Les mécanismes neuronaux de l'adaptation du tapis roulant à ceinture fendue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Les fondements neuronaux et l'impact de la stimulation sensorielle portable lors de l'adaptation du tapis roulant à ceinture fendue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
La majorité des personnes atteintes de sclérose en plaques éprouvent des difficultés d'équilibre et de mobilité, ce qui entraîne un risque accru de chutes. L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur l'activité cérébrale lors de l'adaptation à la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. De plus, cet essai clinique testera une forme de stimulation nerveuse pour voir si elle peut améliorer les performances de marche.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quelles zones du cerveau sont les plus actives lors de l'adaptation à la marche ?
- La stimulation nerveuse peut-elle rendre l'adaptation à la marche plus efficace ?
Les participants marcheront sur un tapis roulant où chaque jambe ira à une vitesse différente qui créera une adaptation à la marche. Dans le même temps, des scintigraphies cérébrales auront lieu. Il y aura deux séances d'adaptation à la marche, une avec stimulation nerveuse et une sans stimulation nerveuse. Les chercheurs compareront les personnes atteintes de sclérose en plaques à de jeunes adultes en bonne santé pour voir s'il existe des différences dans l'activité cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- The Sensorimotor Neuroimaging Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de sclérose en plaques récurrente-rémittente (18-86 ans) OU un jeune adulte neurotypique (18-30 ans)
- Ne pas vivre de rechute active
- Capable de se tenir debout et de marcher sans appareil fonctionnel
- Capable de marcher trois dixièmes de mille sans s'arrêter pour se reposer
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher trois dixièmes de mile sans assistance
- Blessure musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Incapable de s'abstenir de médicaments qui altèrent l'équilibre
- Actuellement enceinte
- Antécédents de traumatisme crânien
- Antécédents de maladie vestibulaire
- Antécédents de toute autre altération de l'équilibre non liée à la sclérose en plaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Entraînement sur tapis roulant à courroie divisée sans TENS
Au cours de ce bras, les participants effectueront un entraînement sur tapis roulant à ceinture divisée avec un équipement de stimulation sensorielle équipé mais non actif pendant toutes les séances d'adaptation.
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Il a été démontré que l'entraînement sur tapis roulant à courroie divisée, où la vitesse de chaque jambe est contrôlée indépendamment, crée une adaptation de la marche où la coordination de chaque jambe est altérée, créant une meilleure symétrie de la marche pour les personnes ayant des troubles de la marche.
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Expérimental: Entraînement sur tapis roulant à courroie divisée avec TENS
Au cours de ce bras, les participants effectueront un entraînement sur tapis roulant à ceinture divisée avec une stimulation sensorielle active se produisant simultanément pendant toutes les séances d'adaptation.
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Il a été démontré que l'entraînement sur tapis roulant à courroie divisée, où la vitesse de chaque jambe est contrôlée indépendamment, crée une adaptation de la marche où la coordination de chaque jambe est altérée, créant une meilleure symétrie de la marche pour les personnes ayant des troubles de la marche.
Le TENS est une forme de stimulation nerveuse qui stimule à une fréquence inférieure au seuil moteur, ciblant l'activation des récepteurs sensoriels, tels que les fuseaux musculaires.
Les électrodes qui créent cette stimulation seront placées sur la peau superficielle des ventres musculaires du tibial antérieur et du droit fémoral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activation corticale
Délai: Session de formation 1 (jour 1), Session de formation 2 (jour 28)
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L'activation corticale est mesurée en utilisant la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (FNIRS) lors de la marche du tapis roulant à ceinture fendue.
Les réponses hémodynamiques sont modélisées à l'aide d'un modèle linéaire général (GLM) appliqué au signal de l'oxyhémoglobine (HBO).
Le modèle comprend des régresseurs pour des phases distinctes de marche, le contraste primaire comparant l'adaptation précoce (progresse 6-30 après le début de la ceinture divisée) à une période de marche de base.
Le résultat est défini comme la différence dans ce poids de poids bêta HBO avec des dizaines par rapport à des dizaines de retirs.
L'activation est moyenne sur tous les canaux FNIRS pour fournir une estimation du cerveau entier de l'activité corticale.
Une valeur plus élevée indique une augmentation plus élevée de l'activation de la marche de base à l'adaptation précoce.
Cela a été mesuré à la fois sur la session de formation 1 et la session de formation 2 pour tenir compte de la conception croisée (c'est-à-dire
Les participants reçoivent des dizaines à différents jours).
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Session de formation 1 (jour 1), Session de formation 2 (jour 28)
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Changement d'économies d'adaptation
Délai: Session de formation 1 (jour 1), Session de formation 2 (jour 28)
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L'épargne de l'adaptation est définie comme la différence de performance d'adaptation précoce entre la session de formation 1 (jour 1) et la session de formation 2 (jour 28) lors de la marche du tapis roulant. L'adaptation précoce est quantifiée en utilisant l'asymétrie relative de la longueur de pas (SLA), calculée à partir des progrès 6 à 30 après le début de la ceinture fendue. Le SLA est calculé à partir de la capture de mouvement tridimensionnelle et de la force des données comme la différence entre les longueurs de pas des jambes, normalisées à la longueur totale de la foulée: Sla = (Step Length_fast - Step Length_Slow) / (Step Longueur_Fast + Step Length_SLOW). Cela donne une mesure sans asymétrie sans unité. La mesure des résultats est la différence de SLA entre les visites (Session de formation 2 - Session de formation 1). Des valeurs plus importantes reflètent une adaptation plus rapide à la session de formation 2, conformément à la rétention de l'apprentissage préalable. |
Session de formation 1 (jour 1), Session de formation 2 (jour 28)
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Taux d'adaptation d'asymétrie de longueur de pas
Délai: Session de formation 1 (jour 1)
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Asymétrie de longueur de pas pendant l'adaptation précoce, représentant le taux d'adaptation. L'adaptation précoce est quantifiée en utilisant l'asymétrie relative de la longueur de pas (SLA), calculée à partir des progrès 6 à 30 après le début de la ceinture fendue. Le SLA est calculé à partir de la capture de mouvement tridimensionnelle et de la force des données comme la différence entre les longueurs de pas des jambes, normalisées à la longueur totale de la foulée: Sla = (Step Length_fast - Step Length_Slow) / (Step Longueur_Fast + Step Length_SLOW). Cela donne une mesure sans asymétrie sans unité. La mesure des résultats est la différence dans le SLA d'adaptation précoce à des dizaines par rapport à des dizaines de retirs. Les valeurs plus proches de zéro reflètent une adaptation plus rapide. Cette analyse n'a été effectuée que sur les données de la première visite de chaque participant pour éviter les effets connus de l'augmentation du taux d'adaptation (apprentissage) lors des expositions ultérieures. |
Session de formation 1 (jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'indice de coordination de phase
Délai: Session de base 1 (jour 1), session post-formation 1 (jour 1), session de base 2 (jour 14) et session post-formation 2 (jour 14)
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La précision et la cohérence du temps de pas par rapport au temps de foulée, mesurées à l'aide de la capture de mouvement tridimensionnelle et des plaques de force.
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Session de base 1 (jour 1), session post-formation 1 (jour 1), session de base 2 (jour 14) et session post-formation 2 (jour 14)
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Changement du pourcentage de double support
Délai: Session de base 1 (jour 1), session post-formation 1 (jour 1), session de base 2 (jour 14) et session post-formation 2 (jour 14)
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Le pourcentage de temps passé avec les deux pieds au sol pendant la marche, mesuré à l'aide de la capture de mouvement en trois dimensions et des plateformes de force.
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Session de base 1 (jour 1), session post-formation 1 (jour 1), session de base 2 (jour 14) et session post-formation 2 (jour 14)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brett W Fling, Ph.D., Colorado State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1664
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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