Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronowe mechanizmy adaptacji bieżni z rozszczepionym pasem u osób ze stwardnieniem rozsianym

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Brett Fling, Colorado State University

Podstawy nerwowe i wpływ stymulacji sensorycznej do noszenia podczas adaptacji bieżni z dzielonym pasem u osób ze stwardnieniem rozsianym

Większość osób ze stwardnieniem rozsianym ma trudności z utrzymaniem równowagi i poruszaniem się, co prowadzi do zwiększonego ryzyka upadków. Celem tego badania klinicznego jest poznanie aktywności mózgu podczas adaptacji chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym. Ponadto w tym badaniu klinicznym przetestowana zostanie forma stymulacji nerwów, aby sprawdzić, czy może ona poprawić wydajność chodzenia.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jakie obszary mózgu są najbardziej aktywne podczas adaptacji chodu?
  • Czy stymulacja nerwów może sprawić, że adaptacja chodu będzie bardziej skuteczna?

Uczestnicy będą chodzić po bieżni, gdzie każda noga będzie poruszała się z inną prędkością, co stworzy adaptację chodu. W tym samym czasie nastąpi skanowanie mózgu. Odbędą się dwie sesje adaptacji chodu, jedna ze stymulacją nerwów, a druga bez stymulacji nerwów. Naukowcy porównają osoby ze stwardnieniem rozsianym ze zdrowymi młodymi dorosłymi, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w aktywności mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość osób z SM (PwMS) doświadcza znacznych asymetrii chodu między dwiema nogami, co prowadzi do zwiększonego ryzyka upadków i urazów układu mięśniowo-szkieletowego. Celem tego badania jest zbadanie neuronalnych mechanizmów adaptacji chodu i wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) na zdolności adaptacyjne podczas treningu na bieżni z dzielonym pasem w PwMS. Nasza hipoteza jest taka, że ​​TENS wzmocni integrację sensomotoryczną poprzez wzmocnioną sygnalizację aferentną, zwiększając w ten sposób adaptację i dalej chronicznie poprawiając symetrię chodu. Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) zostanie wykorzystana podczas paradygmatu treningu na bieżni z dzielonym pasem do oceny aktywacji korowej podczas adaptacji chodu. Dodatkowo wpływ treningu na bieżni z dzielonym pasem w połączeniu z TENS na zdolność adaptacji chodu w PwMS zostanie przetestowany za pomocą eksperymentalnych i pozorowanych sesji na bieżni z dzielonym pasem TENS. Aktywacja korowa i wpływ TENS na zdolność adaptacji chodu zostaną porównane między młodymi neurotypowymi dorosłymi a PwMS, aby ocenić różnice, które można przypisać stwardnieniu rozsianemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Rekrutacyjny
        • The Sensorimotor Neuroimaging Laboratory
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brett W Fling, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ustępująco-nawracającego stwardnienia rozsianego (w wieku 18-86 lat) LUB neurotypowego młodego dorosłego (w wieku 18-30 lat)
  • Brak aktywnego nawrotu
  • Potrafi stać i chodzić bez urządzenia wspomagającego
  • Potrafi przejść trzy dziesiąte mili bez zatrzymywania się na odpoczynek

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie przejść trzech dziesiątych mili bez pomocy
  • Uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niezdolny do powstrzymania się od leków, które zaburzają równowagę
  • Obecnie w ciąży
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • Historia choroby przedsionkowej
  • Historia jakichkolwiek innych zaburzeń równowagi niezwiązanych ze stwardnieniem rozsianym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Trening na bieżni z dzielonym pasem bez TENS
Podczas tego ramienia uczestnicy wykonają trening na bieżni z dzielonym pasem z wyposażeniem do stymulacji sensorycznej, ale nieaktywnym podczas wszystkich sesji adaptacyjnych.
Behawioralne: Bieżnia z dzielonym pasem
Wykazano, że trening na bieżni z dzielonym pasem, w którym prędkość każdej nogi jest kontrolowana niezależnie, tworzy adaptację chodu, w której zmienia się koordynacja każdej nogi, poprawiając symetrię chodu dla osób z upośledzeniem chodu.
Eksperymentalny: Trening na bieżni z dzielonym pasem z TENS
Podczas tego ramienia uczestnicy wykonają trening na bieżni dwupasowej z aktywną stymulacją sensoryczną występującą jednocześnie podczas wszystkich sesji adaptacyjnych.
Behawioralne: Bieżnia z dzielonym pasem
Wykazano, że trening na bieżni z dzielonym pasem, w którym prędkość każdej nogi jest kontrolowana niezależnie, tworzy adaptację chodu, w której zmienia się koordynacja każdej nogi, poprawiając symetrię chodu dla osób z upośledzeniem chodu.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
TENS to forma stymulacji nerwów, która stymuluje z częstotliwością poniżej progu motorycznego, celując w aktywację receptorów czuciowych, takich jak wrzeciona mięśniowe. Elektrody, które powodują tę stymulację, zostaną umieszczone na skórze powierzchownie w stosunku do brzuśców mięśnia piszczelowego przedniego i bicepsa uda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hemodynamiki korowej
Ramy czasowe: Sesja bazowa 1 (dzień 1), sesja treningowa 1 (dzień 1), sesja potreningowa 1 (dzień 1), sesja bazowa 2 (dzień 14), sesja treningowa 2 i sesja potreningowa 2 (dzień 14)
Zmiany utlenionej hemoglobiny w korze mózgowej, wskaźnik aktywności neuronalnej.
Sesja bazowa 1 (dzień 1), sesja treningowa 1 (dzień 1), sesja potreningowa 1 (dzień 1), sesja bazowa 2 (dzień 14), sesja treningowa 2 i sesja potreningowa 2 (dzień 14)
Zmiana asymetrii długości kroku
Ramy czasowe: Sesja bazowa 1 (dzień 1), sesja potreningowa 1 (dzień 1), sesja bazowa 2 (dzień 14) i sesja potreningowa 2 (dzień 14)
Różnica odległości pokonanej przez każdy krok, powszechna miara asymetrii chodu, mierzona za pomocą trójwymiarowego przechwytywania ruchu i płyt siłowych.
Sesja bazowa 1 (dzień 1), sesja potreningowa 1 (dzień 1), sesja bazowa 2 (dzień 14) i sesja potreningowa 2 (dzień 14)
Zmiana wskaźnika koordynacji faz
Ramy czasowe: Sesja bazowa 1 (dzień 1), sesja potreningowa 1 (dzień 1), sesja bazowa 2 (dzień 14) i sesja potreningowa 2 (dzień 14)
Dokładność i spójność czasu kroku w porównaniu z czasem kroku, mierzona za pomocą trójwymiarowego przechwytywania ruchu i płyt siłowych.
Sesja bazowa 1 (dzień 1), sesja potreningowa 1 (dzień 1), sesja bazowa 2 (dzień 14) i sesja potreningowa 2 (dzień 14)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana asymetrii ruchu kończyn
Ramy czasowe: Sesja bazowa 1 (dzień 1), sesja potreningowa 1 (dzień 1), sesja bazowa 2 (dzień 14) i sesja potreningowa 2 (dzień 14)
Odległość przednio-tylna pokonywana przez kończynę od odbicia palca do uderzenia piętą po tej samej stronie, mierzona za pomocą trójwymiarowych płyt do przechwytywania ruchu i siły.
Sesja bazowa 1 (dzień 1), sesja potreningowa 1 (dzień 1), sesja bazowa 2 (dzień 14) i sesja potreningowa 2 (dzień 14)
Zmiana procentu podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: Sesja bazowa 1 (dzień 1), sesja potreningowa 1 (dzień 1), sesja bazowa 2 (dzień 14) i sesja potreningowa 2 (dzień 14)
Odsetek czasu spędzonego z obiema stopami na ziemi podczas chodzenia, mierzony za pomocą trójwymiarowego przechwytywania ruchu i płyt siłowych.
Sesja bazowa 1 (dzień 1), sesja potreningowa 1 (dzień 1), sesja bazowa 2 (dzień 14) i sesja potreningowa 2 (dzień 14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Współpracownicy

National Multiple Sclerosis Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Brett W Fling, Ph.D., Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1664

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą publicznie dostępne ze względu na prywatność uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Bieżnia z dzielonym pasem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj