aikuisiin nähdäkseen, onko aivojen toiminnassa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- The Sensorimotor Neuroimaging Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi uusiutuvasta remittoivasta multippeliskleroosista (18-86-vuotiaat) TAI neurotyyppinen nuori aikuinen (18-30-vuotiaat)
- Ei koe aktiivista uusiutumista
- Pystyy seisomaan ja kävelemään ilman apuvälinettä
- Pystyy kävelemään kolme kymmenesosaa mailin pysähtymättä lepäämään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään kolmea kymmenesosaa mailia ilman apua
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alaraajan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei pysty välttämään tasapainoa heikentäviä lääkkeitä
- Tällä hetkellä raskaana
- Traumaattisen aivovaurion historia
- Vestibulaarisairaushistoria
- Aiemmin jokin muu tasapainohäiriö, joka ei liity multippeliskleroosiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Jaetun vyön juoksumattoharjoittelu ilman TENSiä
Tämän käden aikana osallistujat harjoittelevat jaetun vyön juoksumattoharjoitusta aististimulaatiolaitteiden kanssa, jotka on varustettu, mutta eivät aktiivisia kaikkien sopeutumisistuntojen aikana.
|
Jaetun vyön juoksumattoharjoittelun, jossa kunkin jalan nopeutta ohjataan itsenäisesti, on osoitettu luovan kävelysopeutusta, jossa kunkin jalan koordinaatio muuttuu, mikä parantaa kävelysymmemetriaa kävelyvammaisille ihmisille.
|
|
Kokeellinen: Jaetun vyön juoksumattoharjoittelu TENSillä
Tämän käden aikana osallistujat harjoittelevat jaetun vyön juoksumattoharjoitusta aktiivisen sensorisen stimulaation kanssa samanaikaisesti kaikkien sopeutumisistuntojen aikana.
|
Jaetun vyön juoksumattoharjoittelun, jossa kunkin jalan nopeutta ohjataan itsenäisesti, on osoitettu luovan kävelysopeutusta, jossa kunkin jalan koordinaatio muuttuu, mikä parantaa kävelysymmemetriaa kävelyvammaisille ihmisille.
TENS on hermostimulaation muoto, joka stimuloi motorisen kynnyksen alapuolella olevalla taajuudella ja kohdistuu sensoristen reseptorien, kuten lihaskaran, aktivoitumiseen.
Elektrodit, jotka luovat tämän stimulaation, asetetaan iholle tibialis anteriorin ja rectus femoriksen lihasvatsojen pintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokuoren aktivoinnin muutos
Aikaikkuna: Harjoitteluistunto 1 (päivä 1), harjoittelu 2 (päivä 28)
|
Aivokuoren aktivaatio mitataan käyttämällä funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) jaetun vedon juoksumatto-kävelyn aikana.
Hemodynaamiset vasteet mallinnetaan käyttämällä yleistä lineaarista mallia (GLM), jota käytetään oksihemoglobiinisignaaliin (HBO).
Malli sisältää regressoreita erillisissä kävelyvaiheissa, ja ensisijainen kontrasti verrataan varhaista sopeutumista (askeleet 6-30 jaon jaon alkamisen jälkeen) lähtötason kävelyjaksoon.
Tulos määritellään erotuksena tässä HBO -beetapainon kontrastissa TENS: n kanssa verrattuna TENS: ään.
Aktivaatio on keskiarvoa kaikissa FNIRS-kanavissa, jotta saadaan kokonainen aivokuoren aktiivisuus.
Suurempi arvo osoittaa aktivoitumisen suuremman kasvun lähtötason kävelystä varhaiseen sopeutumiseen.
Tämä mitattiin sekä harjoittelujaksossa 1 että koulutusistunnossa 2 ristikkäisen suunnittelun huomioon ottamiseksi (ts.
Osallistujat saavat kymmeniä eri päivinä).
|
Harjoitteluistunto 1 (päivä 1), harjoittelu 2 (päivä 28)
|
|
Muutos mukautuksen säästöissä
Aikaikkuna: Harjoitteluistunto 1 (päivä 1), harjoittelu 2 (päivä 28)
|
Sopeutumissäästöt määritellään erona varhaisessa sopeutumis suorituskyvyssä harjoittelujakson 1 (päivä 1) ja harjoittelujakson 2 (päivä 28) välillä jaetun vyön juoksumaton kävelyn aikana. Varhainen sopeutuminen kvantifioidaan käyttämällä suhteellisen vaiheen pituuden epäsymmetriaa (SLA), laskettuna askeleista 6-30 jaetun vyön alkamisen jälkeen. SLA lasketaan kolmiulotteisesta liikkeen sieppauksesta ja voimatiedoista jalkojen askelpituuksien välillä, normalisoituna kokonaisprosentin pituuteen: SLA = (askelpituus_ FAST - askelpituus_slow) / (askelpituus_ FAST + askel pituus_slow). Tämä tuottaa yksikkömittauksen epäsymmetriasta. Tulosmitta on SLA: n ero vierailujen välillä (harjoittelu 2 - harjoittelu 1). Suuremmat arvot heijastavat nopeampaa sopeutumista harjoittelujaksossa 2, mikä on yhdenmukainen aikaisemman oppimisen säilyttämisen kanssa. |
Harjoitteluistunto 1 (päivä 1), harjoittelu 2 (päivä 28)
|
|
Vaiheen pituuden epäsymmetrian sopeutuminen
Aikaikkuna: Harjoittelu 1 (päivä 1)
|
Vaiheen pituuden epäsymmetria varhaisen sopeutumisen aikana, mikä edustaa sopeutumisnopeutta. Varhainen sopeutuminen kvantifioidaan käyttämällä suhteellisen vaiheen pituuden epäsymmetriaa (SLA), laskettuna askeleista 6-30 jaetun vyön alkamisen jälkeen. SLA lasketaan kolmiulotteisesta liikkeen sieppauksesta ja voimatiedoista erona jalkojen askelpituuksien välillä, normalisoituna kokonaisprosentin pituuteen: SLA = (askelpituus_ FAST - askelpituus_slow) / (askelpituus_ FAST + askel pituus_slow). Tämä tuottaa yksikkömittauksen epäsymmetriasta. Tulosmitta on ero varhaisessa sopeutumisessa SLA kymmenien aikana verrattuna TENS: ään. Arvot lähempänä nollaa heijastavat nopeampaa sopeutumista. Tämä analyysi suoritettiin vain kunkin osallistujan ensimmäisestä vierailusta koskevista tiedoista lisääntyneen sopeutumisasteen (oppimisen) tunnettujen vaikutusten välttämiseksi seuraavien altistumisen aikana. |
Harjoittelu 1 (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen koordinointiindeksin muutos
Aikaikkuna: Perustilanne 1 (päivä 1), harjoituksen jälkeinen istunto 1 (päivä 1), perusjakso 2 (päivä 14) ja harjoituksen jälkeinen istunto 2 (päivä 14)
|
Askelajan tarkkuus ja johdonmukaisuus askelaikaan verrattuna mitattuna kolmiulotteisilla liikkeensieppaus- ja voimalevyillä.
|
Perustilanne 1 (päivä 1), harjoituksen jälkeinen istunto 1 (päivä 1), perusjakso 2 (päivä 14) ja harjoituksen jälkeinen istunto 2 (päivä 14)
|
|
Kaksinkertaisen tukiprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustilanne 1 (päivä 1), harjoituksen jälkeinen istunto 1 (päivä 1), perusjakso 2 (päivä 14) ja harjoituksen jälkeinen istunto 2 (päivä 14)
|
Prosenttiosuus ajasta, joka kuluu molempien jalkojen ollessa maassa kävelyn aikana, mitattuna kolmiulotteisella liikkeensieppaus- ja voimalevyillä.
|
Perustilanne 1 (päivä 1), harjoituksen jälkeinen istunto 1 (päivä 1), perusjakso 2 (päivä 14) ja harjoituksen jälkeinen istunto 2 (päivä 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brett W Fling, Ph.D., Colorado State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .